Сибутин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СИБУТІН

(Sibutin)

Состав

действующее вещество: оксибутинину гидрохлорид;

1 таблетка содержит оксибутинину гидрохлориду 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндричной формы со скошенными краями и черточкой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в урологии. Средства для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи. Код АТХ G04В D04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Оксибутинін делает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергичну действую, блокируя влияние ацетилхолина на М-холінорецептори гладких мышц. Эти свойства вызывают расслабление детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильным мочевым пузырем Сибутін увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.

Фармакокинетика.

После перорального приема оксибутинин быстро всасывается из пищеварительного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 1 час, а потом снижается биекспоненциально с периодом полувыведения от 2 до 3 часов. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 часов, остаточное действие может проявляться еще потом 10-и часы.

Равновесная концентрация достигается через 8 дни перорального приема лекарственного средства. У пациентов пожилого возраста, которые ведут активный образ жизни, оксибутинин не обнаруживает способности к накоплению и его фармакокинетика не отличается от такой у других взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста величины Cmax и AUC существенно увеличиваются. Оксибутинін интенсивно метаболизуеться в печенке, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP 3A4, что содержится в основном в печенке и стенках кишечнику; его метаболити также имеют М-холіноблокуючу действую. Основным путем выведения являются почки.

Клинические характеристики

Показание

Недержание мочи, императивные позывы или ускоренное мочеиспускание при нестабильности функции мочевого пузыря в результате нейрогенной дисфункции мочевого пузыря(гиперрефлексии детрузора), который наблюдается при таких заболеваниях, как рассеянный склероз и spina bifida, или в результате идиопатической нестабильности функции детрузора(проворное ургентное недержание мочи). Также применять с целью контроля гиперактивности мочевого пузыря, который возникает после хирургических операций на мочевом пузыре или предстательной железе или при сопутствующем цистите.

Применение детям.

Оксибутиніну гидрохлорид показан для применения детям при:

· недержании мочи, императивных позывах или ускоренном мочеиспускании при нестабильности функции мочевого пузыря в результате идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря(гиперактивности детрузора);

· ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозным лечением, в случае неэффективности другой терапии.

Противопоказание

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из других компонентов лекарственного средства;

- миастения гравис;

- вузькокутова глаукома или мелкая передняя камера глаза;

- пациенты с лихорадкой или при условии повышенной температуры окружающей среды, через риск провоцирования гиперпирексии;

- детский возраст до 5 лет;

- езофагеальна дисфункция, включая грыжу пищеводного отверстия;

- функциональная или органическая желудочно-кишечная непроходимость, в том числе пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечнику, атония кишечнику;

- пациенты с илеостомией, колостомией, токсичным мегаколоном; тяжелым язвенным колитом;

- пациенты с обструкцией мочевыводящих путей, когда задержка мочеиспускания может заостриться, например с гипертрофией предстательной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении из лизуридом существует риск нарушения сознания, потому необходим регулярный клинический надзор за больными.

С осторожностью следует применять Сибутін с другими антихолинергичними средствами через возможность потенцирования антихолинергичного эффекта.

Отмечались одиночные случаи взаимодействия между антихолинергичними средствами и фенотиазинами, амантадином, нейролептиками(например фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергичними антипаркинсоничними средствами(например бипериденом, леводопой), антигистаминными средствами, хинидином, препаратами наперстянки, трицикличними антидепрессантами, атропином и родственными соединениями, такими как атропину спазмолитики, и дипиридамолом. Следует проявлять осторожность в случае одновременного применения оксибутинину с этими лекарственными средствами.

Через снижение моторики желудка оксибутинин может ухудшить абсорбцию других лекарственных средств.

Оксибутинін метаболизуеться изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450. Одновременный прием с ингибитором CYP3A4 может подавлять метаболизм оксибутинину и увеличивать его экспозицию. Оксибутинін может действовать антагонистично относительно прокинетиков.

Одновременное приложение с ингибиторами холинестерази может привести к снижению их эффективности.

Пациентов необходимо информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергичними средствами, такими как оксибутинин.

Особенности применения

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, которые могут быть чувствительнее к эффектам оксибутинину и могут нуждаться снижения дозы(см. раздел "Способ применения и дозы"). Лекарственное средство следует с осторожностью применять также пациентам с вегетативной нейропатией, желудочно-кишечными заболеваниями, включая тяжелые желудочно-кишечные расстройства моторики, пациентам с недостаточностью функции печенки или почек или недостаточностью мозгового кровообращения.

Антихолінергічні средства пациентам пожилого возраста необходимо применять с осторожностью через риск когнитивных нарушений.

После приема лекарственного средства Сибутін возможное усиление клинических проявлений гипертиреоза, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, сердечных аритмий, тахикардии.

Имеющиеся сообщения об антихолинергичний влиянии на ЦНС(например галлюцинации, беспокойство, спутывание сознания, сонливость). Рекомендовано проводить наблюдение, особенно в течение первых нескольких месяцев после начала терапии или увеличения дозы. В случае развития антихолинергичного влияния на ЦНС необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или снижении дозы(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Поскольку оксибутинин может повлечь закритокутову глаукому, пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае внезапной потери остроты зрения или появления боли в глазах.

Считается, что оксибутинин не является безопасным для пациентов из порфириею, поскольку он проявил порфириногеннисть в опытах на животных и in vitro.

Длительное применение лекарственного средства Сибутін может приводить к развитию кариеса зубов в результате уменьшения или прекращения саливации. В связи с этим рекомендуется регулярная проверка состояния зубов при длительном применении лекарственного средства.

Антихолінергічні лекарственные средства следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства(например бисфосфонати), которые могут повлечь или заострить эзофагит.

В случае инфекции мочевыводящих путей необходимо назначить антибактериальную терапию.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать Сибутін через содержимое лактозы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность применения оксибутинину в период беременности не установлена. Следует избегать приема оксибутинину в период беременности, кроме случаев, когда более безопасные альтернативные средства отсутствуют.

Лекарственное средство нельзя назначать женщинам в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство может повлечь снижение остроты зрения или сонливость. Пациентам не следует руководить автомобилем или работать с другими механизмами, кроме случаев, когда было установлено, что лекарственное средство не нарушает способность пациента к физической или умственной деятельности.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять перорально. Таблетку можно распределить на две ровных дозы.

Взрослые

Обычная доза - 5 мг 2-3 разы на сутки. Дозу можно повысить до максимальной - 5 мг 4 разы на сутки - для получения клинического эффекта при условии переносимости побочных реакций.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста период полувыведения лекарственного средства увеличен, потому рекомендовано применять дозу 2,5 мг 2 разы на сутки, в частности для ослабленных пациентов. Дозу можно повысить до 5 мг 2 разы на сутки для получения клинического эффекта при условии доброй переносимости побочных реакций.

Деть от 5 лет

Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря, ночной энурез: обычная доза представляет 2,5 мг 2 разы на сутки. Дозу можно повысить до 5 мг 2-3 разы на сутки для получения клинического эффекта при условии доброй переносимости побочных реакций. При ночном энурезе последнюю дозу следует принимать перед сном.

Деть

Детям до 5 лет применение лекарственного средства противопоказано. Существуют ограниченные данные относительно возможности применения оксибутинину детям с моносимптоматическим ночным энурезом(не связанным с гиперактивностью детрузора). Детям в возрасте от 5 лет лекарственное средство следует применять с осторожностью, поскольку они могут быть чувствительнее к эффектам оксибутинину, в частности относительно проявлений побочных реакций со стороны центральной нервной системы и психики.

Передозировка

Симптомы. Симптомы при передозировке лекарственным средством развиваются в порядке от усиления обычных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы(от беспокойства и возбуждения к психотическому поведению) к нарушению кровообращения(приливы, снижения артериального давления, недостаточность кровообращения и другая), дыхательной недостаточности, паралича и запятой.

Лечение. При передозировке применять преимущественно симптоматическое лечение:

- немедленное промывание желудка;

- при выраженном антихолинергичному синдроме, который угрожает жизни, можно применять неостигмин(или физостигмин) в дозировании, рекомендованном в инструкциях для медицинского применения этих средств;

- лечение лихорадки.

При выраженном беспокойстве или возбуждении внутривенно вводить диазепам в дозе 10 мг.

При тахикардии внутривенно вводить пропранолол.

При задержке мочи показанная катетеризация мочевого пузыря.

В случае развития паралича дыхательных мышц проводить искусственную вентиляцию легких.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, сухость в рту, ощущение дискомфорта в области живота, диарея, блюет, гастроезофагеальний рефлюкс, ухудшение аппетита, анорексия, дисфагия, непроходимость у пациентов с факторами риска(пожилой возраст или пациенты с запором, которые применяют другие лекарственные средства, которые снижают моторику кишечнику).

Инфекции и инвазия : инфекция мочевыводящих путей.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, судороги, нарушения когнитивной функции.

Со стороны психики: ажитация, галлюцинации, кошмарные сновидения, спутывание сознания, тревожность, паранойя, нарушение когнитивной функции у пациентов пожилого возраста, симптомы депрессии, зависимость(у пациентов с наличием в анамнезе зависимости от лекарственных препаратов и других веществ, которые вызывают зависимость), дезориентация, делирий.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны сердца: тахикардия, сердечная аритмия.

Со стороны сосудов: приливы(больше выражены у детей, чем у взрослых).

Со стороны органов зрения : нечеткость зрения, расширения зрачков, повышения внутриглазного давления, закритокутова глаукома и сухость конъюнктивы.

Травмы, отравления и осложнения процедур : тепловой удар.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи, дизурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей : сухость кожи, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, гипогидроз, фоточувствительность.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

СИБУТИН

(Sibutin)

Состав

действующее вещество: оксибутинина гидрохлорид;

1 таблетка содержит оксибутинина гидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, белого или свиты белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяющиеся в урологии. Средства для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи. Код АТХ G04В D04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя влияние ацетилхолина на М- холинорецепторы гладких мышц. Эти свойства вызывают расслабление детрузора мочевого пузыря. В пациентов с нестабильным мочевым пузырем Сибутин увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.

Фармакокинетика.

После перорального приема оксибутинин быстро всасывается из пищеварительного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 1 время, а потом снижается биэкспоненциально с периодом полувыведения вот 2 до 3 часов. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 часов, остаточное действие может проявятся еще после 10 часов.

Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального приема лекарственного средства. В пациентов пожилого возраста, которые ведут активный обид жизни, оксибутинин не проявляет способность к накоплению и эго фармакокинетика не отличается вот таковой во вторых взрослых пациентов. Однако в ослабленных пациентов пожилого возраста величины Cmax и AUC существенно увеличиваются. Оксибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP 3A4, содержащегося в основном в печени и стенкох кишечника; эго метаболиты также имеют М-холиноблокирующее действие. Основным путем выведения являются почки.

Клинические характеристики

Показания

Недержание мочи, императивные позывы или ускоренное мочеиспускание при нестабильности функции мочевого пузыря вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря(гиперрефлексии детрузора), наблюдающееся при таких заболеваниях, как рассеянный склероз и spina bifida, или вследствие идиопатической нестабильности функции детрузора(моторное ургентное недержание мочи). Также применять с целью контроля гиперактивности мочевого пузыря, возникающей после хирургических операций на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.

Применение детям.

Оксибутинина гидрохлорид показан к применению детям при:

· недержании мочи, императивных позывах или ускоренном мочеиспускании при нестабильности функции мочевого пузыря вследствие идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря(гиперактивности детрузора);

· ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозным лечением, в случае неэффективности другой терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к дорогому второму компоненту лекарственного средства;

миастения гравис;

узкоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;

пациенты с лихорадкой или в условиях повышенной температуры окружающей среды из-за черточка провоцирования гиперпирексии;

дети до 5 течение;

эзофагеальная дисфункция, включая грыжу пищевого отверстия;

функциональная или органическая желудочно-кишечная непроходимость, в том числе пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника;

пациенты с илеостомией, колостомией, токсическим мегаколоном; тяжелым язвенным колитом;

пациенты с обструкцией мочевыводящих путей в случае, когда задержание мочеиспускания может обостриться, например с гипертрофией предстательной железы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с лизуридом существует риск нарушения сознания, поэтому необходимо регулярное клиническое наблюдение за больными.

С осторожностью следует применять Сибутин со вторыми антихолинергическими средствами из-за возможности потенцирования антихолинергического эффекта.

Отмечались единичные случаи взаимодействия между антихолинергическими средствами и фенотиазинами, амантадином, нейролептиками(например фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), вторыми антихолинергическими антипаркинсоническими средствами(например бипериденом, леводопой), антигистаминными средствами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином и родственными соединениями, такими как атропиновые спазмолитики, и дипиридамолом. Следует проявят осторожность в случае одновременного применения оксибутинина с этими лекарственными средствами.

Из-за снижения моторики желудка оксибутинин может ухудшить абсорбцию вторых лекарственных средств.

Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450. Одновременный прием с ингибитором CYP3A4 может угнетать метаболизм оксибутинина и увеличивать эго экспозицию. Оксибутинин может действовать антагонистически относительно прокинетиков.

Одновременное применение с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению их эффективности.

Пациентов необходимо информировать о том, что прием алкоголя может усилит сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин.

Особенности применения

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, которые могут быть более чувствительными к эффектам оксибутинина и могут нуждаться в снижении дозы(см. раздел "Способ применения и дозы"). Лекарственное средство следует с осторожностью применять также пациентам с вегетативной нейропатией, желудочно- кишечными заболеваниями, включая тяжелые желудочно- кишечные расстройства моторики, пациентам с недостаточностью функции печени или почек или недостаточностью мозгового кровообращения.

Антихолинергические средства пациентам пожилого возраста необходимо применять с осторожностью из-за черточка когнитивных нарушений.

После приема лекарственного средства Сибутин возможно усиление клинических проявлен гипертиреоза, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, сердечных аритмий, тахикардии.

Имеются сообщения об антихолинергическом влиянии на ЦНС(например галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость). Рекомендовано проводит наблюдение, особенно в течение первых нескольких месяцев после начала терапии или увеличения дозы. В случае развития антихолинергического влияния на ЦНС необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или снижении дозы(см. раздел "Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Поскольку оксибутинин может вызвать закрытоугольную глаукому, пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае внезапной потери остроты зрения или появления боли в глазах.

Считается, что оксибутинин не является безопасным для пациентов с порфирией, поскольку вон проявил порфириногенность в опытах на животных и in vitro.

Длительное применение лекарственного средства Сибутин может привести к развитию кариеса зубов вследствие уменьшения или прекращения саливации. В связи с этим рекомендуется регулярная проверка состояния зубов при длительном применении лекарственного средства.

Антихолинергические лекарственные средства следует применять с осторожностью пациентам, одновременно применяющим лекарственные средства(например бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.

В случае инфекции мочевыводящих путей необходимо назначит антибактериальную терапию.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать Сибутин из-за содержания лактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения оксибутинина в период беременности не установлена. Следует избегать приема оксибутинина в период беременности, кроме случаев, когда более безопасные альтернативные средства отсутствуют.

Лекарственное средство нельзя назначат женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Лекарственное средство может вызвать снижение остроты зрения или сонливость. Пациентам не следует управлять автомобилем или работать со вторыми механизмами, кроме случаев, когда было установлено, что лекарственное средство не затрагивает способность пациента к физической или умственной деятельности.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять перорально. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Взрослые

Обычная доза - 5 мг 2-3 раза в сутки. Дозу можно повысить к максимальной - 5 мг 4 раза в сутки - для получения клинического эффекта при условии переносимости побочных реакций.

Пациенты пожилого возраста

В пациентов пожилого возраста период полувыведения лекарственного средства увеличен, поэтому рекомендуется применять дозу 2,5 мг 2 раза в сутки, в частности для ослабленных пациентов. Дозу можно повысить до 5 мг 2 раза в сутки для получения клинического эффекта при условии хорошей переносимости побочных реакций.

Дети с 5 течение

Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря, ночной энурез: обычная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно повысить до 5 мг 2-3 раза в сутки для получения клинического эффекта при условии хорошей переносимости побочных реакций. При ночном энурезе последнюю дозу следует принимать перед сном.

Дети

Детям до 5 течение применение лекарственного средства противопоказано. Существуют ограниченные данные относительно возможности применения оксибутинина детям с моносимптоматическим ночным энурезом(не связанным с гиперактивностью детрузора).

В детей с 5 течение лекарственное средство применять с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к эффектам оксибутинина, в частности касательно проявлен побочных реакций со стороны центральной нервной системы и психики.

Передозировка

Симптомы. Симптомы при передозировке лекарственным средством развиваются в порядке вот усиления обычных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы(вот беспокойства и возбуждения к психотического поведения) к нарушения кровообращения(приливы, снижение артериального давления, недостаточность кровообращения и другое), дыхательной недостаточности, паралича и комы.

Лечение. При передозировке применять преимущественно симптоматическое лечение:

- немедленное промывание желудка;

- при выраженном антихолинергическом синдроме, угрожающем жизни, возможно применение неостигмина(или физостигмина) в дозировке, рекомендованной в инструкциях по медицинскому применению этих средств;

- лечение лихорадки.

При выраженном беспокойстве или возбуждении внутривенно вводит диазепам в дозе 10 мг.

При тахикардии внутривенно вводит пропранолол.

При задержке мочи показанная катетеризация мочевого пузыря.

В случае развития паралича дыхательных мышц проводит искусственную вентиляцию легких.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, сухость во рту, ощущение дискомфорта у области живота, диарея, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, ухудшение аппетита, анорексия, дисфагия, псевдонепроходимость в пациентов с факторами черточка(пожилой возраст или пациенты с запором, которые применяют другие лекарственные средства, снижающие моторику кишечника).

Инфекции и инвазии: инфекция мочевыводящих путей.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, судороги, нарушение когнитивной функции.

Со стороны психики: ажитация, галлюцинации, кошмарные сновидения, спутанность сознания, тревожность, паранойя, нарушение когнитивной функции в пациентов пожилого возраста, симптомы депрессии, зависимость(в пациентов с наличием в анамнезе зависимости вот лекарственных препаратов и вторых веществ, вызывающих зависимость), дезориентация, делирий.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны сердца: тахикардия, сердечная аритмия.

Со стороны сосудов: приливы(более выражены в детей, чем во взрослых).

Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома и сухость конъюнктивы.

Травмы, отравления и осложнения процедур : тепловой удар.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержание мочи, дизурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи, включая кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, гипогидроз, фоточувствительность.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.