Фосфоглив®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФОСФОГЛІВ®

Состав

действующие вещества: фосфолипиды, натрию глициризинат;

1 капсула содержит фосфолипидов в перечислении на 100 % вещество 65 мг, натрию глициризинату 35 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальцию карбонат, кальцию стеарат, тальк, кремнию диоксид коллоидный безводен.

оболочка капсулы содержит: титану диоксид(Е 171), железа оксид черный(Е 172), краситель желтое мероприятие(Е 110), желатин.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатину №0, корпус капсулы - помаранчевого цвета, крышка капсулы - черного цвета.

Капсула содержит гранулированный порошок от белого с едва желтоватым оттенком к свитло-жовтого цвету, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях печенки, липотропные препараты.

Код АТХ А05B A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированное средство. Делает мембраностабилизуючу, гепатопротекторну и противовирусное действие.

Фосфатидилхолін(основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способный возобновлять их структуру и функции при поражении, проявляя цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предупреждает потерю гепатоцидами ферментов и других активных веществ, возобновляет детоксикуючу функцию печенки, ингибуе формирования соединительной ткани, уменьшая риск фиброзу и циррозу печенки.

Гліциризинова кислота делает противовоспалительное действие, подавляет репродукцию вирусов в печенке и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Делает гепатопротекторну действую благодаря антиоксидантной и мембраностабилизуючий активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидив, делает противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печенки.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизучеи и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика.

Фосфатидилхолін. Больше 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасываются в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А к 1-ацетил-лизофосфатидилхолину, 50 % которых поддаются обратному ацетилуванню в полиненасичений фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолин по лимфе попадает в кровь, откуда в связанном с липопротеидами высокой плотности виде попадает в печенку. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолину из радиационной меткой - 3Н(холинова часть) и 14С(остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часы, складывая 19,9 % от принятой дозы; 14С - через 4-12 часы, то есть 27,9 % от принятой дозы. Период полувыведения холинового компоненту - 66 часы, остаток линолевой кислоты - 32 часы. В калении остается 2 % 3Н и 4,5 % - 14С; в моче - 6 % 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике больше чем на 90 %.

Гліциризинова кислота. После перорального приема в кишечнике под воздействием фермента β-глюкорунидази, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глициризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицеритова кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицеритова кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печенку. Выделение β-глицеритовой кислоты происходит преимущественно с желчью, избыточное количество - с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают свойства липофилов глициризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания и скорость ее всасывания больше чем в 2 разы.

Клинические характеристики

Показание

Стеатогепатоз, стеатогепатит, токсичные, в том числе медикаментозные, алкогольные поражения печенки.

В составе комплексного лечения вирусных гепатитов, цирроза печенки, псориаза.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гліциризинова кислота, которая входит в состав препарата, есть синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продолжает их действие.

Особенности применения

Из осторожность применять больным портальной гипертензией и артериальной гипертонией. В случае наличия данных заболеваний перед началом приема препарата необходимая консультация врача. В случае повышения артериального давления прием препарата следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления груддю. Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять детям в возрасте от 12 лет и взрослым внутренне во время еды.

Принимают по 2 капсулы 3 разы на сутки, не розжовуючи и запивая не большим количеством жидкости.

Курс лечения может представлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяцы.

Деть. Применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Не отмечено.

Гліциризинова кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может повлечь псевдокортикостероидный эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калию в организме и, как следствие, повышению артериального давления, задержки воды в организме.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, побочные реакции возникают редко, по данным писляреестрацийних наблюдений - частота < 1/10000.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : реакции гиперчувствительности, включая кашель, конъюктивит, усложнено носовое дыхание, высыпание на коже.

Со стороны системы пищеварения : диспепсия, включая отрыжку; тошнота, вздутие живота, дискомфорт в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение артериального давления, периферические отеки.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы №10 в блистере. По 5 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ОАО "Фармстандарт-Лексредства".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Российская Федерация, 305022, г. Курск, ул. 2-га Агрегатная, 1а/18.