Стрептоцид

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СТРЕПТОЦИД

(STREPTOCID)

Состав

действующее вещество: сульфаниламид;

1 таблетка содержит сульфаниламиду 0,3 г или 0,5 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, черточкой и фаской.

Фармакотерапевтична группа.

Антибактериальные средства для системного приложения. Сульфаниламиды короткого действия.

Код АТХ J01Е В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Стрептоцид нарушает создание в микроорганизмах так называемых "ростковых факторов" - фоллиевой, дегидрофолиевой кислот, других соединений, которые имеют в своей молекуле парааминобензойну кислоту(ПАБК). В результате сходства структур ПАБК и Стрептоциду сульфаниламид как конкурентный антагонист кислоты включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает в нем процессы обмена, который приводит к бактериостатическому эффекту. Стрептоцид - сульфаниламид короткого действия, проявляет бактериостатический эффект относительно стрептококков, менингококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, возбудителей токсоплазмозу и малярии. Не влияет на анаэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика.

При применении внутренне быстро всасывается - максимальная концентрация стрептоцида в крови определяется через 1-2 часы(в пределах 4 часов оказывается в спинномозговой жидкости); снижение максимальной концентрации в крови на 50 % происходит меньше чем за 8 часы. Приблизительно 95 % препарату выводится почками.

Клинические характеристики

Показание

Инфекционно-зажигательные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, : инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек(раны, язвы, пролежни), энтероколит, пиелит, цистит.

Противопоказание

Индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам, сульфону или к другим компонентам препарата; наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды; притеснение кроветворения в костном мозге; некомпенсированная сердечная недостаточность; заболевание кроветворной системы; анемия; лейкопения; базедовая болезнь; заболевание почек и печенки(нефрози, нефритты, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, острые гепатиты); гипертиреоз; урожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази; азотемия; порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении:

¾ с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными сульфонилсечевини, антитромботическими средствами, антагонистами витамина К - усиливается действие этих препаратов;

¾ с фоллиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками(в том числе пенициллинами, цефалоспоринами) - снижается эффективность сульфаниламидов;

¾ с бактерицидными антибиотиками, пероральными контрацептивами - снижается действие этих препаратов;

¾ с ПАСК и барбитуратами - усиливается активность сульфаниламидов;

¾ с эритромицином, линкомицином, тетрациклином - взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;

¾ из рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина(нитроксолин) - антибактериальное действие препаратов не изменяется;

¾ с кислотой налидиксовой(невиграмон) - иногда наблюдается антагонизм;

¾ с хлорамфениколом, нитрофуранами - снижается суммарный эффект;

¾ с препаратами, которые содержат эфиры ПАБК(новокаин, анестезин, дикаин), - инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.

Сульфаниламиды не назначать одновременно с гексаметилентетрамином(уротропином), с антидиабетическими препаратами(производными сульфонилсечевини), из дефинином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Стрептоцид может усиливать эффект та/або токсичность метотрексату в результате вытеснения его из связи с белками та/або послабления его метаболизма.

При одновременном приложении с другими препаратами, которые вызывают притеснение костного мозга, гемолиз, гепатотоксическое действие, возможный риск развития токсичных эффектов.

Не рекомендовано одновременное приложение из метенамином(уротропин) в результате повышения риска развития кристалурии при кислой реакции мочи.

Фенилбутазон(бутадион), салицилаты и индометацин могут вытеснять сульфаниламиды из связи с белками плазмы крови, тем же повышая их концентрацию в крови. При применении вместе с парааминосалициловой кислотой и барбитуратами усиливается активность сульфаниламидов; с левомицетином - увеличивается риск развития агранулоцитоза; с препаратами, которые содержат эфиры парааминобензойной кислоты(новокаин, анестезин, дикаин) инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида.

Особенности применения

При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

При длительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови(биохимический и общий анализы крови). Назначение препарата в недостаточных дозах или раннее прекращение применения препарата может способствовать повышению стойкости микроорганизмов до сульфаниламидов.

Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитичним стрептококком группы А, поскольку они не приводят к его эрадикации и, как следствие, не могут предотвратить таким осложнением как ревматизм и гломерулонефрит.

Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печенки и при нарушении функции почек. Стрептоцид следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями системы крови. При появлении признаков реакции повышенной чувствительности препарат следует отменить. При почечной недостаточности возможная кумуляция сульфаниламида и его метаболитив в организме, который может привести к развитию токсичного эффекта.

С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов делают гипогликемическое действие.

Поскольку сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития стойких форм микроорганизмов.

Учитывая сходство химической структуры, сульфаниламиды нельзя применять людям с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидних диуретикам, ингибиторам карбоангидразы и производных сульфонилсечевини.

Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристалурии и развитию уролитиаза.

У людей пожилого возраста отмечается повышенный риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи, притеснения кроветворения, тромбоцитопенической пурпури(последнее - особенно при сочетании с тиазидними диуретиками). Следует избегать назначения препарата пациентам в возрасте от 65 лет в связи с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать влияния прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо придерживаться режима дозирования, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часы, не пропускать приема препарата. В случае пропуска дозы не удваивать следующую дозу.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности или кормления груддю препарат противопоказан. При необходимости применения препарата в период кормления груддю, выкармливания следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения Стрептоцидом могут наблюдаться такие побочные реакции со стороны нервной системы как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

Способ применения и дозы

Принимать внутренне под время или после приема еды, запивая 150-200 мл воды. Разовая доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет представляет 600 мг- 1,2 г, суточная доза - 3-6 г. Суточную дозу распределять на 5 приемы. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

Разовая доза детям в возрасте от 3 до 6 лет - 300 мг, от 6 до 12 лет - 300 мг- 600 мг. Кратность приема для детей представляет 4-6 раз в сутки.

Максимальная суточная доза для детей - 900 мг- 2,4 г.

Длительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.

Деть

Препарат не применяют детям до 3 лет.

Передозировка

Возможное усиление проявлений побочных эффектов.

При передозировке возможное возникновение анорексии(отсутствие аппетита), тошноты, блюет, коликообразной боли, головной боли, сонливости, головокружения, обморока. При длительном приложении возможны лихорадка, гематурия, кристалурия, цианоз, тахикардия, парестезии, диарея, холестаз, почечная недостаточность с анурией, токсичный гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.

Лечение. В случае передозировки рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. До предоставления медицинской помощи желудок промывать 2 % раствором натрия гидрокарбоната и принять суспензию угля активированного или других энтеросорбентов. Показано употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, гемодиализ.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы : лейкопения, агранулоцитоз, апластична анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, миокардит.

Со стороны нервной системы: головная боль; неврологические реакции, включая асептический менингит; атаксия; незначительная внутричерепная гипотензия; судороги; головокружение; сонливость/бессонницы; ощущение усталости; депрессия; периферические или оптические нейропатии; нарушение зрения; психоз; подавленное состояние; парестезии.

Со стороны дыхательной системы: легочный инфильтрат, фиброзуючий альвеолит.

Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость в рту, диспепсические явления, тошнота, блюет, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов(АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.

Со стороны сечевидильной системы: изменение цвета мочи(насыщенный желто-коричневый цвет), кристалурия при кислой реакции мочи; возможные нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярний некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : гиперемия кожи, кожные высыпания(в т.о. эритематозно-сквамозные, папулезные), зуд, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, ексфолиативний дерматит, узелковая эритема, цианоз.

Аллергические реакции: аллергические реакции, в том числе, токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла), синдром Стівенса-Джонсона, системная красная волчанка, сывороточный синдром, анафилактические реакции, отек Квінке, насморк.

Общие нарушения: медикаментозная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.

Другие: усложненное дыхание, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия. В одиночных случаях возможное развитие гипотиреоидизму.

Срок пригодности. 5 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Упаковка. По 0,3 г и 0,5 г в блистере № 10.

Категория отпуска.

За рецептом.

Производитель

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс:(0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.