Стрептоцид

Инструкция по применению

для медицинского применения препарата

СТРЕПТОЦИД

(STREPTOCID)

Состав

действующее вещество:

1 таблетка содержит сульфаниламиду в перечислении на 100 % вещество - 300 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, натрию кроскармелоза, метилцеллюлоза.

Врачебная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична группа.

Противомикробные средства для системного приложения. Сульфаниламиды короткого действия.

Код АТС J01EB06.

Клинические характеристики

Показание

Инфекционно-зажигательные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, : инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек(раны, язвы, пролежни), энтероколит, пиелит, цистит.

Противопоказание

- Индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам, сульфону и другим компонентам препарата; наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды;

- нефрози, нефритты;

- базедовая болезнь;

- острые гепатиты;

- притеснение костномозгового кроветворения;

- почечная и/или печеночная недостаточность;

- декомпенсирована хроническая сердечная недостаточность;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, порфирия;

- период беременности или кормления груддю.

Способ применения и дозы

Принимать внутренне под время или после приема еды, запивая 150-200 мл воды. Разовая доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет представляет 600 мг- 1,2 г, суточная доза - 3-6 г. Суточную дозу распределять на 5 приемы. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

Детям от 3 до 6 лет - 300 мг на 1 прием, от 6 до 12 лет - 300-600 мг на 1 прием.

Кратность приема для детей представляет 4-6 раз в сутки.

Максимальная суточная доза для детей - 0,9-2,4 г.

Длительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы : лейкопения, агранулоцитоз, апластична анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, миокардит.

Неврологические нарушения: головная боль, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксию, доброкачественную внутричерепную гипертензию, судороги, головокружения, сонливость/бессонницы, чувства усталости, депрессию, периферические или оптические нейропатии, психоз, подавленное состояние, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: легочный инфильтрат, фиброзуючий альвеолит.

Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость в рту, диспепсические явления, тошнота, блюет, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов(АЛТ, ACT, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.

Со стороны сечевидильной системы: изменение цвета мочи(насыщенный желто-коричневый цвет), кристалурия при кислой реакции мочи; возможные нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярний некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : гиперемия кожи, кожная сыпь(в т.о. эритематозно-сквамозный, папулезный), зуд, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, ексфолиативний дерматит, узелковая эритема, цианоз.

Аллергические реакции: токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла), синдром Стівенса-Джонсона, системная красная волчанка, сывороточный синдром, анафилактические реакции, отек Квінке, насморк.

Общие нарушения: медикаментозная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице. Другие: усложненное дыхание, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия.

Передозировка

Возможное усиление проявлений побочных реакций.

При передозировке возможное возникновение анорексии(отсутствие аппетита), тошноты, блюет, коликообразной боли, головной боли, сонливости, головокружения, обморока. При длительном приложении возможны лихорадка, гематурия, кристалурия, цианоз, тахикардия, парестезии, диарея, холестаз, почечная недостаточность с анурией, токсичный гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.

Лечение. В случае передозировки рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. До предоставления медицинской помощи желудок промывать 2 % раствором натрия гидрокарбоната и принять суспензию угля активированного или других энтеросорбентов. Показано употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение стрептоцида в период беременности противопоказано.

Сульфаниламиды выделяются с грудным молоком в незначительном количестве, потому кормление груддю во время приема препарата противопоказано.

Деть

Препарат применяют детям от 3-х годов.

Особенности применения

При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

При длительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови(биохимический и общий анализы крови). Назначение препарата в недостаточных дозах или раннее прекращение применения препарата может способствовать повышению стойкости микроорганизмов до сульфаниламидов.

Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета- гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не приводят к его эрадикации и, как следствие, не могут предотвратить таким осложнением как ревматизм и гломерулонефрит. Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печенки и при нарушении функции почек. Стрептоцид следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями системы крови.

С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов имеют гипогликемическое действие.

Поскольку сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития стойких форм микроорганизмов.

Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристалурии и развитию уролитиаза.

Следует избегать назначения препарата пациентам в возрасте от 65 лет в связи с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать влияния прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо придерживаться режима дозирования, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часы, не пропускать приема препарата. В случае пропуска дозы не удваивать следующую дозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет информации относительно влияния препарата на способность руководить транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат следует воздержаться от управления автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку во время лечения сульфаниламидами возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении:

- с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными сульфонилсечевини, антитромботическими средствами, антагонистами витамина К - усиливается действие этих препаратов;

- с фоллиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками(в том числе пенициллинами, цефалоспоринами ) - снижается эффективность сульфаниламидов;

- с бактерицидными антибиотиками, оральными контрацептивами - снижается действие этих препаратов;

- с ПАСК и барбитуратами - усиливается активность сульфаниламидов;

с эритромицином, линкомицином, тетрациклином - взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;

- из рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина(нитроксолин) - антибактериальное действие препаратов не изменяется;

- с кислотой налидиксовой(невиграмон) - иногда наблюдается антагонизм;

-з хлорамфениколом, нитрофуранами - снижается суммарный эффект;

- с препаратами, которые содержат эфиры ПАБК(новокаин, анестезин, дикаин), - инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.

Сульфаниламиды не назначают одновременно с гексаметилентетрамином(уротропином), с антидиабетическими препаратами(производными сульфонилсечевини), из дефинином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Стрептоцид, как и другие сульфаниламиды, нарушает образование в микроорганизмах факторов роста - фоллиевой, дигидрофолиевой кислот, других соединений, которые содержат в своей молекуле парааминобензойну кислоту(ПАБК). Через то что ее структура близка к структуре стрептоцида, последний как конкурентный антагонист ПАБК включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает процессы обмена, который приводит к бактериостатическому эффекту. Препарат принадлежит к сульфаниламидам короткого действия.

Стрептоцид делает бактериостатическое действие относительно стрептококков, менингококков, гонококков, кишечной палочки, возбудителей токсоплазмозу и малярии. За эффективностью значительно уступает современным антибиотикам. На данное время очень много штаммов микроорганизмов, особенно госпитальные, стойкие к стрептоциду.

Активность стрептоцида растет в щелочной среде.

Нечувствительные к стрептоциду энтерококки, синегнийна палочка, анаэробы.

Фармакокинетика.

При применении внутренне препарат быстро всасывается: максимальная концентрация стрептоцида в крови наблюдается через 1 -2 часы, через 4 часы препарат оказывается в спинномозговой жидкости. Снижение максимальной концентрации в крови на 50 % отмечается меньше чем за 8 часы. Почками выводится около 95 % препарата.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или желтовато-белого цвета, с плоской поверхностью, черточкой и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Срок пригодности 5 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в стрипи; по 10 таблетки в блистере, 1 блистер в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "Галичфарм", ПАТ "Київмедпрепарат".

Местонахождение. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.