Тазалок™

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТАЗАЛОКТМ

Состав

действующие вещества:

10 мл препарата содержит настойку смеси врачебного растительного сырья(1: 10) : корешей лабазнику шестилепесткового(Filipendula vulgaris Moench) - 0,28 г, кореши петрушки кудрявой свежих(Petroselini radix) - 0,225 г, кореши сельдерея свежих(Apiumi radix) - 0,17 г, травы подмареннику настоящего(Galii herba) - 0,135 г, травы ленка обычного(Linariae herba) - 0,11 г, цветы календул(Flores Calendulae) - 0,08 г(экстрагент - этанол 40 %).

Врачебная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-коричневого к коричневому цвету со специфическим запахом.

Во время хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в гинекологии. Код АТХ G02СX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный негормональный препарат с комплексным действием, предопределенным синергичными эффектами компонентов, которые входят в состав препарата и обнаруживают гормонорегулюючу, антипролиферативное, противовоспалительное, седативное и общеукрепляющее действие. Флавоноиды биологически активных веществ препарата ТазалокТМ за своей структурой подобные эндогенному эстрогену, но не проявляют естрогеноподибной активность, они имеют возможность конкурентно связываться с рецепторами естрогенив(андрогенов) при излишке самих естрогенив(андрогенов) или рецепторов к ним в органах-мишенях, изменяют активность ферментов ароматазной системы, препятствуя конверсии андрогенов в естрогени. Таким образом, ТазалокТМ проявляет селективную антиэстрогенную активность, способствует ритмичному продуцированию и нормализации соотношения гонадотропных гормонов, снижению уровня пролактину и повышению уровня прогестерона, устраняет дисбаланс между эстрадиолом и прогестероном, нормализует вторую фазу менструального цикла. Имеет выраженное влияние на железистую ткань и стромальни элементы молочных желез, яичников и матки, проявляет антипролиферативные и противовоспалительные свойства, предотвращает развитие диспластических процессов в этих тканях. При поликистозному поражении яичников способствует размягчению капсулы кисты, уменьшению ее напряжения за счет резорбтивной действия, усилению функции невредимой части яичника. Способствует активной резорбции содержимого кист, рассасыванию безболезненных плотных узлов в молочных железах, уменьшает реакцию молочных желез на фазы менструального цикла. Проявляет спазмолитические свойства, болеутоляющее и успокоительное действие. Биологически активные молекулы препарата ТазалокТМ имеют способность индуктировать и усиливать апоптоз, блокировать действие ростовых факторов, пригинчувати ангиогенез.

Фармакокинетика.

Даны относительно фармакокинетики отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показание.

Нарушение менструального цикла; предменструальный синдром; альгодисменорея; дисменорея; фиброзно-кистозная мастопатия; ретенционные кисты яичников. В составе комплексной терапии применяют при гиперплазии эндометрия, фибромиоми матки, эндометриозе; синдроме поликистозних яичников.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В случае необходимости приема любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

30-40 капли препарата развести в ½ стаканы кипяченой воды комнатной температуры. Принимать за 30 хв к еде 3 разы на сутки. ТазалокТМ следует принимать не менее 3 месяцев, без перерыва на период менструации. Суточную дозу можно распределить на 2 приемы. Если после прекращения приема жалобы возобновляются, терапию следует продолжить после консультации с врачом.

Деть

Не следует применять препарат детям, поскольку эффективность и безопасность применения препарата не установлены.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата маловероятны. Однако возможное возникновение нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Лечение: промывание желудка, применения активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны кожи иногда могут возникать реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции, включая кожные высыпания, гиперемию, зуд, отекание кожи, инфильтровани гиперемовани пятна.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности

в 2,5 году.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл или 100 мл в флаконах, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ.

Dr. Gustav Klein GmbH & Cо. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия.

Steinenfeld 3, 77736, Zell am Harmersbach, Germany.

Заявитель

ООО "УНИВЕРСАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА".

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ТАЗАЛОКТМ

Состав

действующие вещества:

10 мл препарата содержит настойку смеси врачебного растительного сырья(1: 10) : корешей лабазнику шестилепесткового(Filipendula vulgaris Moench) - 0,28 г, кореши петрушки кудрявой свежих(Petroselini radix) - 0,225 г, кореши сельдерея свежих(Apiumi radix) - 0,17 г, травы подмареннику настоящего(Galii herba) - 0,135 г, травы ленка обычного(Linariae herba) - 0,11 г, цветы календул(Flores Calendulae) - 0,08 г(экстрагент - этанол 40 %).

Врачебная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-коричневого к коричневому цвету со специфическим запахом.

Во время хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в гинекологии. Код АТХ G02СX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный негормональный препарат с комплексным действием, предопределенным синергичными эффектами компонентов, которые входят в состав препарата и обнаруживают гормонорегулюючу, антипролиферативное, противовоспалительное, седативное и общеукрепляющее действие. Флавоноиды биологически активных веществ препарата ТазалокТМ за своей структурой подобные эндогенному эстрогену, но не проявляют естрогеноподибной активность, они имеют возможность конкурентно связываться с рецепторами естрогенив(андрогенов) при излишке самих естрогенив(андрогенов) или рецепторов к ним в органах-мишенях, изменяют активность ферментов ароматазной системы, препятствуя конверсии андрогенов в естрогени. Таким образом, ТазалокТМ проявляет селективную антиэстрогенную активность, способствует ритмичному продуцированию и нормализации соотношения гонадотропных гормонов, снижению уровня пролактину и повышению уровня прогестерона, устраняет дисбаланс между эстрадиолом и прогестероном, нормализует вторую фазу менструального цикла. Имеет выраженное влияние на железистую ткань и стромальни элементы молочных желез, яичников и матки, проявляет антипролиферативные и противовоспалительные свойства, предотвращает развитие диспластических процессов в этих тканях. При поликистозному поражении яичников способствует размягчению капсулы кисты, уменьшению ее напряжения за счет резорбтивной действия, усилению функции невредимой части яичника. Способствует активной резорбции содержимого кист, рассасыванию безболезненных плотных узлов в молочных железах, уменьшает реакцию молочных желез на фазы менструального цикла. Проявляет спазмолитические свойства, болеутоляющее и успокоительное действие. Биологически активные молекулы препарата ТазалокТМ имеют способность индуктировать и усиливать апоптоз, блокировать действие ростовых факторов, пригинчувати ангиогенез.

Фармакокинетика.

Даны относительно фармакокинетики отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показание.

Нарушение менструального цикла; предменструальный синдром; альгодисменорея; дисменорея; фиброзно-кистозная мастопатия; ретенционные кисты яичников. В составе комплексной терапии применяют при гиперплазии эндометрия, фибромиоми матки, эндометриозе; синдроме поликистозних яичников.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В случае необходимости приема любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

30-40 капли препарата развести в ½ стаканы кипяченой воды комнатной температуры. Принимать за 30 хв к еде 3 разы на сутки. ТазалокТМ следует принимать не менее 3 месяцев, без перерыва на период менструации. Суточную дозу можно распределить на 2 приемы. Если после прекращения приема жалобы возобновляются, терапию следует продолжить после консультации с врачом.

Деть

Не следует применять препарат детям, поскольку эффективность и безопасность применения препарата не установлены.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата маловероятны. Однако возможное возникновение нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Лечение: промывание желудка, применения активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны кожи иногда могут возникать реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции, включая кожные высыпания, гиперемию, зуд, отекание кожи, инфильтровани гиперемовани пятна.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности

в 2,5 году.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл или 100 мл в флаконах, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАТ "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.

Заявитель

ООО "УНИВЕРСАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА".