Солодки Корня Сироп
Регистрационный номер: UA/3359/01/01
Импортёр: Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагивський химико-фармацевтический завод"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17
Форма
сироп, 250 мг/5 мл по 50 мл, 100 мл, 200 мл в флаконе; по 1 флакону с ложкой дозировочной в пачке; по 100 мл в банке; по 1 банке с ложкой дозировочной в пачке
Состав
5 мл сиропа содержит солодки корня экстракта сухого(Glycyrrhizaе extractum siccum) ((4,0-5,0) : 1) (экстрагент-вода) (в перечислении на 8,0 % содержимое 18-глициризиновой кислоты) 250 мг
Виробники препарату «Солодки Корня Сироп»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
СОЛОДКИ КОРНЯ СИРОП
(GLYCYRRHIZAE SYRUP)
Состав
действующее вещество: солодки корня экстракт сухой;
5 мл сиропа содержит солодки корня экстракта сухого(Glycyrrhizaе extractum siccum) ((4,0-5,0) : 1) (экстрагент-вода) (в перечислении на 8,0 % содержимое 18β-глициризиновой кислоты) − 250 мг;
вспомогательные вещества:
натрию бензоат(Е 211), калию сорбат, глицерин, цукроза, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, вода очищена.
Врачебная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость бурого цвета, со специфическим запахом и вкусом.
Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Корень солодки голой содержит глициризин, калиевую и кальциевую соли глициризиновой кислоты, флавонови гликозиды(ликвиритин, ликвиритигенин, ликвиритозид). Отхаркивающее действие препаратов солодки связано с содержимым глициризина, который стимулирует активность вiйчастого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.
Спазмолитическое действие препарата на гладкие мышцы дыхательных путей предопределено наличием флавонових соединений, среди которых самым активным является ликвиритозид; противовоспалительный(кортикостероидоподибний) эффект - наличием глициризиновой кислоты, которая освобождается при гидролизе глициризина.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
В составе комплексной терапии инфекционно-зажигательных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем и затрудненным отхождением мокротиння(хронические и острые бронхиты, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).
Противопоказание
· Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
· нарушение функции печенки и почек;
· гипокалиемия;
· артериальная гипертензия;
· тяжелая степень ожирения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Гипокалиемия(в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмичными препаратами и препаратами, которые влияют на сердечный ритм(например, хинидин).
При совместимом приложении с препаратами, которые предопределяют развитие гипокалиемии(тиазидни и петлевые диуретики, адренокортикостероиди и слабительные лекарственные средства) может быть нарушение электролитного баланса. Поэтому не следует применять длительное время Солодку корня сироп одновременно с перечисленными выше лекарственными средствами.
При одновременном приложении любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения.
С осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом, через содержимое сахара в сиропе.
5 мл сиропа содержат 0,142 хлебные единицы.
Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат противопоказан в период беременности, поскольку солодка гола повышает уровень естрогенив, в результате чего нарушается гормональный баланс.
При необходимости приема препарата женщинам, которые кормят груддю, на период лечения кормления груддю следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет на способность руководить автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Сироп солодкового корня назначать внутренне после приема еды 3-4 разы на сутки. Перед применением препарат не разводить, однако после приема запивать достаточным количеством жидкости(чая или теплой воды).
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуется принимать по 15 мл сиропа на прием;
детям в возрасте от 1 до 3 лет − 2,5 мл на прием;
детям в возрасте от 4 до 6 лет − 2,5-5 мл на прием;
детям в возрасте от 7 до 9 лет − 5-7,5 мл на прием;
детям в возрасте от 10 до 12 лет − 7,5-10 мл на прием.
Дозу препарата измерять с помощью дозировочной ложки.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Деть.
Препарат назначать детям в возрасте от 1 года.
Передозировка
Возможное усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Побочные реакции
При индивидуальной повышенной чувствительности возможное развитие аллергических реакций, включая высыпание, зуд, гиперемию кожи, отеки.
Длительное применение препаратов солодки в чрезмерных дозах может повлечь нарушение водно-электролитного баланса и привести к образованию отеков, развития гипокалиемии; в отдельных случаях возможные повышения артериального давления, гипокалиемична миопатия и миоглобинурия.
В случае возникновения любых нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу!
Срок пригодности. 2 годы. После первого раскрытия упаковки препарат можно применять в течение 6 месяцев при температуре хранения не выше 25 ºС.
Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 50 мл, 100 мл, 200 мл в флаконах и пачке вместе с ложкой дозировочной.
По 100 мл в банках и пачке вместе с ложкой дозировочной.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
СОЛОДКИ КОРНЯ СИРОП
(GLYCYRRHIZAE SYRUP)
Состав
действующее вещество: солодки корня экстракт сухой;
5 мл сиропа содержит солодки корня экстракта сухого(Glycyrrhizae extractum siccum) ((4,0-5,0) : 1) (экстрагент- вода) (в пересчете на 8,0% содержание 18β-глицирризиновой кислоты) − 250 мг;
вспомогательные вещества:
натрия бензоат(Е 211), калия сорбат, глицерин, сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость бурого цвета, со специфическим запахом и вкусом.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05С A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Корень солодки голой содержит глициризин, калиевую и кальциевую сол глицирризиновой кислоты, флавоновые гликозиды(ликвиритин, ликвиритигенин, ликвиритозид). Отхаркивающее действие препаратов солодки связано с содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Спазмолитическое действие препарата на гладкие мышцы дыхательных путей обусловлено наличием флавоновых соединений, среди которых наиболее активен ликвиритозид; противовоспалительный(кортикостероидоподобный) эффект - наличием глицирризиновой кислоты, которая освобождается при гидролизе глицирризина.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показания
В составе комплексной терапии инфекционно- воспалительных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем и затрудненным отхождением мокроты(хронические и острые бронхиты, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).
Противопоказания
· Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
· нарушение функции печени и почек;
· гипокалиемия;
· артериальная гипертензия;
· тяжелая степень ожирения.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Гипокалиемия(в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, влияющими на сердечный ритм(например, хинидин).
При совместном применении с препаратами, вызывающими развитие гипокалиемии(тиазидные и петлевые диуретики, адренокортикостероиды и слабительные лекарственные средства) может быть нарушение электролитного баланса. Поэтому не следует применять длительное время Cолодки корня сироп одновременно с вышеперечисленными лекарственными средствами.
При одновременном применении любых вторых лекарственных средств следует проконсультироваться с врачем.
Особенности применения
С осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом, из-за содержания сахара в сиропе. 5 мл сиропа содержат 0,142 хлебные единицы.
Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности, так как солодка голая повышает уровень эстрогенов, вследствие чего нарушается гормональный баланс.
При необходимости приема препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Сироп солодкового корня назначат внутрь после еды 3-4 раза в сутки. Перед применением препарат не разводить, однако после приема запивать достаточным количеством жидкости(чая или теплой воды).
Взрослым и детям с 12 течение рекомендуется принимать по 15 мл сиропа на прием;
детям с 1 до 3 течение − 2,5 мл на прием;
детям с 4 до 6 течение − 2,5-5 мл на прием;
детям с 7 до 9 течение − 5-7,5 мл на прием;
детям с 10 до 12 течение − 7,5-10 мл на прием.
Дозу препарата измерять с помощью дозирующей ложки.
Длительность курса лечения определяется врачем индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Дети.
Препарат назначат детям с 1 года.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Побочные реакции
При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, отеки.
Длительное применение препаратов солодки в чрезмерных дозах может вызвать нарушение водно- электролитного баланса и привести к образованию отеков, развитию гипокалиемии; в отдельных случаях возможны повышение артериального давления, гипокалиемическая миопатия и миоглобинурия.
В случае возникновения любых нежелательных представлен пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу!
Срок годности. 2 года. После первого раскрытия упаковки препарат можно применять на протяжении 6 месяцев при температуре не выше 25 оС.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл, 100 мл, 200 мл во флаконах и пачке вместе с ложкой дозирующей.
По 100 мл в банках и пачке вместе с ложкой дозирующей.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капсулы по 100 мг in bulk № 1000 капсулы в двойном полиэтиленовом пакете
Форма: густой экстракт(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 75 мг по 10 таблетки в блистере; по 1, 3 или 6 блистеры в пачке из картона
Форма: раствор для инъекций, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах; по 5 ампулы в кассете; по 2 или 4 кассеты в пачке из картона
Форма: мазь по 30 г или по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона