Кораргін

Інструкція по застосуванню

(CORARGIN)

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить рибоксину 100 мг та L-аргініну моногідрохлориду в дозі, еквівалентній 100 мг L-аргініну;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон 25, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), титану діоксид (Е 171), тальк, полісорбат 80, поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000), індигокармін (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, від
світло-зеленого до зеленого кольору, верхня та нижня поверхня яких опуклі. На розламі під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

Фармакотерапевтична група. Різні комбіновані кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діючими речовинами препарату є амінокислота L-аргінін та рибоксин. L-аргінін - джерело утворення оксиду азоту (NO), який активує гуанілатциклазу і підвищує рівень циклічного гуанідинмонофосфату (цГМФ) в ендотелії судин, що в результаті призводить до розслаблення гладеньких м'язів судинної стінки. Рибоксин - пуриновий нуклеозид, попередник синтезу аденілових мононуклеотидів, проявляє позитивний вплив на обмін речовин у міокарді, зокрема підвищує активність ряду ферментів циклу Кребса, сприяє активності метаболізму в умовах гіпоксії.

Препарат за рахунок синергічної дії L-аргініну та рибоксину має виражені вазодилатуючі властивості. Препарат виявляє позитивний вплив на кардіо- і системну гемодинаміку: поліпшує скоротливу здатність міокарда, покращує коронарний кровообіг, сприяє зниженню артеріального тиску, у тому числі в літньому віці. Прийом препарату супроводжується підвищенням вмісту оксиду азоту (NO) в крові. Має антигіпоксичні та антиоксидантні властивості, нормалізує структуру та метаболізм міокарда при гіпоксії та кардіоміопатії. Фармакокінетика.

Фармакокінетичні властивості препарату не вивчалися.

Клінічні характеристики

Показання

Як додатковий до базисної терапії засіб у комплексному лікуванні ішемічної хвороби серця, кардіоміопатій різного генезу, артеріальної гіпертензії, а також у комплексній терапії патологічних станів, що характеризуються порушеннями метаболізму міокарда.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату, подагра, гіперурикемія, ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами рибоксин запобігає розвитку аритмій, посилює позитивну інотропну дію, зменшує їх токсичність.

При одночасному застосуванні рибоксину з бета-адреноблокаторами ефект рибоксину не зменшується. Рибоксин може посилювати ефекти гепарину, збільшуючи тривалість його дії. Несумісний з кислотами та спиртами, солями важких металів.

Рибоксин можна одночасно застосовувати з анаболічними препаратами (калію оротат, метандростенолон), нітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемідом, спіронолактоном.

З таніном утворює осад.

З гіпоурикемічними засобами послаблює ефекти останніх.

Особливості застосування

При тривалому застосуванні необхідний контроль сечової кислоти у крові, функції печінки і нирок, периферичної крові. Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Рибоксин не слід застосовувати для невідкладної корекції порушень діяльності серця.

При появі свербіжу та гіперемії шкіри лікування препаратом слід відмінити.

При захворюваннях нирок призначення препарату доцільне лише тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний ефект перевищує можливий ризик при застосуванні.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Досвід застосування у період вагітності або годування груддю відсутній, тому не слід призначати препарат у дані періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних про те, що Кораргін може негативно впливати на діяльність водіїв та інших осіб, які працюють з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Кораргін приймати внутрішньо до їди. Добова доза встановлюється індивідуально і становить дорослим 3-9 таблеток на добу. Зазвичай на початку лікування препарат слід призначати по 1 таблетці 3-4 рази на добу. Якщо препарат добре переноситься, поступово (протягом 2-3 днів) дозу підвищити до 2-3 таблеток 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання і становить у середньому 3 тижні.

Діти

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому не рекомендується його призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів, алергічні реакції, свербіж, гіперемія шкіри, нудота, діарея, біль у животі.

Лікування: відміна препарату та проведення симптоматичної терапії.

Побічні реакції

З боку обміну речовин та метаболізму: гіперурикемія, при тривалому застосуванні у великих дозах можливе загострення подагри.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія, що може супроводжуватись головним болем, задишкою, запамороченням, нудотою, блюванням, пітливістю.

З боку імунної системи: алергічні/анафілактичні реакції, включаючи свербіж, гіперемія шкіри, кропив'янка, висипи, анафілактичний шок.

Загальні порушення: загальна слабкість.

Лабораторні показники: підвищення рівня сечової кислоти у крові.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці із картону.

По 10 таблеток у блістері; по 90 блістерів у коробці із картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПрАТ «Технолог».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

КОРАРГИН

(CORARGIN)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит рибоксина 100 мг та L-аргинина моногидрохлорида в дозе, эквивалентной 100 мг L-аргинина;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон 25, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза (гидрокси-пропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), тальк, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от светло-зеленого до зеленого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа. Различные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующими веществами препарата являются аминокислота L-аргинин и рибоксин. L-аргинин - источник образования оксида азота (NO), активирующего гуанилатциклазу и повышающего уровень циклического гуанидинмонофоcфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, что в результате приводит к расслаблению гладких мышц сосудистой стенки. Рибоксин - пуриновый нуклеозид, предшественник синтеза адениловых мононуклеотидов, оказывает положительное влияние на обмен веществ в миокарде, в частности повышает активность ряда ферментов цикла Кребса, способствует активации метаболизма в условиях гипоксии.

Препарат за счет синергического действия L-аргинина и рибоксина имеет выраженные вазодилатирующие свойства. Препарат оказывает положительное влияние на кардио- и системную гемодинамику: улучшает сократительную способность миокарда, улучшает коронарный кровоток, способствует снижению артериального давления, в том числе в пожилом возрасте. Прием препарата сопровождается повышением содержания оксида азота (NO) в крови. Обладает антигипоксическими и антиоксидантными свойствами, нормализует структуру и метаболизм миокарда при гипоксии и кардиомиопатии.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические свойства препарата не изучались.

Клинические характеристики

Показания

В качестве дополнительного к базисной терапии средства в комплексном лечении ишемической болезни сердца, кардиомиопатий различного генеза, артериальной гипертензии, а также в комплексной терапии патологических состояний, которые характеризуются нарушениями метаболизма миокарда.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с сердечными гликозидами рибоксин предотвращает развитие аритмий, усиливает позитивное инотропное действие, уменьшает их токсичность.

При одновременном применении рибоксина с бета-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается. Рибоксин может усиливать эффекты гепарина, увеличивая продолжительность его действия. Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов.

Рибоксин можно одновременно применять с анаболическими препаратами (калия оротат, метандростенолон), нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

С танином образует осадок.

С гипоурикемическими средствами ослабляет эффекты последних.

Особенности применения

При длительном применении необходим контроль мочевой кислоты в крови, функции печени и почек, периферической крови. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Рибоксин не следует применять для неотложной коррекции нарушений деятельности сердца.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

При заболеваниях почек назначение препарата целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения во время беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому не следует назначать препарат в данные периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о том, что Кораргин может отрицательно повлиять на деятельность водителей или других лиц, работающих с механизмами.

Способ применения и дозы

Кораргин принимать внутрь до еды. Суточная доза устанавливается индивидуально и составляет для взрослых 3-9 таблеток в сутки. Обычно в начале лечения препарат следует назначать по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Если препарат хорошо переносится, дозу постепенно (в течение 2-3 дней) повышать до 2-3 таблеток 3 раза в сутки. Длительность курса лечения зависит от тяжести и течения заболевания и составляет в среднем 3 недели.

Дети

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому не рекомендуется его назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, аллергические реакции, зуд, гиперемия кожи, тошнота, диарея, боль в животе.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции

Со стороны обмена веществ и метаболизма: гиперурикемия, при длительном применении в высоких дозах возможно обострение подагры.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая зуд, гиперемия кожи, крапивница, высыпания, анафилактический шок.

Общие нарушения: общая слабость.

Лабораторные показатели: повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона.

По 10 таблеток в блистере; по 90 блистеров в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.