Роватинекс

Инструкция по применению

РОВАТИНЕКС

( ROWAТІNЕХ)

Состав

действующее вещество:

1 капсула содержит: α-пинену 24,8 мг, β-пинену 6,2 мг, камфену 15,0 мг, цинеолу 3,0 мг, фенхону 4,0 мг, борнеолу 10,0 мг, анетолу 4,0 мг;

вспомогательные вещества: масло оливковая очищена; капсула кишечнорастворимая, мягкая: желатин, глицерин(85%), натрию етилпарагидроксибензоат(Е215), натрию пропилпарагидроксибензоат(Е217), краситель "желтое мероприятие FCF"(E110), хинолиновий желтый(E104).

Врачебная форма. Капсулы кишечнорастворимые, мягкие.

Основные физико-химические свойства: капсулы кишечнорастворимые, мягкие желтого цвета, сферической формы.

Фармакотерапевтична группа. Другие лекарственные средства для лечения урологических заболеваний. Код АТХ G04B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Роватинекс способствует дезинтеграции и выведению почечных камней и камней мочевыводящих путей. Борнеол и терпены полностью изменяются в человеческом организме, после чего выводятся в виде глюкуронидив почками. В результате этого повышается растворимость кальциевых солей, которые являются основными компонентами камней почек и мочевыводящего тракта. В экспериментальных условиях было установлено, что Роватинекс также предотвращает формирование камней.

Лекарства имеют спазмолитический эффект, стимулируют прохождение камней по мочевыводящим путям, снижают интенсивность боли при мочеточниковых и почечных коликах, нормализуют почечное кровообращение, за счет чего происходит улучшение функций почек, повышается диурез.

Роватинекс делает выраженную противовоспалительное и противомикробное(относительно многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов) действия, увеличивает содержимое в моче коллоидов и глюкуроновой кислоты.

Фармакокинетика.

Отдельные компоненты препарата хорошо всасываются и метаболизуються в печенке(реакция глюкуронидации) и выводятся с желчью и мочой.

Клинические характеристики

Показание

Лечение мочекаменной болезни.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Роватинекс следует использовать с осторожностью пациентам, которые принимают пероральные антикоагулянты.

При одновременном приеме лекарственных средств, которые главным образом метаболизуються в печенке та/або екскретуються через печенку, следует проявлять осторожность.

Особенности применения

Смотри раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий".

Не рекомендовано принимать Роватинекс при выраженной анурии, почечной колике и тяжелых инфекциях мочевыводящих путей.

Во время терапии Роватинексом нужно увеличить прием жидкости.

Капсула содержит в своем составе натрия етилпарагидроксибензоат(E 215) и натрия пропилпара-гидроксибензоат(E 217), краситель "желтое мероприятие FCF"(E 110), которые могут повлечь аллергические реакции(в том числе отсрочены во времени).

Применение в период беременности или кормления груддю

Информация о применении лекарственного средства во время беременности отсутствует. Отсутствующие доказательства о тератогенном эффекте при применении животным. Некоторые компоненты препарата проникают через плаценту. Во время кормления груддю, во избежание нежелательного влияния на младенца, Роватинекс не следует применять.

Применение препарата в период беременности оправдано лишь тогда, когда ожидаемая польза для беременной преобладает риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даны относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перед приемом еды. Капсулы нужно принимать целыми, раскусывать или разжевывать капсулы не рекомендовано. Роватинекс необходимо запивать достаточным количеством воды, не менее 100 мл.

Взрослые и дети в возрасте от 14 лет

Рекомендованная доза - 1 капсула на 4-5 разы на сутки, к еде.

Деть в возрасте от 6 до 14 лет

Рекомендованная доза - 1 или 2 капсулы 2 разы на сутки, к еде.

Длительность терапии определяется врачом.

В случае, если Вы пропустили дежурный прием препарата, необходимо принять дозу, как только вспомнили. Следующую дозу нужно принять в обычное время(не стоит принимать две дозы одновременно).

Если Вы случайно приняли большую дозу, чем рекомендовано, об этом необходимо сообщить врачу.

Деть

Детям в возрасте до 6 лет не применяют. Детям в возрасте от 6 до 14 лет препарат применяют по назначению и под надзором врача.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Если лекарственное средство было применено в больше, чем рекомендованная дозе, и это состоялось недавно, необходимо промыть желудок. В таком случае нужно наблюдать за жизненными функциями пациента и в случае необходимости применять симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Индивидуально могут возникать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта в виде легкого дискомфорта у желудка, блюет.

В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата возможны аллергические реакции.

Капсула содержит в своем составе натрия етилпарагидроксибензоат(E 215) и натрия пропилпара-гидроксибензоат(E 217), краситель "желтое мероприятие FCF"(E 110), которые могут повлечь аллергические реакции(в том числе отсрочены во времени).

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Упаковка. По 10 капсулы в ПВХ/ПВДХ алюминиевом блистере. По 5 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Рова Фармасьютікалс Лтд./ Rowa Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и адрес место внедрения его деятельности. Ньютаун, Бантрі, Корк, Ирландия/Newtown, Bantry, Cork, Ireland.