Розчин Рінгер-Лактатний-Цитоклін
Реєстраційний номер: UA/11474/01/01
Імпортер: ТОВ "Юрія-Фарм"
Країна: УкраїнаАдреса імпортера: Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10
Форма
розчин для інфузій, по 1000 мл у контейнерах
Склад
1 мл розчину містить: натрію хлориду – 6 мг; калію хлориду – 0,4 мг; кальцію хлориду дигідрату (у перерахунку на кальцію хлорид) – 0,203 мг; натрію лактату (у перерахунку на 100 % речовину) – 3,2 мг
Виробники препарату «Розчин Рінгер-Лактатний-Цитоклін»
Країна: Україна
Адреса: Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108
Інструкція по застосуванню
для медичного застосування лікарського засобу
РОЗЧИН РІНГЕР-ЛАКТАТНИЙ-ЦИТОКЛІН
(LACTATЕD RINGER'S SOLUTION-CYTOCLIN™)
Склад
діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію лактат;
1 мл розчину містить: натрію хлориду - 6 мг; калію хлориду - 0,4 мг; кальцію хлориду дигідрату (у перерахунку на кальцію хлорид) - 0,203 мг; натрію лактату (у перерахунку на 100 % речовину) - 3,2 мг;
допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або ледь жовтуватого кольору рідина.
Іонний склад: натрій-іон 131,2 ммоль/л; хлорид-іон 111,7 ммоль/л; лактат-іон 28,6 ммоль/л; кальцій-іон 1,8 ммоль/л; калій-іон 5,4 ммоль/л. Теоретична осмолярність - 284 мОсмоль/л.
Фармакотерапевтична група.
Розчини для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти.
Код АТХ В05В В01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
«Розчин Рінгер-Лактатний-Цитоклін» − сольовий розчин зі збалансованим вмістом електролітів. Поповнює дефіцит об'єму циркулюючої крові. Лактат, який входить до складу лікарського засобу, внаслідок метаболічних процесів перетворюється на аніони бікарбонату, що слабко змінює реакцію крові у лужний бік. Розчин має також дезінтоксикаційний ефект внаслідок зниження концентрації токсичних продуктів у крові та активації діурезу. Розчин близький до ізотонічного.
Фармакокінетика.
Препарат приблизно через півгодини проникає у тканини. Компоненти препарату виводяться із сечею.
Клінічні характеристики
Показання
Корекція порушень водно-електролітного балансу при дегідратації внаслідок втрати рідини при діареї, при недостатньому надходженні рідини в організм, жовчних і кишкових свищах, а також відновлення водно-електролітного балансу при підготовці хворих до оперативного втручання та у післяопераційний період; метаболічний ацидоз.
Протипоказання
Гіперволемія, гіпернатріємія, гіперкаліємія, гіперхлоремія, алкалоз, лактоацидоз, тяжка артеріальна гіпертензія, декомпенсована серцева недостатність, олігурія, анурія, печінкова недостатність (через зменшення утворення гідрокарбонату з лактату), гостра ниркова недостатність; гіперкальціємія; позаклітинна гіпергідратація, набряк легень, набряк мозку, гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При застосуванні калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та препаратів калію посилюється ризик розвитку гіперкаліємії. При одночасному застосуванні «Розчину Рінгер-Лактатний-Цитоклін» та серцевих глікозидів посилюється токсичний ефект останніх за рахунок наявності в розчині іонів Са++.
Лікарський засіб несумісний з цефамандолом, амфотерицином, спиртом етиловим, тіопенталом, амінокапроновою кислотою, метарамінолом, ампіциліном, вібраміцином та моноцикліном. Не рекомендується застосовувати «Розчин Рінгер-Лактатний-Цитоклін» як засіб для розведення антибіотиків, що вводяться шляхом інфузії, а також для розведення протизапальних препаратів.
Можливе збільшення затримки натрію в організмі при одночасному застосуванні таких лікарських засобів: нестероїдних протизапальних препаратів, андрогенів, анаболічних гормонів, естрогенів, кортикотропіну, мінералокортикоїдів, вазодилататорів або гангліоблокаторів.
У зв'язку з наявністю лактату, який олужнює рН, з обережністю слід застосовувати препарат при одночасному застосуванні препаратів, ниркова елімінація яких залежить від рН. Нирковий кліренс саліцилатів, барбітуратів, літію може знижуватися, а симпатоміметиків та стимуляторів (таких як дексамфетаміну сульфат, фенфлураміну гідрохлорид) - може підвищуватися.
Особливості застосування
Під час проведення інфузійної терапії «Розчином Рінгер-Лактатний-Цитоклін» необхідно визначати лабораторні показники і давати клінічну оцінку стану пацієнта шляхом моніторингу концентрації електролітів, водно-електролітного балансу, рН та рСО2, лактату (при проведенні масивних інфузій).
Застосування внутрішньовенних розчинів може спричинити перевантаження рідиною та/або розчином, гіпергідратацію, застійні явища та набряк легень. Ризик розвитку дилюції обернено пропорційний до концентрації електролітів. Ризик розвитку перевантаження розчином, що викликає застійні явища з периферичними набряками та набряком легень, прямо пропорційний до концентрації електролітів.
У разі появи будь-яких проявів реакції гіперчутливості негайно припинити введення розчину та провести належне лікування.
Оскільки препарат містить натрію лактат, з особливою обережністю його слід застосовувати пацієнтам, схильним до гіпернатріємії (наприклад, з адренокортикальною недостатністю, нецукровим діабетом або масивним ушкодженням тканин), або пацієнтам із захворюваннями серця; у зв'язку з вмістом іонів натрію розчин потрібно застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку, пацієнтам з артеріальною гіпертензією, з нирковою та серцево-судинною недостатністю, з застійною серцевою недостатністю, особливо у післяопераційний період, пацієнтам з гіпоксією та печінковою недостатністю, а також пацієнтам з клінічними станами, що супроводжуються затримкою натрію та набряками.
Розчини, що містять натрій, потрібно з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують кортикостероїди або кортикотропін.
Вміст калію потребує обережності при застосуванні розчину пацієнтам із захворюваннями серця та клінічними станами, що супроводжуються затримкою калію в організмі. Призначення кальцію повинно проводитись з урахуванням результатів ЕКГ, особливо для пацієнтів, які отримують дигіталіс. Рівні кальцію в сироватці не завжди відображають рівні кальцію у тканинах.
У пацієнтів зі зниженою видільною функцією нирок призначення розчину може призвести до затримки натрію чи калію.
Наявність іонів кальцію потребує обережності у разі одночасного призначення з препаратами крові через вірогідність розвитку коагуляції.
Призначати кальцій парентерально пацієнтам, які отримують серцеві глікозиди, потрібно з особливою обережністю.
Лактат є субстратом для глюконеогенезу, тому слід ретельно контролювати рівень глюкози крові у хворих на цукровий діабет II типу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досліджень щодо застосування «Розчину Рінгер-Лактатний-Цитоклін» вагітним не проводили.
Немає даних про потрапляння препарату у грудне молоко, однак слід з обережністю призначати лікарський засіб під час лактації.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дані відсутні через застосування препарату винятково в умовах стаціонару.
Спосіб застосування та дози
Вводити внутрішньовенно краплинно. Дозу призначає лікар залежно від стану хворого. Максимальна добова доза для дорослих становить 40 мл/кг/добу (в середньому 2500 мл зі швидкістю 60 крапель/хв). Термін лікування залежить від стану хворого.
Діти.
У педіатрії не застосовувати через відсутність клінічних випробувань.
Передозування
Передозування або надто швидке введення розчину може призвести до порушення водно- електролітного балансу, явищ алкалозу, серцево-легеневої декомпенсації. У такому випадку введення препарату негайно припинити. Проводити симптоматичну терапію.
Надмірне введення лактату може призвести до розвитку метаболічного алкалозу, який, у свою чергу, може супроводжуватися гіпокаліємією.
Симптоми: зміна настрою, втома, задишка, м'язова слабкість, полідипсія, поліурія, порушення мислення, аритмія. Гіпертонус м'язів, посмикування та тетанічні судоми можуть розвинутися у пацієнтів з гіпокальціємією.
Побічні реакції
Порушення електролітного балансу:
- зміна рівня електролітів (калію, кальцію, натрію, хлору) у сироватці крові;
- метаболічний алкалоз;
- хлоридний ацидоз.
Загальні, реакції організму:
- гіперволемія;
- алергічні чи анафілактоїдні реакції, включаючи гіпертермію, свербіж, кашель, чхання, утруднення дихання, локалізовану чи генералізовану кропив'янку, ангіоневротичний набряк.
Зміни у місці інфузії: запалення, набряк, висипи, свербіж, еритема, біль, печіння, оніміння у місці інфузії.
Психічні розлади: панічна атака.
У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати відповідну допомогу.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.
Несумісність
Препарат не можна змішувати з фосфато- та карбонатовмісними розчинами.
Упаковка. По 1000 мл у контейнерах.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «Юрія-Фарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108.
Тел./факс: (044) 281-01-01.
Інші медикаменти цього ж виробника
Форма: розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл, 2 мл у попередньо наповнених шприцах № 1 (1х1), № 5 (5х1); по 1 мл, 2 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2)
Форма: розчин для ін`єкцій, 500 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці
Форма: кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
Форма: розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 10 мл, 20 мл у флаконах
Форма: порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування