Респиброн

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕСПІБРОН

(Respibron)

Склaд:

действующее вещество: бактериальный лизат;

1 таблетка содержит 50 мг лиофилизированного бактериального лизата, в состав которого входит 7 мг бактериального лизата, : Staphylococcus aureus 6×109 КУО, Streptococcus pyogenes 6×109 КУО, Streptococcus viridans 6×109 КУО, Klebsiella pneumoniae 6×109 КУО, Klebsiella ozaenae 6×109 КУО, Haemophilus influenzae B 6×109 КУО, Neisseria catarrhalis 6×109 КУО, Streptococcus pneumoniae 6×109 КУО(последняя бактерия содержит по 1×109 КУО следующих типов - TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24), и 43 мг глицина для процесса лиофилизации;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный водный; целлюлоза микрокристаллическая; кальцию гидрофосфат, дигидрат; магнию стеарат; аммонию глицеризинат; эссенция ментолового порошка.

Врачебная форма. Таблетки сублингвальни.

Основные физико-химические свойства: крyглi плacкi беловатые таблетки с черточкой с одной стороны, с коричневыми вкраплениями, с легким характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Иммунологические и биологические свойства

Респіброн ‒ это иммуномодулятор на основе бактериального лизата, полученного путем механического лизиса микробных клеток. Препарат который повышает сопротивление организма к инфекциям благодаря увеличению количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это снижает частоту развития и тяжесть протекания респираторных инфекций, предотвращает необходимость применения антибиотиков.

Респіброн имеет двойной механизм действия :

- активирует неспецифическую резистентность(быстрая защита, в течение 2‒4 недель от начала приема Респіброну) за счет мембранных антигенов, которые входят в состав препарата, путем активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK- клеток; индукции фагоцитоза и клеточного лизиса за счет стимуляции адгезии макрофагов на бактериях;

- активирует специфический иммунитет(длительная защита, в течение нескольких лет) путем повышения уровня продуцирования IЛ - 2, специфических сывороточных IgA, IgG, IgM и slgA, активации эффекторных CD4 и CD8 Т-лімфоцитів, активации В-лимфоцитов.

Респіброн хорошо абсорбируется в слизистой оболочке ротовой полости.

Клинические характеристики.

Показание. Лекарственное средство применяют для лечения таких заболеваний :

- острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания верхних дыхательных путей(острые респираторные вирусные инфекции(ОРВИ), грипп, ринит, в том числе аллергический, фарингит, назофарингит, тонзиллит, синусит, ларингит, эпиглоттит, ангина);

- острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания нижних дыхательных путей, в том числе обструктивные(трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхоэктазы, хроническое обструктивное заболевание легких(ХОЗЛ)).

Благодаря своему иммуномодулирующему действию Респіброн снижает количество и тяжесть острых респираторных заболеваний(ГРЗ) у детей, что часто и длилось болеют, а также снижает количество обострений хронического обструктивного заболевания легких(ХОЗЛ) на год и тяжесть его хода. Респіброн применяют для лечения инфекций, резистентных к антибиотикотерапии, и для лечения осложнений бактериальных и вирусных инфекций. Препарат можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами(антибиотиками и муколитическими средствами).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами, в т. ч. с антибиотиками, не наблюдалась.

Особенности применения.

Применение во время беременности или кормления груддю. Хотя токсичные эффекты препарата Респіброн на животных не наблюдались, рекомендуется избегать применения препарата в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для перорального приложения взрослым и детям в возрасте от 2 лет.

Лечение острых процессов : 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1‒2 хв 1 раз в сутки(следует воздерживаться от приема еды в течение не менее 30 минут). Принимать ежедневно на протяжении по меньшей мере 10 дни к исчезновению симптомов. Лечебный курс предусматривает прием 10 таблетки.

Профилактическое лечение: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1‒2 хв 1 раз в сутки на протяжении 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневной курс приема препарата. Полный курс профилактического лечения, при котором достигается максимальный иммунотерапевтический эффект, представляет 3 месяцы. В течение полного курса нужно принять 30 таблетки Респіброну. Иначе говоря, Респіброн принимают тремя декадными курсами в течение трех месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. Детям младшего возраста рекомендовано предварительно удостовериться в возможности применения препарата в такой форме и измельчить таблетку, смочить ее кипяченой водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь положить к ротовой полости.

Деть. Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

Были одиночные случаи передозировки, наблюдались бессонница и боль в животе. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: блюет, стоматит, боль в животе, тошнота и диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, высыпание и отек.

Инфекции и инвазия : ринит, бактериальный тонзиллит, грипп.

Общие реакции и реакции в месте введения : лихорадка, усталость и головная боль.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения : кашель, боль в гортани.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 1 или 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Брусчеттіні с.р.л./ Bruschettini S.R.L.

Местонахождение производителя и адрес места внедрения его деятельности.

Bia Ісонзо 6, 16147 Генуя, Италия / Via Isonzo 6, 16147 Genova, Italy.

Заявитель.

Лаллеманд Фарма Iнтернаціонал, Швейцария / Lallemand Pharma International, Switzerland.

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя.

Постштрассе 30, 6300 ЗУГ, Швейцария/Poststrasse 30, 6300 ZUG, Switzerland

Выработано для "Miлi Xелскере Лiмiтед", Великая Британия(+380 44 498-13-34).