Артеджа Инъекции

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АРТЕДЖА ИНЪЕКЦИИ

(ARTEDJA INJECTIONS)

Состав

действующее вещество: сhondroitin sulphate sodium;

1 ампула(2 мл) содержит хондроитину сульфата натрия в пересчете на 100 % вещество 200 мг;

допомiжнi вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на опорно-двигательный аппарат. Хондроїтину сульфат.

Код АТХ М01А Х25.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Основные действующие вещества препарата - натриевые соли хондроитину сульфата А и С. Хондроїтину сульфат - высокомолекулярен

муко-полісахарид. Вiн является основным компонентом протеогликанив, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.

Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, делает хондропротективну, противовоспалительную, аналгезуючу действую. Заменяет хондроитин сульфат суставного хряща, катаболизированный патологическим процессом. Подавляет активность энзимов, которые вызывают деградацию суставного хряща, : ингибуе металлопротеиназы, а именно лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидази. Частично блокирует выбросы свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует продуцирование хондроцитами протеогликанив. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Дает возможность возобновить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и аналгезуючий эффекты достигаются благодаря снижению выбросов в синовиальну жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоцити и макрофаги синовиальной оболочки, а также в результате притеснения секреции лейкотриена В и простагландину Е.

Применение препарата способствует возобновлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, исполняет роль масла суставных поверхностей, нормализует продуцирование суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.

Препарат замедляет резорбцию кiсткової ткани и уменьшает потери кальцию, убыстряет процессы возобновления кiсткової ткани.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения хондроитину сульфат проникает в синовиальну жидкость. Максимальная концентрация в синовиальний жидкости достигается через 4-5 часы после инъекции. Выводится из организма на протяжении 24 часов. Елімінується преимущественно почками.

Клiнiчнi характеристики

Показание. Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и хребта(первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы(для ускорения образования кiсткової мозоли). Лечение последствий операций на суставах.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебити, почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приложении из глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами хондроитину сульфат может уменьшать потребность в них, а также в знеболювальних средствах. Обнаруживает синергизм действия при одновременном приложении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном приложении с ацетилсалициловой кислотой или с другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендованный контроль свертывания крови.

Особенности применения. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект хранится на протяжении многих месяцев по завершению лечения. Для предупреждения обострений применять повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, пептической язвой желудка, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при потребности ускорения клинического ответа.

При аллергических реакциях или геморагиях лечение следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления груддю. Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время применения препарата нет ограничений относительно управления автотранспортом и сложными механизмами.

Способ применения и дозы. Препарат вводить взрослым внутримышечно по 1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу увеличивать до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекции. Повторные курсы - через 6 месяцы.

Деть. Опыт применения препарата детям отсутствует.

Передозировка. На данное время о явлениях передозировки при применении препарата не сообщалось. Вместе с тем можно допустить, что при превышении суточной дозы возможное усиление косвенного действия препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции. При применении препарата у пациентов с повышенной гиперчувствительностью к препарату возможные нарушения:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, ощущения зуда, эритема, крапивница, дерматит, аллопеция. В месте инъекций возможные покраснения и зуд;

нарушение со стороны органов зрения : кератопатия;

другие: головокружение, периферические отеки.

Срок придатностi. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Случаев несовместимости не задокументировано с начала использования хондроитину сульфата(в 1960 г.), однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов(в т.о. хондроитину сульфата) с растворами других лекарственных средств.

Упаковка. По 2 мл в ампулах. По 10 ампулы в пачке или по 5 ампулы в блистере, по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПрАТ "Лекхім-Харків".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

61115, Украина, г. Харьков, ул. Северина Потоцького, 36.

Заявитель

ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02152, г. Киев, пр. Павла Тичини, 1В, офис А 504.