Ровахол

Инструкция по применению

РОВАХОЛ

(ROWACHOL)

Состав

действующие вещества:

1 капсула содержит: α-пинену 13,6 мг, β-пинену 3,4 мг, камфену 5,0 мг, цинеолу 2,0 мг, ментону 6,0 мг, левоментолу 32,0 мг, борнеолу 5,0 мг;

вспомогательные вещества: масло оливковая очищена; капсула кишечнорастворимая, мягкая: желатин, глицерин(85%), натрию етилпарагідрокси-бензоат(E 215), натрию пропилпарагидроксибензоат(E 217), натрию меди хлорофиллин(100%) водорастворимый.

Врачебная форма. Капсулы кишечнорастворимые мягкие.

Основные физико-химические свойства: зеленые сферические кишечнорастворимые капсулы мягкие с запахом мяты.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при билиарной патологии. Код АТХ А05А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ровахол ингибуе активность ГМГ-КоА-редуктази, ключевого фермента синтеза холестерина(какой является главным компонентом желчных камней) тем же снижая его содержимое в клетках печенки. Ровахол способствует растворению и разрушению, а также выведению желчных камней. Препарат увеличивает выработку желчи и расслабляет желчные проливы, обнаруживая спазмолитический эффект относительно гладкой мускулатуры. Это уменьшает болезненные спазмы желчных путей. Кроме того препарат способствует легкому выведению желчных камней вместе с желчью. Ровахол обнаруживает широкий спектр антибактериальной и противогрибковой активности.

Фармакокинетика.

Отдельные компоненты препарата хорошо всасываются и метаболизуються в печенке(реакция глюкуронидации) s выводятся с желчью и мочой.

Клинические характеристики

Показание

Вспомогательное средство при лечении таких состояний :

- желчный микролитиаз, представленный мелкими частицами, которые могут перемещаться;

- холецистит и воспаление желчевыводящих путей;

- дискинезия желчевыводящих путей;

- постхолецистектомичний синдром.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Непроходимость желчных проливов. Холедохолитиаз с хирургическими показателями.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных проливов(эмпиема желчного пузыря).

Эпилепсия.

Детский возраст(до 18 лет).

Беременность и период кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ровахол следует назначать с осторожностью пациентам, которые принимают антикоагулянты(например, варфарин).

При одновременном приеме лекарственных средств, которые главным образом метаболизуються в печенке та/або екскретуються печенкой, следует проявлять осторожность, особенно в случае приема в высоких дозах.

Особенности применения

Отмечалось, что при макролитиазе, могут возникать осложнения со стороны печенки(желчная колика, желтуха, холангит), особенно это касается пациентов пожилого возраста. Лекарственное средство следует применять только при четко установленном диагнозе и рекомендуется сочетать с диетой с низким содержанием холестерина.

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность.

Информация о применении лекарственного средства во время беременности отсутствует.

Лактация.

Поскольку некоторые компоненты препарата проникают через плаценту, тому, во избежание нежелательного влияния на младенца, Ровахол не следует применять во время кормления груддю.

Применение препарата в период беременности или во время кормления груддю противопоказанное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даны относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяют перед приемом еды, не меньше чем за 30 мин. Капсулы нужно принимать целыми, раскусывать или разжевывать капсулы не рекомендовано. Ровахол необходимо запивать достаточным количеством воды, не менее 100 мл.

Взрослые

Рекомендованная доза - 1 капсула 3 - 4 разы на сутки.

Длительность терапии определяет врач.

В случае, если Вы пропустили дежурный прием препарата, необходимо принять дежурную дозу, как только вспомнили. Следующую дозу нужно принять в привычное время(не стоит принимать две дозы одновременно).

Если Вы случайно приняли большую дозу, чем рекомендовано, об этом необходимо сообщить врачу.

Деть

Противопоказано применять детям(в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия опыта клинического приложения и подтверждения эффективности применения в педиатрии.

Передозировка

Применение лекарственного средства длительное время и в больших дозах может вызывать интоксикацию. Интоксикация, вызванная ментоном, может проявляться в виде общего недомогания, головокружения, дезориентации, эпилептических нападений, тошноты, одышки, психосенсорного состояния.

Інтоксікація эфирными маслами может проявляться в виде депрессии центральной нервной системы, которая может привести к ступору, дыхательной недостаточности, возбуждения и судорог.

Если лекарственное средство было применено в больше, чем рекомендованная, дозе и это состоялось недавно, следует промыть желудок. Необходимо наблюдать за жизненными функциями пациента и в случае необходимости применять симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Может возникнуть легкий привкус мяты и отрыжка.

В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью на любой компонент препарата возможны аллергические реакции(возможно, замедленные).

Капсула содержит в своем составе натрия етилпарагидроксибензоат(E 215) и натрия пропилпара-гидроксибензоат(E 217), которые могут повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Реакция гиперчувствительности может вызывать появление сыпи или диарею.

Сообщалось о такой серьезной побочной реакции, как закупорка желчного пролива желчным камнем.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Упаковка. По 10 капсулы в ПВХ/ПВДХ алюминиевом блистере. По 5 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель/заявитель. Рова Фармасьютікалс Лтд./ Rowa Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Ньютаун, Бантрі, Корк, Ирландия/Newtown, Bantry, Cork, Ireland.

Дата последнего пересмотра.