Ундевит

Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 драже содержит: ретинолу ацетат(витамин А) - 1,135 мг(3300 МО); DL- альфа-токоферолу ацетат(витамин Е) - 10 мг; тиамину гидрохлорид(витамин В1) - 2 мг; рибофлавин(витамин В2) - 2 мг; пиридоксину гидрохлорид(витамин В6) - 3 мг; цианокобаламин(витамин В12) - 0,002 мг; аскорбиновую кислоту(витамин С) - 75 мг; никотинамид(витамин РР) - 20 мг; кислоту фоллиевую - 0,07 мг; рутозиду тригидрат, в перечислении на рутозид - 10 мг; кальцию пантотенат - 3 мг;

вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар белый, воск желтый, масло минеральное, тальк, масло мяты перечной.

Врачебная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже желто-оранжевого цвета, сферической формы с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.

Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Поливитаминный препарат. Принадлежат к лекарственным средствам, которые регулируют метаболические процессы. Нормализует обмен веществ, в том числе при процессах старения.

Фармакологическое действие препарата предопределено действующими веществами, которые входят в его состав.

Вітамін А(ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходимый для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина(зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Вітамін Е(α-токоферолу ацетат) - жирорастворимый витамин, который проявляет высокое антиоксидантное и радиопротекторное действие, защищает мембраны клеток от повреждения свободными радикалами, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важных процессах клеточного метаболизма. Вітамін Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторну действую, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Вітамін В1(тиамину гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Вітамін В2(рибофлавин) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Вітамін В6(пиридоксину гидрохлорид) как кофермент берет участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Вітамін В12(цианокобаламин) является фактором роста, необходимый для нормального хода процессов кроветворения и вызревания эритроцитов, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.

Вітамін С(кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, убыстряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходимая для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.

Вітамін РР(никотинамид), участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.

Кислота фоллиевая стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот.

Рутозиду тригидрат нормализует проницаемость капилляров, укрепляет стенки сосудов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, обнаруживает антиоксидантные свойства, предотвращает окиснюванню и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Кальцию пантотенат входит в состав коферменту А, необходим для нормального формирования цикла трикарбонових кислот, синтеза АТФ, продуцировании гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечнику ионов калия, глюкозы, витамина Е.

Фармакокинетика.

После приема внутренне препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечнику в системное кровообращение, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики

Показание

Как профилактическое и лечебное средство для улучшения обменных процессов и общего положения у лиц работоспособного и летнего возраста, в том числе при преждевременном старении, астеничном синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, в послеоперационном периоде, после длительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, хронический гломерулонефрит, подагра, гиперурикемия, еритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печенки, активный гепатит, новообразование(за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией), артериальная гипертензия(тяжелые формы), гипервитаминоз Но и Е, нарушение обмена железа и меди, гиперкальциемия, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамины А и Е взаимно усиливают действие и есть синергистами.

Вітамін А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать из нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, потому что их комбинация является токсичной.

Вітамін E нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Вітамін E усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Препараты, которые содержат железо, подавляют действие витамина E.

Вітамін С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристалурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия(учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетину почками.

Аскорбиновую кислоту можно принимать лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристалурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С уменьшается при одновременном приложении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Фоллиевая кислота при одновременном приложении с антитромботическими лекарственными средствами повышает риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с гиполипидемичними средствами - повышается риск их токсичных эффектов, с противодиабетическими - уменьшается сахароснижающий эффект последних, из метилдопой или блокаторами адренорецепторов беты приводит к значительному снижению артериального давления, из пробенецидом - снижается эффект пробенециду. Фоллиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоину, при применении с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Вітамін В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, которые наблюдаются при применении изониазиду и других противотуберкулезных препаратов.

Вітамін В1, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Вітамін В2 несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклину, доксициклину, эритромицину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этиловый спирт уменьшают всасывание витамину В12. С осторожностью назначают пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, которые получают нитраты, антагонисты кальциевых каналов и блокаторы беты. При применении никотиновой кислоты из ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолизу.

Особенности применения

При применении препарата необходимо придерживаться дозирования и длительности курса приема. Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофичными заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности и ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа(гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, жовчекамъяний болезни, хроническом панкреатите, при поражениях печенки, больным с острым нефритом, с мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства является необходимым контроль артериального давления и состояния почек.

С осторожностью применять больным с новообразованиями(за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией)

Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели(глюкозы у крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты с щелочным питьем уменьшает ее всасывание, потому не следует запивать лекарственное средство щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками(особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать лекарственное средство под конец дня, поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендованную дозу. При применении препарата, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, которая способствует лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола(больше 10 000 МО), можно планировать беременность не раньше, чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Ундевит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможная передозировка последних в организме.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение в период беременности или кормления груддю возможно лишь с учетом преимущества пользы для матери над потенциальным риском для плода/ребенка. В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза препарата не должна превышать 1 драже на сутки.

Доза витамина А не должна превышать 5 000 МО для беременных и женщин, которые планируют забеременеть.

Не следует принимать большие дозы ретинола(свыше 10 000 МО) женщинам в период кормления груддю через угрозу развития у грудных детей гипервитаминоза А.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы

Драже Ундевит назначать взрослым и детям в возрасте от 14 лет внутренне, после еды: с профилактической целью - по 1 драже 2 разы на сутки, для лечения - по 2 драже 3 разы на сутки в течение 20-30 дней. Повторные курсы проводить через 1-3 месяцы.

В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза препарата не должна превышать 1 драже на сутки.

Курс лечения зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Деть

Детям в возрасте до 14 лет применения препарата противопоказанное.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться диспептични явления(тошнота, блюет, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции(зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функций печенки, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.

Терапия симптоматическая.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменений почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Побочные реакции

При применении препарата в рекомендованных дозах возможны следующие побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;

со стороны кожи и подкожных тканей : высыпание, крапивница, зуд, покраснение;

со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, утомляемость;

со стороны органов зрения : нарушение зрения, сухость кожи/слизистых оболочек глаз;

со стороны обмена веществ : гиперкальциемия, гиперкальцийурия, кристалурия, глюкозурия;

со стороны системы крови и лимфатической системы : нарушение свертывания крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази;

общие нарушения: приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, раздражительность, потливость, гипертермия;

другие: возможная расцветка мочи в желтый цвет.

Во время длительного приема высоких доз могут возникать следующие побочные реакции.

Со стороны обмена веществ : гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди;

со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия;

со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия;

со стороны системы крови и лимфатической системы : еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз;

со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения;

со стороны кожи и подкожных тканей : потеря волос, себорея, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и ступнях;

со стороны почек и мочевыводящих путей : нарушение функции почек, почечная недостаточность;

со стороны печенки и желчевыводящих путей : желтуха, жировая дистрофия печенки;

со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия;

лабораторные данные: временное увеличение аспартатаминотрансферази, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогенази, повышение уровня мочевой кислоты у крови, нарушения электролитного баланса.

Срок пригодности. 1 год.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Упаковка

По 50 драже в контейнерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

УНДЕВИТ
(UNDEVIT)

Состав

действующие вещества: 1 драже содержит : ретинола ацетат(витамин А) - 1,135 мг
( 3300 МЕ); DL- альфа-токоферола ацетат(витамин Е) - 10 мг; тиамина гидрохлорид(витамин В1) - 2 мг; рибофлавин(витамин В2) - 2 мг; пиридоксина гидрохлорид(витамин В6) - 3 мг; цианокобаламин(витамин В12) - 0,002 мг; аскорбиновую кислоту(витамин С) - 75 мг; никотинамид(витамин РР) - 20 мг; кислоту фолиевую - 0,07 мг; рутозида тригидрат в пересчете на рутозид - 10 мг; кальция пантотенат - 3 мг;

вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар белый, воск желтый, масло минеральное, тальк, масло мяты перечной.

Лекарственная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже желто-оранжевого цвета, сферической формы с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Поливитаминный препарат. Относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Нормализует обмен веществ, в том числе при процессах старения.

Фармакологическое действие препарата обусловлено действующими веществами, входящими в эго состав.

Витамин А(ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костищ и синтеза родопсина(зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и вторых факторов защиты вот инфекций.

Витамин Е(α-токоферола ацетат) - жирорастворимый витамин, который проявляет высокое антиоксидантное и радиопротекторное действие, защищает мембраны клеток вот повреждения свободными радикалами, принимает участие у биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и вторых важных процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Выявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых каппиляров.

Витамин В1(тиамина гидрохлорид) - важнейший кофермент в метаболизме углеводов, принимает участие в функционировании нервной системы.

Витамин В2(рибофлавин) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин В6(пиридоксина гидрохлорид) как кофермент принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Витамин В12(цианокобаламин) является фактор роста, необходим для нормального течения процессов кровообразования и созревания эритроцитов, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.

Витамин С(кислота аскорбиновая) принимает участие в окислительно- восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходима для роста и формирования костищ, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.

Витамин РР(никотинамид) принимает участие в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.

Кислота фолиевая стимулирует эритропоез, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот.

Рутозида тригидрат нормализует проницаемость каппиляров, укрепляет стенки сосудов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, выявляет антиоксидантные свойства, предупреждает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Кальция пантотенат входит у состав кофермента А, необходим для нормального формирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения в кишечнике ионов калия, глюкозы, витамина Е.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат хороший абсорбируется с тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики

Показания

В качестве профилактического и лечебного средства для улучшения обменных процессов и общего состояния в лиц трудоспособного и пожилого возраста, в том числе при преждевременном старении, астеническом синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, в послеоперационный период, после длительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к каким-либо компонентам препарата, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, хронический гломерулонефрит, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразования(за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), артериальная гипертензия(тяжелые формы), гипервитаминоз А и Е, нарушения обмена железа и мед, гиперкальциемия, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы - галактозы

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначат вместе с ретиноидами, потому что их комбинация токсичная.

Витамин Е нельзя применять вместе со вторыми препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Витамин Е усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Препараты, содержащие железо, угнетают действие витамина Е.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия(учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетена почками.

Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочей и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина Со снижается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Фолиевая кислота при одновременном применении с антитромботическими лекарственными средствами повышает риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с гиполипидемическими средствами - повышается риск их токсических эффектов, с противодиабетическими - снижается сахароснижающий эффект последних, с метилдопой или блокаторами бета-адренорецепторов провидит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом - снижается эффект пробенецида. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, при применении со вторыми противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или снижает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и вторых противотуберкулезных препаратов.

Витамин В1, влияя на процессы поляризации в участке нервно- мышечных синапсов, может ослабят курареподобное действие миорелаксантов.

Витамин В2 несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этиловый спирт уменьшают всасывание витамина В12. С осторожностью назначают пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, которые получают нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета- блокаторы. При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.

Особенности применения

При применении препарата необходимо придерживаться дозирования и длительности курса приема. Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности, ишемической болезнью сердца, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа(гемосидероз, гемохроматоз, таласемия), при желудочно- кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, при поражениях печени, в больных с острым нефритом, в больных мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходим контроль артериального давления и состояния почек.

С осторожностью применять больным с новообразованиями(за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией)

Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели(глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты со щелочным питьем уменьшает ее всасывание, поэтому не следует запивать лекарственное средство щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками(особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать лекарственное средство у конце дня, поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендованную дозу. При применении препарата, как и вторых поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, что способствует лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Женщинам, которые принимали большие дозы ретинола(более 10000 МЕ) можно планировать беременность не раньше, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что на протяжении этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Ундевит не рекомендуется назначат вместе со вторыми поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение во время беременности и кормления грудью возможно только с учетом преимущества пользы для матери над потенциальным риском для плода/ребенко. В период беременности для предотвращения черточка тератогенного эффекта суточная доза препарата не должна превышать 1 драже в сутки.

Доза витамина А не должна превышать 5 000 МЕ для беременных и женщин, планируюших беременность.

Не следует принимать высокие дозы ретинола(более 10 000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития в грудных детей гипервитаминоза А.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы

Драже Ундевит назначат взрослым и детям с 14 течение внутрь после еды: с профилактической целью - по 1 драже 2 раза в сутки, для лечения - по 2 драже 3 раза в сутки в течение 20-30 дней. Повторные курсы проводит через 1-3 месяца.

В период беременности для предотвращения черточка тератогенного эффекта суточная доза препарата не должна превышать 1 драже в сутки.

Курс лечения зависит вот характера и течения заболевания и определяется врачем индивидуально.

Дети

Детям возрастом до 14 течение применение препарата противопоказанно.

Передозировка

При передозировке препарата могут наблюдаться диспептические явления(тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции(зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата следует отменить.

Терапия симптоматическая.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменений почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Побочные реакции

При применении препарата в рекомендованных дозах возможны следующие побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;

со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания, крапивница, зуд, покраснение;

со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушения сна, усталость;

со стороны органов зрения: нарушение зрения, сухость кожи/слизистых оболочек глаз;

со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кристаллурия, глюкозурия;

со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови, гемолиз эритроцитов в пациентов с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы;

общие нарушения: приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, раздражительность, потливость, гипертермия;

другие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет.

Во время длительного приема высоких доз могут возникать следующие побочные реакции.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, мед;

со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия;

со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия;

со стороны системы крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз;

со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно- кишечные нарушения;

со стороны кожи и подкожных тканей: потеря волос, себорея, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и ступнях;

со стороны почек и мочевыводящих путей : нарушение функции почек, почечная недостаточность;

со стороны печени и желчевыводящих путей : желтуха, жировая дистрофия печени;

со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия;

лабораторные данные: временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.

Срок годности. 1 час

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Упаковка

По 50 драже в контейнерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., огород. Умань, улица Старая прорезная, дом 8.