Ундетаб

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

УНДЕТАБ

(UNDETAB)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит

вспомогательные вещества: сахар, крахмал кукурузный, натрию кроскармелоза, сорбит(Е 420), аспартам(Е 951), ароматизатор "апельсиновый вкус", ароматизатор "лимонный вкус", калию ацесульфам, кальцию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, кислота стеариновая; оболочка: сахар, магнию карбонат тяжелый, повидон, титану диоксид(Е 171), кремнию диоксид коллоидный безводен, краситель хинолиновий желт(Е 104), краситель Понсо 4R(Е 124), воск желтый, масло минеральное легкое, тальк.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, от бледно розово-оранжевого к коричнево-оранжевому цвету. На поверхности таблеток допускаются вкрапления более интенсивного цвета, чем основной. На поперечном разрезе видно два слоя.

Фармакотерапевтична группа. Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.

Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Поливитаминное лекарственное средство. Принадлежат к лекарственным средствам, которые регулируют метаболические процессы. Нормализует обмен веществ, в том числе при процессах старения.

Фармакологическое действие лекарственного средства предопределено действующими веществами, которые входят в его состав.

Вітамін А(ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходимый для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина(зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Вітамін Е(α-токоферолу ацетат) - жирорастворимый витамин, который проявляет выраженное антиоксидантное и радиопротекторное действие, защищает мембраны клеток от повреждения свободными радикалами, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важных процессах клеточного метаболизма. Вітамін Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторну действую, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Вітамін В1(тиамину гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Вітамін В2(рибофлавин) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Вітамін В6(пиридоксину гидрохлорид) как кофермент берет участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Вітамін В12(цианокобаламин) является фактором роста, необходимый для нормального хода процессов кроветворения и вызревания эритроцитов, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.

Вітамін С(кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходимый для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.

Вітамін РР(никотинамид) участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.

Кислота фоллиевая стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот.

Рутин нормализуют проницаемость капилляров, укрепляют стенки сосудов, уменьшают агрегацию тромбоцитов, обнаруживают антиоксидантные свойства, предотвращают окиснюванню и способствуют депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Кальцию пантотенат входит в состав коферменту А, необходим для нормального формирования цикла трикарбонових кислот, синтеза АТФ, продуцирование гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечнику ионов калия, глюкозы, витамина Е.

Фармакокинетика.

После применения внутренне лекарственное средство хорошо абсорбируется из тонкого кишечнику в системное кровообращение, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики

Показание

Как профилактическое и лечебное средство для улучшения обменных процессов и общего положения у лиц работоспособного и летнего возраста, в том числе при преждевременном старении, астеничном синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, в послеоперационном периоде, после длительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любым компонентам лекарственного средства, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, хронический гломерулонефрит, подагра, гиперурикемия, еритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печенки, активный гепатит, новообразование(за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией), артериальная гипертензия(тяжелые формы), гипервитаминоз Но и Е, нарушение обмена железа и меди, гиперкальциемия, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамины А и Е есть синергистами(взаимно усиливают действие друг друга).

Вітамін А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно применять из нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, потому что их комбинация является токсичной.

Вітамін E нельзя применять вместе с лекарственными средствами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Вітамін E усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Лекарственные средства, которые содержат железо, подавляют действие витамина E.

Вітамін С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристалурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия(учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Большие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетину почками.

Аскорбиновую кислоту можно применять лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину. Длительное применение больших доз лекарственного средства снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристалурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С уменьшается при одновременном приложении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Фоллиевая кислота при одновременном приложении с антитромботическими лекарственными средствами повышает риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами - приводит к усилению артериальной гипотензии, с гиполипидемичними средствами - повышается риск их токсичных эффектов, с противодиабетическими - уменьшается сахароснижающий эффект последних, из метилдопой или блокаторами адренорецепторов беты приводит к значительному снижению артериального давления, из пробенецидом - снижается эффект пробенециду. Фоллиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоину, при применении с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Вітамін В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, которые наблюдаются при применении изониазиду и других противотуберкулезных лекарственных средств.

Вітамін В1, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Вітамін В2 несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств(окситетрациклину, доксициклину, эритромицину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

ПАСК, циметидин, лекарственные средства кальция, этиловый спирт уменьшают всасывание витамину В12. С осторожностью назначать пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, которые получают нитраты, антагонисты кальциевых каналов и блокаторы беты. При применении никотиновой кислоты из ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолизу.

Особенности применения

При применении лекарственного средства необходимо придерживаться дозирования и длительности курса применения. Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофичными заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности и ишемической болезни сердца с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа(гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, жовчекамъяний болезни, хроническом панкреатите, при поражениях печенки, пациентам с острым нефритом, с мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства является необходимым контроль артериального давления и состояния почек.

С осторожностью применять пациентам с новообразованиями(за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией).

Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели(уровни глюкозы, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина в крови). Одновременное применение аскорбиновой кислоты с щелочным питьем уменьшает ее всасывание, потому не следует запивать лекарственное средство щелочной минеральной водой. Не применять лекарственное средство с горячими напитками(особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется применять лекарственное средство под конец дня, поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендованную дозу. При применении лекарственного средства, как и других поливитаминных лекарственных средств, необходима полноценная белковая диета, которая способствует лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Женщинам, которые применяли высокие дозы ретинола(больше 10 000 МО), можно планировать беременность не раньше, чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что на протяжении этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможная передозировка последних в организме.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в составе лекарственного средства рибофлавина.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности или кормления груддю возможно лишь по назначению врача с учетом преимущества пользы для матери над потенциальным риском для плода/ребенка. В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 таблетку на сутки.

Доза витамина А не должна превышать 5 000 МО для беременных и женщин, которые планируют забеременеть.

Не следует применять большие дозы ретинола(свыше 10 000 МО) женщинам в период кормления груддю через угрозу развития у грудных детей гипервитаминоза А.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначать взрослым и детям в возрасте от 14 лет внутренне, после еды: с профилактической целью - по 1 таблетке 2 разы на сутки, для лечения - по 2 таблетки 3 разы на сутки на протяжении 20-30 дней. Повторные курсы проводить через 1-3 месяцы.

В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 таблетку на сутки.

Курс лечения зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Деть.

Детям в возрасте до 14 лет применения лекарственного средства противопоказанное.

Передозировка

Симптомы.

При передозировке лекарственным средством могут наблюдаться диспептични явления(тошнота, блюет, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции(зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функций печенки, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях применения лекарственного средства следует прекратить.

Лечение.

Терапия симптоматическая.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменение почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства в рекомендованных дозах возможны следующие побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей : высыпание, крапивница, зуд, покраснение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, повышенная утомляемость.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения, сухость кожи/слизистых оболочек глаз.

Со стороны обмена веществ : гиперкальциемия, гиперкальциурия, кристалурия, глюкозурия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : нарушение свертывания крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Общие нарушения: приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения; раздражительность; потливость; гипертермия.

Другие: возможная расцветка мочи в желтый цвет.

На протяжении длительного применения высоких доз могут возникать следующие побочные реакции.

Со стороны обмена веществ : гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди.

Со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей : потеря волос, себорея, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и ступнях.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны печенки и желчевыводящих путей : желтуха, жировая дистрофия печенки.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия.

Лабораторные данные: временное увеличение аспартатаминотрансферази, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогенази, повышение уровня мочевой кислоты у крови, нарушения электролитного баланса.

Срок пригодности. 1 год 6 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке.

По 50 таблетки в контейнере(баночке); по 1 контейнеру(баночке) в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

УНДЕТАБ

(UNDETAB)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит

вспомогательные вещества: сахар, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, сорбит(Е 420), аспартам(Е 951), ароматизатор "Апельсиновый вкус", ароматизатор "Лимонный вкус", калия ацесульфам, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая;

оболочка: сахар, магния карбонат тяжелый, повидон, титана диоксид(Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, краситель хинолиновый желтый(Е 104), краситель Понсо 4R(Е 124), воск желтый, масло минеральное легкое, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, вот бледно розово-оранжевого к коричнево-оранжевому цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления более интенсивного цвета, чем основной. На поперечном разрезе видно два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.

Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Поливитаминное лекарственное средство. Относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Нормализует обмен веществ, в том числе при процессах старения.

Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено действующими веществами, входящими в эго состав.

Витамин А(ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костищ и синтеза родопсина(зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и вторых факторов защиты вот инфекций.

Витамин Е(α-токоферола ацетат) - жирорастворимый витамин, проявляющий выраженное антиоксидантное и радиопротекторное действие, защищает мембраны клеток вот повреждения свободными радикалами, принимает участие у биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и вторых важных процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Витамин В1(тиамина гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, принимает участие в функционировании нервной системы.

Витамин В2(рибофлавин) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин В6(пиридоксина гидрохлорид) как кофермент принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Витамин В12(цианокобаламин) является фактором роста, необходим для нормального протекания процессов кроветворения и созревания эритроцитов, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.

Витамин С(кислота аскорбиновая) принимает участие в окислительно- восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходим для роста и формирования костищ, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.

Витамин РР(никотинамид) принимает участие в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.

Кислота фолиевая стимулирует эритропоэз, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот.

Рутин нормализует проницаемость капилляров, укрепляет стенки сосудов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, проявляет антиоксидантные свойства, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Кальция пантотенат входит у состав кофермента А, необходим для нормального формирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.

Фармакокинетика.

После приема внутрь лекарственное средство хороший абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики

Показания

Как профилактическое и лечебное средство для улучшения обменных процессов и общего состояния в лиц работоспособного и пожилого возраста, в том числе при преждевременном старении, астеническом синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, в послеоперационном периоде, после длительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым компонентам лекарственного средства, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, хронический гломерулонефрит, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразования(за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), артериальная гипертензия(тяжелые формы), гипервитаминоз А и Е, нарушение обмена железа и мед, гиперкальциемия, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы - галактозы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамины А и Е являются синергистами(взаимно усиливают действие друг вторая).

Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно применять с нитритами и холестирамином, так как они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначат с ретиноидами, так как их комбинация является токсичной.

Витамин E нельзя применять вместе с лекарственными средствами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду(натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Витамин E усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Лекарственные средства, содержащие железо, угнетают действие витамина E.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия(учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Большие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновую кислоту можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз лекарственного средства снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочей и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Фолиевая кислота при одновременном применении с антитромботическими лекарственными средствами повышает риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами - приводит к усилению артериальной гипотензии, с гиполипидемическими средствами - повышается риск их токсических эффектов, с противодиабетическими - уменьшается сахароснижающий эффект последних, с метилдопой или блокаторами бета-адренорецепторов приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом - снижается эффект пробенецида. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, при применении со вторыми противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, наблюдающиеся при применении изониазида и вторых противотуберкулезных лекарственных средств.

Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно- мышечных синапсов, может ослабят курареподобное действие миорелаксантов.

Витамин В2 несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств(окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

ПАСК, циметидин, лекарственные средства кальция, этиловый спирт уменьшают всасывание витамина В12. С осторожностью назначат пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета- блокаторы. При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.

Особенности применения

При применении лекарственного средства необходимо соблюдать дозировку и длительность курса применения. Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности и ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа(гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно- кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, при поражениях печени, пациентам с острым нефритом, с мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходим контроль артериального давления и состояния почек.

С осторожностью применять пациентам с новообразованиями(за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией).

Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели(уровни глюкозы, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина в крови). Одновременное применение аскорбиновой кислоты со щелочным питьем уменьшает ее всасывание, поэтому не следует запивать лекарственное средство щелочной минеральной водой. Не применять лекарственное средство с горячими напитками(особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется применять лекарственное средство у конце дня, поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием. Не следует превышать рекомендованную дозу. При применении лекарственного средства, как и вторых поливитаминных лекарственных средств, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Женщинам, которые применяли высокие дозы ретинола(более 10 000 МЕ), можно планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное средство не рекомендуется назначат вместе со вторыми поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в составе лекарственного средства рибофлавина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только по назначению врача с учетом преимущества пользы для матери над потенциальным риском для плода/ребенко. В период беременности для предотвращения черточка тератогенного эффекта суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 таблетка в сутки.

Доза витамина А не должна превышать 5 000 МЕ для беременных и женщин, планирующих забеременеть.

Не следует применять большие дозы ретинола(свыше 10 000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития в грудных детей гипервитаминоза А.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначат взрослым и детям с 14 течение внутрь, после еды: с профилактической целью - по 1 таблетке 2 раза в сутки, для лечения - по 2 таблетки 3 раза в сутки в течении 20-30 дней. Повторные курсы проводит через 1-3 месяца.

В период беременности для предотвращения черточка тератогенного эффекта суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 таблетка в сутки.

Курс лечения зависит вот тяжести и течения заболевания и определяется врачем индивидуально.

Дети.

Детям до 14 течение применение лекарственного средства противопоказано.

Передозировка

Симптомы.

При передозировке лекарственным средством могут наблюдаться диспептические явления(тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции(зуд, кожная сыпь), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функций печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях применение лекарственного средства следует прекратить.

Лечение.

Терапия симптоматическая.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменение почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства в рекомендованных дозах возможны следующие побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, повышенная утомляемость.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, сухость кожи/слизистых оболочек глаз.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кристаллурия, глюкозурия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертывания крови, гемолиз эритроцитов в пациентов с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы.

Общие нарушения : приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения; раздражительность; потливость; гипертермия.

Другие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет.

В течение длительного применения высоких доз могут возникать следующие побочные реакции.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, мед.

Со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно- кишечные нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: потеря волос, себорея, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и ступнях.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : желтуха, жировая дистрофия печени.

Со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия.

Лабораторные данные : временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.

Срок годности. 1 год 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 50 таблетки в контейнере(баночке); по 1 контейнеру(баночке) в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.