Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТРИМСПА 200(TRIMSPA 200)

Состав

действующее вещество: trimebutine maleate;

1 таблетка содержит тримебутину малеату 200 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кислота виновная, крахмал кукурузный, натрию кроскармелоза, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, гипромелоза, диетилфталат, титану диоксид(Е 171), тальк.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладки с обеих сторон.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Код АТХ A03A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидних рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном влиянии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от другого опиоида, тримебутин не характеризуется селективностью к ни одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 хв после применения лекарственного средства.

Фармакокинетика.

Всасывание.

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Распределение.

Связывание с белками плазмы - около 5 %. После перорального приложения проникает через плацентный барьер в количестве около 0,05 %, а в грудное молоко проникает около 0,04 %.

Метаболизм.

Тримебутин метаболизуеться в печенке.

Выведение.

В виде метаболитив выводится с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Синдром раздраженного кишечнику; функциональные расстройства пищеварительного тракта, которые сопровождаются болями в животе, спазмами, ощущением переповнення, метеоризмом, запором или диареей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к тримебутину или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение зотепину может продлевать антихолинергичну действую. Тримебутин продлевает действие d- тубокурарину.

Особенности применения

Лекарственное средство Тримспа 200 может повлечь сонливость, потому следует применять препарат с осторожностью пациентам с притеснением центральной нервной системы.

Тримспа 200 может повысить седативное влияние лекарственных средств, которые подавляют центральную нервную систему и/или этанолу.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не применять препарат.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю

Поскольку даны относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутренне, запивать стаканом кипяченой воды.

Для взрослых разовая доза представляет 200 мг(1 таблетка); суточная доза - 600 мг(3 таблетки).

В начале лечения синдрома раздраженного кишечнику максимальная суточная доза для взрослых в случае необходимости может представлять 600 мг(3 таблетки), распределенные на 3 приемы(то есть по 1 таблетке 3 разы на сутки).

Длительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно курс лечения представляет 2-6 недели в зависимости от степени тяжести заболевания.

Деть

Опыт применения препарата детям ограничен, потому не следует назначать его этой категории пациентов.

Передозировка

Нет данных относительно случаев передозировки тримебутину. Возможное усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: сухость в рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода/тепла, ухудшения слуха.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные сыпи.

Репродуктивные расстройства: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недостуному для детей месте.

Упаковка

По 6 таблетки в стрипи, по 1 или 5 стрипив в картонной упаковке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Плот № 25-27, Сюрвей № 366, Премьер Індастріал Істейт, Канчигам, Даман - 396210

( Фаза II), Индия.