Седистрес

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СЕДІСТРЕС

(SEDISTRESS)

Состав

действующие вещества: сухой экстракт пассифлоры, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты;

1 таблетка содержит: сухого экстракта пассифлоры(Passiflorae herba) (3-7/1), экстрагент - метанол 70 % (о/о) - 300 мг, содержит не менее 4 % суммы флавоноидов в перечислении на витексин; этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 10,2 мг;

вспомогательные вещества: масло мятное; β-циклодекстрин; глицин; маннит; кросповидон; кислота лимонная, моногидрат; аспартам; кремнию диоксид коллоидный безводен; магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, плоскоцилиндрични, с черточкой, от светло-коричневого к темно-коричневому цвету с вкраплениями. Таблетки имеют специфический запах.

Фармакотерапевтична группа.

Cнодійні и седативные препараты. Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Седіcтрес - успокоительный и снотворный препарат, действие которого определяется компонентами, которые входят в его состав.

Экстракт пассифлоры обусловливает седативный и снотворный эффекты.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты делает рефлекторное успокоительное и спазмолитическое действие, предопределенное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Как успокоительное средство при разных видах неврозов, при соматоформних расстройствах(вегетативно-сосудистой дистонии), при стрессах. В комплексной терапии гипертонической болезни, болезни Меньера, климактерических расстройств, предменструального синдрома, нападений мигрени. Препарат показан в психологически сложных ситуациях для стабилизации эмоционального фона, снижения уровня тревоги, уменьшения раздраженности, сохранения психологического равновесия.

Как снотворное средство при нарушениях сна(бессоннице) разного происхождения.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- выраженные нарушения функции печенки та/або почек;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- артериальная гипотензия, брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты центрального пригничувального типа действия усиливают действие препарата. Препарат усиливает действие местноанестезирующих, знеболювальних и снотворных средств.

Не рекомендованный одновременный прием из бензодиазепинами. Следует избегать одновременного приложения из дисульфирамом.

Особенности применения

Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

При применении препарата возможно незначительное изменение цвета языка, что вызвано физико-химическими свойствами сухого экстракта пассифлоры.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Не рекомендуется одновременный прием стимулювальних напоил(кофе, чая), эмоциональные и зрительные нагрузки.

Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, потому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза - 1-2 таблетки на сутки внутренне(перорально). Таблетки следует принимать к еде, запивая жидкостью. При нарушениях сна - по 2 таблетки 1 раз за 30 минуты до сна внутренне(перорально).

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Деть.

Эффективность и безопасность применения препарата детям в возрасте до 12 лет не установлены, потому применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или долговременном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Возможны проявления гиперчувствительности, которая нуждается десенсибилизувальной терапии.

Симптомы: вялость, сонливость, головокружение, тошнота, блюет, а также эпизоды неустойчивой желудочковой тахикардии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в участке желудка и кишечнике, тошнота, блюет;

со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции(высыпание, зуд, гиперемия, отек кожи), васкулит;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Эти проявления устраняются уменьшением дозы.

В случае возникновения нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Срок пригодности

2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере. По 1, 3 и 6 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Фарма Старт".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03124, г. Киев, бул. І. Лепсе, 8.

В случае возникновения побочных эффектов и вопросов относительно безопасности применения лекарственного средства просим обращаться к отделу фармаконагляду ООО "Фарма Старт" за адресом: бул. Ивана Лепсе, 8, г. Киев, 03124

тел/факс:+38 044 281 2333.