Пепсан

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПЕПСАН

(PEPSANE)

Состав

действующие вещества: гвайазулен, диметикон;

1 капсула содержит гвайазулену 4 мг и диметикону 300 мг;

вспомогательные вещества: желатин, глицерин, сорбиту раствор, который некристаллизующийся(Е 420), патентован синей V(Е 131), титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие продовгувати капсулы, размер № 5, непрозрачные, блестящие, синего цвета. Содержимое капсул - густой раствор синего цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболизм. Средства для лечения кислотозалежних заболеваний. Антациды из антифлатулентами.

Код АТХ A02A F.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гвайазулен делает противовоспалительное, регенеративное и антиоксидантное действие. В результате ингибуючеи действия на высвобождение гистамина мастоцитоподибними клетками слизистой оболочки желудка тормозит кислотную секрецию и, тем же, делает антацидное действие.

Диметикон - наиболее распространен среди терапевтического силикона. Диметикон защищает пищеварительную систему путем образования гомогенной защитной пленки на слизистой оболочке органов пищеварения. В гастроэнтерологической практике диметикон применяют для снижения пенообразование и газообразование, препарат делает абсорбирующее и обволакивающее действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение функциональных расстройств пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, что сопровождаются болью.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антациды, которые содержат алюминию гидроксид и магнию карбонат, абсорбируют силикон и могут снижать эффективность диметикона.

Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарину и дигоксину.

Имеются на сегодня данные не свидетельствуют о возможности клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

В течение лечения следует избегать стрессовых ситуаций, тютюнопалиння, приему алкоголя, очень острой еды и некоторых медикаментов(ацетилсалициловая кислота, противовоспалительные препараты), которые могут повлечь появление изжоги и повышение кислотности желудка.

Препарат содержит сорбит в количестве 21 мг на 1 капсулу, потому его не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы(наследственное редкое заболевание).

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Диметикон можно применять в период беременности или кормления груддю.

Клинические данные относительно применения гвайазулена беременным женщинам отсутствуют. Однако до сих пор не сообщалось о специфических мальформациях при применении этого лекарственного средства.

Таким образом, препарат можно застосовуватиу период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

При возникновении боли взрослые принимают по 1 капсуле, запивая водой.

Не применять больше 4 капсул на сутки.

Если симптомы не исчезают в течение 10 дней или ухудшаются, или если боль сочетает с повышением температуры тела или блюет, нужно обратиться к врачу.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Деть.

Данных относительно применения препарата детям недостаточно, потому препарат не применяют в педиатрической практике.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

Возможное возникновение аллергических реакций, включая зуд, гиперемию, сыпь, крапивницу; боль и вздутие живота.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере(ПВХ/алюминий). По 3 блистеры в картонной коробке.

По 10 капсулы в блистере(ПВХ/ПЕ/ПВДХ/алюміній). По 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лаборатории Роза-Фітофарма.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

2 авеню, Римского договора 78400 ШАТУ, Франция.