Инструкция по применению

УНДЕВИТ

(UNDEVIT)

Cклад

діючі речовини: retinol (vit A), tocopherol (vit E), thiamine (vit B1), riboflavin (vit B2), pyridoxine (vit B6), cyanocobalamin, ascorbic acid (vit C), nicotinamide, folic acid, rutoside, calcium pantothenate;

1 драже содержит ретинолу ацетата(витамину А) в перечислении на 100 % вещество - 0,001135 г(3300 МО), a- токоферолу ацетата(витамину Е) в перечислении на 100 % вещество - 0,01 г, тиамину гидрохлорида(витамину В1) в перечислении на 100 % вещество - 0,002 г, рибофлавину(витамину В2) в перечислении на 100 % вещество - 0,002 г, пиридоксину гидрохлорида(витамину В6) в перечислении на 100 % вещество - 0,003 г, цианокобаламину(витамину В12) в перечислении на 100 % вещество - 2 мкг, кислоты аскорбиновой(витамину С) в перечислении на 100 % вещество - 0,075 г, никотинамиду в перечислении на 100 % вещество - 0,02 г, кислоты фоллиевой в перечислении на 100 % вещество - 0,00007 г, рутину в перечислении на 100 % вещество - 0,01 г, кальцию пантотенату в перечислении на 100 % вещество - 0,003 г;

вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, масло мяты перечной, воск желтый, масло подсолнечное, тальк.

Врачебная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже от желтого к оранжевому цвету, шаровидной форме, с гладкой, однородной за расцветкой поверхностью. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтична группа. Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.

Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства.

Поливитаминный препарат. Принадлежат к лекарственным средствам, которые регулируют метаболические процессы. Фармакологическое действие препарата предопределено действующими веществами, которые входят в его состав.

Фармакодинамика.

Вітамін А(ретинолу ацетат) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходимый для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина(зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Вітамін Е(α-токоферолу ацетат) - жирорастворимый витамин, который проявляет высокое антиоксидантное и радиопротекторное действие, защищает мембраны клеток от повреждения свободными радикалами, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важных процессах клеточного метаболизма. Вітамін Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторну действую, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Вітамін В1(тиамину гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Вітамін В2(рибофлавин) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Вітамін В6(пиридоксину гидрохлорид) как кофермент берет участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Вітамін В12(цианокобаламин) является фактором роста, необходимый для нормального хода процессов кроветворения и вызревания эритроцитов, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.

Вітамін С(кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, убыстряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, является необходимым для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.

Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.

Кислота фоллиевая стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот.

Рутозиду тригидрат нормализует проницаемость капилляров, укрепляет стенки сосудов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, проявляет антиоксидантные свойства, предотвращает окиснюванню и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Кальцию пантотенат входит в состав коферменту А, необходимого для нормального формирования цикла трикарбонових кислот, синтеза АТФ, продуцирование гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечнику ионов калия, глюкозы, витамина Е.

Фармакокинетика.

После приема внутренне препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечнику в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики

Показание

Как профилактическое и лечебное средство для улучшения обменных процессов и общего положения у лиц работоспособного и летнего возраста, в том числе при преждевременном старении, астеничном синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, в послеоперационном периоде, после длительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, подагра, хронический гломерулонефрит, гиперурикемия, еритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз Но и Е, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печенки, активный гепатит, новообразование(за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией), артериальная гипертензия(тяжелые формы), нарушение обмена железа и меди, гиперкальциемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамины А и Е взаимно усиливают действие и есть синергистами.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать из нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, потому что их комбинация является токсичной.

Вітамін Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферолу ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Препараты, которые содержат железо, подавляют действие витамина Е.

Вітамін С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристалурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия(учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетину почками.

Аскорбиновую кислоту можно принимать лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта, усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристалурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С уменьшается при одновременном приложении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Вітамін В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, которые наблюдаются при применении изониазиду и других противотуберкулезных препаратов.

Вітамін В1, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, алкоголь, уменьшают всасывание витамину В12.

Фоллиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоину, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. При одновременном применении фоллиевой кислоты с антитромботическими лекарственными средствами повышает риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с гиполипидемичними средствами - повышается риск их токсичных эффектов, с противодиабетическими - уменьшается сахароснижающий эффект последних, из метилдопой или блокаторами адренорецепторов беты приводит к значительному снижению артериального давления, из пробенецидом - снижается эффект пробенециду.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклину, доксициклину, эритромицину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

С осторожностью назначать пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, которые получают нитраты, антагонисты кальциевых каналов и блокаторы беты.

При применении никотиновой кислоты из ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолизу.

Особенности применения

При применении препарата необходимо придерживаться дозирования и длительности курса приема.

С осторожностью назначать при сахарном диабете, поражениях печенки, при желудочно-кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, больным острым нефритом, с мочекаменной болезнью, дистрофичными заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности и ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа(гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), жовчекамъяний болезни, хроническом панкреатите, при глаукоме, геморагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства является необходимым контроль артериального давления и состояния почек.

Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели(глюкозы у крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты с щелочным питьем уменьшает ее всасывание, потому не следует запивать лекарственное средство щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками(особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать лекарственное средство под конец дня, поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендованную дозу. При применении препарата, как и других поливитаминных препаратов, необходима белковая диета, которая способствует лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола(свыше 10000 МО), можно планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит муку пшеничное в составе вспомогательных веществ, что следует учитывать больным на целиакию.

Ундевит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможная передозировка последних в организме.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение в период беременности или кормления груддю возможно лишь с учетом преимущества пользы для матери над потенциальным риском для плода/ребенка. В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза препарата не должна превышать 1 драже на сутки.

Доза витамина А не должна превышать 5000 МО для беременных и женщин, которые планируют забеременеть.

Не следует принимать большие дозы ретинола(свыше 10000 МО) женщинам в период кормления груддю через угрозу развития у грудных детей гипервитаминоза А.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы

Драже Ундевит назначать взрослым и людям пожилого возраста внутренне, после еды.

С профилактической целью:

Взрослые: - по 1 драже 1 раз в сутки;

Люди пожилого возраста : - по 1 драже 2 разы на сутки.

Для лечения:

Взрослые и люди пожилого возраста : - по 2 драже 3 разы на сутки в течение 20-30 дней. Повторные курсы проводят через 1-3 месяцы.

В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза препарата не должна превышать 1 драже на сутки.

Курс лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Деть. Не рекомендовано применение препарата детям.

Передозировка

Симптомы: диспептични явления(тошнота, блюет, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции(зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функций печенки, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.

Лечение: симптоматическая терапия.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменений почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Побочные реакции

При применении препарата в рекомендованных дозах возможны побочные реакции:

- со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию, редко - бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминов группы В;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;

- со стороны кожи и подкожных тканей : кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи, сухость кожи;

- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока;

- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость, нарушение сна, утомляемость, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, раздражительность;

- со стороны органов зрения : нарушение зрения, сухость слизистых оболочек глаз;

- со стороны обмена веществ : гиперкальциемия, гиперкальциурия, кристалурия, глюкозурия;

- со стороны системы крови и лимфатической системы : нарушение свертывания крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази;

- другое: возможная расцветка мочи в желтый цвет.

При длительном приложении в высоких дозах могут возникать следующие побочные реакции:

- со стороны обмена веществ : гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди;

- со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия;

- со стороны системы крови и лимфатической системы : еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз;

- со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, раздражения слизистой оболочки пищеварительного тракта, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферази(АСТ), лактатдегидрогенази(ЛДГ), щелочной фосфатазы;

- со стороны кожи и подкожных тканей : выпадение волос, себорейни высыпания, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и ступнях;

- со стороны почек и мочевыводящих путей : нарушение функции почек, почечная недостаточность;

- со стороны печенки и желчевыводящих путей : желтуха, жировая дистрофия печенки;

- со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия;

- лабораторные данные: повышение уровня мочевой кислоты у крови, нарушения электролитного баланса.

Срок пригодности. 1 год.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 драже в контейнере.

По 50 драже в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель.

ПАТ "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

УНДЕВИТ

(UNDEVIT)

Состав

действующие вещества: retinol (vit A), tocopherol (vit E), thiamine (vit B1), riboflavin (vit B2), pyridoxine (vit B6), cyanocobalamin, ascorbic acid (vit C), nicotinamide, folic acid, rutoside, calcium pantothenate;

1 драже содержит ретинола ацетата(витамина А) в пересчете на 100 % вещество - 0,001135 г(3300 МЕ), a- токоферола ацетата(витамина Е) в пересчете на 100 % вещество - 0,01 г, тиамина гидрохлорида(витамина В1) в пересчете на 100 % вещество - 0,002 г, рибофлавина(витамина В2) в пересчете на 100 % вещество - 0,002 г, пиридоксина гидрохлорида(витамина В6) в пересчете на 100 % вещество - 0,003 г, цианокобаламина(витамина В12) в пересчете на 100 % вещество - 2 мкг, кислоты аскорбиновой(витамина С) в пересчете на 100 % вещество - 0,075 г, никотинамида в пересчете на 100 % вещество - 0,02 г, кислоты фолиевой в пересчете на 100 % вещество - 0,00007 г, рутина в пересчете на 100 % вещество - 0,01 г, кальция пантотената в пересчете на 100 % вещество - 0,003 г;

вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, масло мяты перечной, воск желтый, масло подсолнечное, тальк.

Лекарственная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже вот желтого к оранжевому цвета, шаровидной формы, с гладкой, однородной по окраске поверхностью. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.

Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства.

Поливитаминный препарат. Принадлежит к лекарственным средствам, которые регулируют метаболические процессы.

Фармакологическое действие препарата обусловлено действующими веществами, которые входят в эго состав.

Фармакодинамика.

Витамин А(ретинола ацетат) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костищ и синтеза родопсина(зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и вторых факторов защиты вот инфекций.

Витамин Е(α-токоферола ацетат) - жирорастворимый витамин, который проявляет высокое антиоксидантное и радиопротекторное действие, защищает мембраны клеток вот повреждения свободными радикалами, принимает участие у биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и вторых важнейших процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Витамин В1(тиамина гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, принимает участие в функционировании нервной системы.

Витамин В2(рибофлавин) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин В6(пиридоксина гидрохлорид) как кофермент принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Витамин В12(цианокобаламин) является фактором роста, необходим для нормального поступь процессов кроветворения и вызревания эритроцитов, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.

Витамин С(кислота аскорбиновая) принимает участие в окислительно- восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, является необходимой для роста и формирования костищ, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.

Никотинамид принимает участие в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.

Кислота фолиевая стимулирует эритропоэз, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот.

Рутозида тригидрат нормализует проницаемость капилляров, укрепляет стенки сосудов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, проявляет антиоксидантные свойства, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Кальция пантотенат входит у состав кофермента А, необходимого для нормального формирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат хороший абсорбируется из тонкого кишечника в системное кровообращение, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики

Показания

Как профилактическое и лекарственное средство для улучшения обменных процессов и общего состояния в лиц трудоспособного и пожилого возраста, в том числе при преждевременном старении, астеническом синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, в послеоперационном периоде, после продолжительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, подагра, хронический гломерулонефрит, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы - галактозы, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразования(за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией), артериальная гипертензия(тяжелые формы), нарушение обмена железа и мед, гиперкальциемия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначат с ретиноидами, потому что их комбинация токсичная.

Витамин Е нельзя применять вместе со вторыми препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Препараты, содержащие железо, угнетают действие витамина Е.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия(учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта, усиливает выделение оксалатов с мочей и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина Со снижается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или снижает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и вторых противотуберкулезных препаратов.

Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно- мышечных синапсов, может ослабят курареподобное действие миорелаксантов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, алкоголь, снижают всасывание витамина В12.

Фолиевая кислота снижает плазмовые концентрации фенитоина, со вторыми противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. При одновременном применении фолиевой кислоты с антитромботическими лекарственными средствами повышается риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими - уменьшается сахароснижающий эффект последних, с метилдопой или блокаторами бета-адренорецепторов приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом - снижается эффект пробенецида.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

С осторожностью назначат пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, которые получают нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета- блокаторы.

При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаи рабдомиолиза.

Особенности применения

При применении препарата необходимо придерживаться дозировки и длительности курса приема.

С осторожностью назначают при сахарном диабете, поражениях печени, при желудочно- кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, больным с острым нефритом, с мочекаменной болезнью, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности и ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа(гемосидероз, гемохроматоз, таласемия), желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходим контроль артериального давления и состояния почек.

Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменить некоторые лабораторные показатели(глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты с щелочным питьем уменьшает ее всасывание, поэтому не следует запивать лекарственное средство щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками(особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать лекарственное средство у конце дня, поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендованную дозу. При применении препарата, так как и вторых поливитаминных препаратов, необходима белковая диета, которая способствует лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Женщинам, которые принимали большие дозы ретинола(более 10000 МЕ), можно планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что на протяжении этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Возможна украшение мочи в желтый цвет, что есть абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит муку пшеничную в составе вспомогательных веществ, что следует учитывать больным на целиакию.

Ундевит не рекомендуется назначат вместе со вторыми поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение во время беременности или кормления грудью возможно только с учетом преимущества пользы для матери над потенциальным риском для плода/ребенко. В период беременности для предотвращения черточка тератогенного эффекта суточная доза препарата не должна превышать 1 драже в сутки.

Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ для беременных и женщин, планирующих забеременеть.

Не следует принимать большие дозы ретинола(свыше 10000 МЕ) женщинам в период кормления грудью через угрозу развития в грудных детей гипервитаминоза А.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы

Драже Ундевит назначат взрослым и людям пожилого возраста внутрь, после еды.

С профилактической целью:

Взрослые: - по 1 драже 1 раз в сутки;

Люди пожилого возраста: - по 1 драже 2 раза в сутки.

Для лечения:

Взрослые и люди пожилого возраста: - по 2 драже 3 раза в сутки, в течение 20-30 дней. Повторные курсы проводят через 1-3 месяца.

В период беременности для предотвращения черточка тератогенного эффекта суточная доза препарата не должна превышать 1 драже в сутки.

Курс лечения зависит вот тяжести и протекания заболевания.

Дети. Не рекомендовано применение препарата детям.

Передозировка

Симптомы: диспептические явления(тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции(зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.

Лечение: симптоматическая терапия.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменение почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Побочные реакции

При применении препарата в рекомендованных дозах возможны побочные реакции:

- со стороны иммунной системы: в лиц с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию, редко - бронхоспазм в лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминам группы В;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;

- со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи, сухость кожи;

- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока;

- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость, нарушение сна, утомляемость, приливы, сопровождающиеся ощущением сердцебиения, раздражительность;

- со стороны органов зрения: нарушение зрения, сухость слизистых оболочек глаз;

- со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кристаллурия, глюкозурия;

- со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови, гемолиз эритроцитов в пациентов с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы;

- другие: возможна украшение мочи в желтый цвет.

При длительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные реакции:

- со стороны обмена веществ: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, мед;

- со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия;

- со стороны системы крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз;

- со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно- кишечные нарушения, раздражение слизистой оболочки желудочного тракта, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы(АСТ), лактатдегидрогеназы(ЛДГ), щелочной фосфатазы;

- со стороны кожи и подкожных тканей: выпадение волос, себорейные высыпания, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и ступнях;

- со стороны почек и мочевыводящих путей : нарушение функции почек, почечная недостаточность;

- со стороны печени и желчевыводящих путей : желтуха, жировая дистрофия печени;

- со стороны костно- мышечной и соединительной тканей: миалгия, миопатия;

- лабораторные данные: повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.

Срок годности. 1 час

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 драже в контейнере.

По 50 драже в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителя и эго адресов места проведения деятельности

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель

ПАО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.