Аскорбиновая Кислота

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: аскорбиновая кислота;

1 драже содержит аскорбиновой кислоты 50 мг;

вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар белый, воск желтый, масло минеральное, тальк, ароматизатор "Апельсин"(содержит пропиленгликоль).

Врачебная форма. Драже по 50 мг.

Основные физико-химические свойства: драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета. За внешним видом должны иметь шаровидну форму.

Фармакотерапевтична группа. Простые препараты аскорбиновой кислоты(витамину С). Аскорбиновая кислота(витамин С). Код АТХ А11G А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота(витамин С) имеет выраженные обновительные свойства. Принадлежат к группе водорастворимых витаминов. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходимая для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, имеет антидотни свойства. Дефицит витамина С в еде приводит к развитию гипо- и авитаминозу С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.

Фармакокинетика.

Всасывание аскорбиновой кислоты происходит преимущественно в тонком кишечнике. Процесс всасывания может нарушаться при дискинезиях кишечнику, энтеритах, ахилии, глистний инвазии, лямблиозе, а также при употреблении щелочных напитков, свежих фруктов и овощных соков. Максимальная концентрация препарата в плазме крови после приема внутренне достигается через 4 часы. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а потом - во все ткани; депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печенке, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечнике, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболізується преимущественно в печенке в дезоксиаскорбинову и дальше в щавлевооцтову и дикетогулонову кислоты. Неизменен аскорбат и метаболити выводятся мочой, фекалиями и проникают в грудное молоко. При применении высоких доз, когда концентрация в плазме крови достигает свыше 1,4 мг/дл, выведения резко усиливается, причем повышенная экскреция может храниться после прекращения применения.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение дефицита витамина С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности или кормления груддю; при повышенных физических и умственных нагрузках, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, геморрагических диатезах, в комплексной терапии кровотечений(носовых, легочных, маточных); при лучевой болезни, болезни Аддісона, передозировке антикоагулянтов, при повреждениях мягких тканей и инфицированных ранах, которые медленно заживляются, переломах костей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ препарата. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек. Мочекаменная болезнь - при применении доз свыше 1 г на сутки. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенные меры безопасности

Поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать препарат под конец дня. В связи со стимулирующим влиянием кислоты аскорбиновой на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах нужен контроль функции почек и артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аскорбиновая кислота при пероральном приложении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа; способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий.

Одновременный прием витамина С и дефероксамину повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Вітамін С можно принимать лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину.

Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь.

Высокие дозы препарата уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетину почками, влияют на резорбцию витамина В12.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Вітамін С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристалурии при лечении салицилатами.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Особенности применения

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеванием почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным свертыванием крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, потому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази и тому подобное.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю в соответствии с рекомендациями из дозирования и назначения врача. Следует тщательным образом придерживаться рекомендованных доз и не превышать их.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутренне, после еды.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет с целью профилактики следует принимать по 1-2 драже
( 50-100 мг) на сутки, детям в возрасте от 4 до 14 лет - по 1 драже(50 мг) на сутки.

Лечебные дозы для детей в возрасте от 14 лет и взрослых представляют по 1-2 драже(50-100 мг) 3-5 разы на сутки, для детей в возрасте от 4 до 7 лет - по 1-2 драже(50-100 мг) 2-3 разы на сутки, для детей возрастом 7-10 годы - по 2 драже(100 мг) 2-3 разы на сутки, детям возрастом 10-14 годы -
2 -3 драже(100-150 мг) 2-3 разы на сутки.

Беременным и женщинам после родов и при низком уровне витамина С в грудном молоке следует принимать по 6 драже(300 мг) на сутки в течение 10-15 дней, потом для профилактики по
2 драже(100 мг) на сутки в течение всего периода кормления груддю.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Деть

Препарат назначать детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, которая требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может привести к блюет, тошноты или диареи, которые исчезают после его отмены. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении в дозе свыше 1 г на сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, блюет, диарея;

со стороны почек и мочевыводящих путей : повреждение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, образования уратних, цистиновых та/або оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность;

со стороны иммунной системы: отек Квінке, иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные висипаня, зуд, крапивница, экзема;

со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;

со стороны крови и лимфатической системы : тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец может повлечь гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия(у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази);

со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, ощущение жара, утомляемость;

со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди.

Срок пригодности. 1 год 6 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Упаковка

По 50 драже в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
(ASCORBIC ACID)

Состав

действующее вещество: аскорбиновая кислота;

1 драже содержит аскорбиновой кислоты 50 мг;

вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар белый, воск желтый, масло минеральное, тальк, ароматизатор "Апельсин"(содержит пропиленгликоль).

Лекарственная форма. Драже по 50 мг.

Основные физико-химические свойства: драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По внешнему виду должны иметь шаровидную форму.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты аскорбиновой кислоты
( витамина С). Аскорбиновая кислота(витамин С). Код АТХ А11G А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота(витамин С) имеет выраженные восстановительные свойства. Принадлежит к группе водорастворимых витаминов. Участвует в окислительно- восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проникновение капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, имеет антидотные свойства. Дефицит витамина С в еде приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.

Фармакокинетика.
Всасывание аскорбиновой кислоты происходит преимущественно в тонком кишечнике. Процесс всасывания может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе, а также при употреблении щелочных напитков, свежих фруктов и овощных соков. Максимальная концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь достигается через 4 часа. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а потом - во все ткани; депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечных желез, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и дальнейшее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Неизмененный аскорбат и метаболиты выводятся с мочей, фекалиями и проникают в грудное молоко. При применении высоких доз, когда концентрация в плазме крови достигает свыше 1,4 мг/дл, выведение резко усиливается, причем повышенная экскреция может сохранятся после прекращения применения.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика и лечение дефицита витамина С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности или кормления грудью; при повышенных физических и умственных нагрузках, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, геморрагических диатезах, в комплексной терапии кровотечений(носовых, легочных, маточных); при лучевой болезни, болезни Аддисона, передозировке антикоагулянтов, при повреждениях мышечных тканей и инфицированных ранах, которые медленно заживают, переломах костищ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любой из вспомогательных веществ препарата. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек. Мочекаменная болезнь - при применении доз свыше 1 г в сутки. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы - галактозы.

Особые меры безопасности

Поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать препарат у конце дня. В связи со стимулирующим влиянием кислоты аскорбиновой на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в высоких дозах необходим контроль функции почек и артериального давления.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа; способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать лишь через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В12.

Аскорбиновая кислота увеличивает общий клиренс этилового спирта.

Препарат уменьшает токсичность сульфанилсмидных препаратов, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочей, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Особенности применения

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеванием почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначат большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме необходимо применять препарат в минимальных дозах.

Одновременный прием со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не стоит запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и т.п.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью в соответствии с рекомендациями по дозировке и назначением врача. Следует тщательно придерживаться рекомендованных доз и не превышать их.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Не влияет

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутрь, после еды.

Взрослым и детям в возрасте вот 14 течение с целью профилактики следует принимать по
1-2 драже(50-100 мг) в сутки, детям в возрасте вот 4 до 14 течение - по 1 драже(50 мг) в сутки.

Лечебные дозы для детей в возрасте вот 14 течение и взрослых составляют по 1-2 драже
( 50-100 мг) 3-5 раз в сутки, для детей в возрасте вот 4 до 7 течение - по 1-2 драже(50-100 мг)
2-3 раза в сутки, для детей в возрасте 7-10 течение - по 2 драже(100 мг) 2-3 раза в сутки, детям в возрасте 10-14 течение - 2-3 драже(100-150 мг) 2-3 раза в сутки.

Беременным и женщинам после родов и при низком уровне витамина С в грудном молоке следует принимать по 6 драже(300 мг) в сутки в течение 10-15 дней, затем для профилактики по 2 драже(100 мг) в сутки в течение всего периода кормления грудью.

Длительность лечения зависит вот характера и течения болезни и определяется врачем индивидуально.

Дети

Препарат назначат детям вот 4 течение.

Передозировка

Кислота аскорбиновая хороший переносится. Оная является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочей. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение высоких доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диареи, которые исчезают после эго отмены. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Cо стороны желудочно-кишечного тракта: при применении в дозе более 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея;

со стороны почек и мочевыводящих путей : повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыделительных путях, почечная недостаточность;

со стороны иммунной системы: отек Квинке, иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема;

со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть к появления сахарного диабета;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;

со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; в больных с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия(в больных с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы);

со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, ощущение жара, утомляемость;

со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, мед.

Срок годности. 1 год 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Упаковка

По 50 драже в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8