Протаргол Бэбе

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОТАРГОЛ БЭБЕ

(PROTARGOL BABY)

Состав

действующее вещество: серебра протеинат;

1 флакон содержит 0,1 г серебра протеинату;

растворитель - вода для инъекций, 10 мл.

Врачебная форма. Порошок для раствора для интраназального приложения.

Основные физико-химические свойства: порошок - желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичный, чувствительный к действию света; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость; возобновленный раствор - жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при заболеваниях полости носа. Другие средства для лечения заболеваний полости носа.

Код АТХ R01 AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет вяжущие, антисептические и противовоспалительные свойства. Ионы серебра, которые входят в состав препарата, делают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis и другие, а также на грибковую флору. В основе бактерицидного действия препарата Протаргол Бэбе лежит образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой оболочке, что, в свою очередь, способствует уменьшению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем же тормозит воспалительные процессы. Кроме того, Протаргол Бэбе делает мягкое сосудосуживающее действие.

Фармакокинетика.

При местном приложении Протаргол Бэбе плохо всасывается, потому не имеет общего системного действия.

Клинические характеристики

Показание

Применяют в комплексном лечении инфекционно-зажигательных процессов носовой полости и придаточных пазух носа, в том числе для лечения острых или хронических ринитов, синуситов, аденоидитов. Лечение рецидивных назофарингитов.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу.

Особенные меры безопасности

Не допускать попадания препарата в глаза.

Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в участке локтевого изгиба для выявления возможной индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости(раздражение, печиння, зуд кожи) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения препарата и при необходимости обратиться к врачу.

Придерживайтесь рекомендованных доз и способа применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном приложении в течение длительного периода времени могут повлечь аргирию(пигментация, вызванная отложением серебра в тканях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендованное одновременное местное применение средств, которые содержат соли алкалоидов и органические основы(адреналин). Протаргол Бэбе фармацевтически несовместимый из цинка сульфатом. Серебра протеинат может взаимодействовать с препаратами, которые содержат папаин. Одновременное применение препарата Протаргол Бэбе и препарату, который содержит папаин, может уменьшить ферментное действие последнего.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат предназначен для применения детям в возрасте от рождения до 3 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Применяется интраназально в виде 1 % раствора, который перед применением необходимо взболтать.

Применять детям от роду до 3 лет.

После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1-3 капли 1 % раствора 2-3 разы на сутки в течение 5-10 дней.

Способ приготовления 1 % раствора Протаргол Бэбе

Содержимое флакона растворить в 10 мл растворителя(вода для инъекций) :

1. Отвинтить колпачок в флаконе с порошком.

2. Открыть одиндозовый контейнер с растворителем(вода для инъекций), повернув верхнюю часть контейнера против часовой стрелки.

3. Полностью вылить растворитель в флакон с порошком.

4. Нагвинтити колпачок на флакон и взболтать к полному растворению препарата(8-10 минуты).

5. Заменить колпачок на крышку-капельницу, которая добавляется. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком.

Деть.

Протаргол Бэбе рекомендовано детям в возрасте от рождения до 3 лет.

Детям от роду до 3 месяцев препарат применяется только по назначению врача.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Протаргол Бэбе не сообщалось.

Однако при длительном неконтролируемом применении препарата в больших количествах возможное накопление последнего в селезенке, коже, слизистых оболочках, что предоставляет им серо-зеленой или аспидной расцветки, особенно на открытых участках тела(аргирия). УФ-промені усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2-4 годы от начала постоянного ежедневного применения препарата : возможное откладывание серебра в соединительной ткани, стенках капилляров разных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боль в правом подреберье, увеличения печенки, послабления остроты зрения в сумерках.

Побочные реакции

Данных относительно частоты перечисленных эффектов нет.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отека Квінке, атопического дерматита.

Общие расстройства и реакции в месте введения : ощущение легкого раздражения слизистой оболочки, печиння, зуд.

Длительное приложение может повлечь аргирию(см. раздел "Передозировки").

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор хранить в холодильнике не больше 30 суток(при температуре от 2 до 8 °С).

Упаковка

По 0,1 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого открытия. Флакон с порошком, одиндозовый контейнер с растворителем(10 мл) и крышка-капельница в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Исток-плюс".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 69032, г. Запорожье, ул. Макаренка, 4.