Армадин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АРМАДИН®

(ARMADIN)

Состав

действующее вещество: армадин(2-етил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцинат);

1 таблетка содержит армадину(2-етил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцинату) 125 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кросповидон; кремнию диоксид коллоидный безводен; магнию стеарат; кислота янтарная; гидроксипропилцеллюлоза; тальк; титану диоксид(Е 171); гидроксипропилметилцелюлоза.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства. Таблетки белого или белого с кремуватим оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтична группа. Код АТХ.

Средства, которые влияют на нервную систему. Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Етилметилгідроксипіридину сукцинат принадлежит к гетероароматичних антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия : повышает стойкость организма до стресса, делает анксиолитичну действие, которое не сопровождается сонливостью и миорелаксуючим эффектом; имеет ноотропни свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, которые возникают в связи со старением и под действием разных патогенных факторов, делает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксични свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсичное действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровозабезпечення, улучшает микроциркуляцию и реологични свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови(эритроцитов и тромбоцитов); уменьшает содержание общего холестерина и липопротеина низкой плотности.

Механизм действия предопределен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он ингибуе перекись окисает липидов, повышает активность супероксидоксидази, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов(кальцийнезалежной фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов(бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптичной передачи. АРМАДИН® повышает содержимое дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень пригнiчення окислительных процессов в цикле Кребса.

Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологични свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови(эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Делает гиполипидемичну действую, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Антистрессовое действие проявляется в нормализации после стресса, соматовегетативних нарушений, нарушений процессов учебы и памяти, возобновлении циклов сон - неспання, снижении дистрофичных и морфологических изменений в разных структурах головного мозга. АРМАДИН® имеет выраженное антитоксинное действие при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксичные проявления острой алкогольной интоксикации, возобновляет нарушение поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под воздействием АРМАДИНУ усиливается действие транквилизаторов, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что дает возможность снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. АРМАДИН® улучшает функциональное состояние ишемизованого миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизованого миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержке их функциональной активности. Эффективно возобновляет сократимость миокарда при оборотной сердечной дисфункции.

Фармакокинетика.

Етилметилгідроксипіридину сукцинат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте с периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часы. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 0,46-0,5 часы. Максимальная концентрация в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл. Период полувыведения представляет соответственно 4,7-5 часы и 4,9-5,2 часы. Етилметилгідроксипіридину сукцинат в организме человека интенсивно метаболизуеться с воссоздаванием его глюкуроноконъюгату. В среднем за 12 часы с мочой екскретуеться 0,3 % неизмененного препарата и 50 % в виде глюкуроноконъюгату от введенной дозы. Интенсивнее всего етилметилгидроксипиридину сукцинат и его глюкуроноконъюгат екскретуються в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели экскреции с мочой етилметилгидроксипиридину сукцината и его метаболитив имеют значительную индивидуальную вариабельнисть.

Клiнiчнi характеристики

Показание

- Последствия острого нарушения мозгового кровообращения;

- невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревожности;

- нейроциркуляторная дистония;

- легкие когнитивные расстройства разного генеза(при психоорганическом синдроме и астеничных нарушениях, предопределенных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами);

- енцефалопатiї разного генеза(дисциркуляторни, дисметаболiчні, посттравматические, смешанные);

- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

- нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;

- астеничные состояния, влияние экстремальных(стрессовых) факторов;

- ишемическая болезнь сердца(в составе комплексной терапии);

- абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений;

- состояния после интоксикации антипсихотическими средствами.

Противопоказание

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

АРМАДИН® усиливает действие бензодиазепинових анксиолитикив, протипаркинсоничних средств и карбамазепину. Уменьшает токсичное действие этилового спирта.

Особенности применения

В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфатам возможное развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией(курс не должен превышать 7-10 дни) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.

Препарат содержит лактозу, потому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю

Сурово контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности или кормления груддю не проводили, потому АРМАДИН® не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо быть осторожным при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Способ применения и дозы

АРМАДИН® назначать внутренне. Терапевтические дозы и срок лечения определяет врач в зависимости от чувствительности больных к препарату. Начинать лечение с дозы 250-500 мг, средняя суточная доза представляет 250-500 мг, максимальная - 800 мг. Суточную дозу разделять на 2-3 приемы на протяжении дня.

Больным с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными нарушениями принимать АРМАДИН® в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применять в течение 5-7 суток.

Длительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца - не менее 1,5-2 месяцев. Рекомендуется проведение двух 2-месячных курсов терапии на протяжении года, в весенне-осенний период.

Курсовую терапию препаратом АРМАДИН® заканчивать постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.

Деть

Сурово контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, потому АРМАДИН® не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке возможная сонливость. Лечение - дезинтоксикацийна терапия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижения артериального давления.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засинання, ощущение тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой оболочки рта.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе, гиперемия, сыпи на коже, зуд.

Другие: дистальный гипергидроз.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблетки в полимерной банке в пачке из картона.

Или по 30 таблетки(10×3) в блистерах в пачке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма "МIКРОХIМ".

Мiсцезнаходження производителя и адрес места осуществления его деятельности

93000, Украина, Луганская обл., г. Рубіжне, ул. Ленина, 33.

Сообщить о нежелательном явлении при применении лекарственного средства Вы можете за телефоном 38(050) 309-83-54(круглосуточно).