Арпефлю®

Регистрационный номер: UA/11712/01/01

Импортёр: Общее общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм"(СТОВ "Лекфарм")
Страна: Республика Беларусь
Адреса импортёра: ул. Минская, 2а, кимн. 301, 223141, г. Логойськ, Минская обл., Республика Беларусь

Форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг; по 10 таблетки в блистере; по 1 или по 3 блистеры в картонной коробке

Состав

1 таблетка содержит умифеновиру гидрохлориду(в виде моногидрату) 50 мг

Виробники препарату «Арпефлю®»

Общее общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм"(СТОВ "Лекфарм")
Страна производителя: Республика Беларусь
Адрес производителя: ул. Минская, 2а, 223141, г. Логойськ, Минская обл., Республика Беларусь
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АРПЕФЛЮ®

(ARPEFLU)

Состав

действующее вещество: umifenovir;

1 таблетка содержит умифеновиру гидрохлориду(в виглядi моногiдрату) 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизований модифицирован, повидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, Opadry II White 85 F 18422(титану диоксид(Е 171), спирт поливиниловий, тальк, полиетиленгликоль).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной

оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Противовирусные препараты для системного приложения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовирусное средство, которое специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая
высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1). За механизмом противовирусного действия принадлежит к ингибиторам слияния(фузии), взаимодействует из гемаглютинином вируса и
препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении длительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития
осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство принадлежит к малотоксичным препаратам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация
достигается через 1,2 часы после приема в дозе 0,05 г, через 1,5 часы - потом
приему в дозе 0,1 г. Период полувыведения представляет 17-21 час. Приблизительно 40 % препарату выводится в неизмененном виде с фекалиями(38,9 %) и с мочой(0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % введенной дозы.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение гриппа Но и В.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к препарату.

Особливi меры безопасности

Не применять натощак.

Применение препарата не слiд сочетать iз употреблением алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении Арпефлю® с другими лекарственными средствами негативных эффектов
выявлено не было.

Особенности применения

Препарат содержит лактозу, потому его нельзя назначать пациентам из лактазной

недостаточностью, галактоземиею или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью применять:

-

пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения пациентам

пожилого возраста изучена недостаточно);

-

пациентам с нарушениями функции печенки и почек (поскольку фармакокинетику и

безопасность применения у таких пациентов не изучали).

Даны о применении лекарственного средства в течение длительного времени отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказано.

Здатнiсть влиять на швидкiсть реакцiї при керуваннi автотранспортом или

iншими механiзмами.

Арпефлю® не проявляет центральной нейротропной активностi i его можно

применять в медичнiй практицi i с профiлактичною целью практически здоровым лицам рiзних професiй, якi нуждаются пiдвищеної внимания и координацiї рухiв (водiї

транспорту, операторы).

Способ применения и дозы

Применять взрослым.

Принимать внутренне к приему еды.

Разовая доза представляет 200 мг(2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для профилактики:

- при непосредственном контакте с больными гриппом принимать по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;

- в период эпидемии гриппа принимать по 200 мг 2 разы на неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа принимать по 200 мг 4 разы на сутки(каждые 6 часы) в течение 5 дней.

Максимальная суточная доза представляет 800 мг(8 таблетки по 100 мг или 16 таблетки по 50 мг).

Деть.

Препарат не применять детям.

Передозировка

О случаях передозировка препарата не сообщалась.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе покраснение кожи

зуд, высыпание, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, ощущение тяжести в
эпигастральному участку, блюет.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на
упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, по 50 мг или 100 мг в блистере.

По 1 или 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Общее общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм"(СТОВ "Лекфарм").

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/

местонахождение заявителя та/або представителя заявителя

Ул. Минская, 2а.

223141, г. Логойськ, Минская обл., Республика Беларусь.

Другие медикаменты этого же производителя

ВИАСИЛ — UA/14403/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг по 2 или 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке

АРПЕФЛЮ® — UA/11712/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг; по 10 таблетки в блистере; по 1 или по 3 блистеры в картонной коробке

АРПЕФЛЮ® — UA/11712/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг; по 10 таблетки в блистере; по 1 или по 3 блистеры в картонной коробке

ВИАСИЛ — UA/14403/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг по 2 или 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке