Аписартрон®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АПИСАРТРОН®

(APISARTHRON®)

Состав

действующие вещества:

100 г мази содержат стандартизированного пчелиного яда 0,003 г, метилсалицилату 10 г, алилизотиоцианату 1 г;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловий, натрию цетостеарилсульфат, натрию лаурилсульфат, масло минеральное, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь от белого к белому с желтоватым оттенком цвету, с запахом метилсалицилата.

Фармакотерапевтична группа.

Другие средства для местного приложения при суставной и мышечной боли.

Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для внешнего приложения, фармакологические свойства которого предопределены взаимным потенцированием терапевтических эффектов каждого из компонентов. Важный компонент мази - яд, который получен от живых пчел и выделен в чистом виде путем лиофилизации. Для обеспечения постоянной эффективности этого биологического вещества пчелиный яд стандартизируется и исследуется в ходе биохимических и фармакологических испытаний. Стандартизированный пчелиный яд содержит активные ингредиенты, которые обеспечивают многосторонний лечебный эффект. Наиболее важным из них является меллитин, апамин, пептид МСД, гистамин, гиалуронидаза, фосфолипаза. Второй компонент мази, метилсалицилат, принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств, которые хорошо проникают через кожу. Он делает противовоспалительный и болеутоляющий эффекты, которые усиливаются благодаря синергичному действию ингредиентов пчелиного яда - пептиду МСД и апамину. Третий компонент, алилизотиоцианат, имеет мисцевоподразливу действие, которое вызывает локальную гипертермию и гиперемию, что усиливаются под воздействием ингредиентов пчелиного яда - гистамина и меллитина. Меллитин также способствует высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора EDRF. Улучшение местного кровообращения приводит к лучшему насыщению тканей кислородом и убыстряет выведение из очага воспаления токсичных продуктов обмена веществ, которые вызывают ощущение боли.

Фармакокинетика .

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показание.

В составе комплексной терапии при:

- зажигательных и дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов(артрози и артриты, в том числе при ревматизме);

- миальгии и боли при травматических повреждениях мышц, сухожилий, связок;

- невралгических заболеваниях(невралгии, невриты, ишиас, люмбаго и радикулиты);

- периферийных нарушениях местного кровообращения.

Для разогрева мышц в спортивной медицине.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к салицилатам, изотиацианатив, продуктов пчеловодства;

- печеночная недостаточность;

- острая почечная недостаточность;

- заболевание кожи;

- острые воспаления суставов;

- геморрагический диатез.

Противопоказано пациентам в возрасте до 6 лет.

Не наносить препарат на кожу в случае нарушения целостности кожных покровов, а также на большие поверхности кожи.

Особенные меры безопасности.

Не допускать попадания на слизистые оболочки, в глаза и на открытые раны.

После применения мази следует тщательным образом вымыть руки водой с мылом.

При случайном попадании в глаза промыть проточной водой в течение 15 минут. Если после промывания пациент чувствует боль, раздражение, снижение остроты зрения, ему следует обратиться к врачу.

Избегать длительного приложения на большие поверхности тела пациентам с почечной недостаточностью.

Мазь Аписартрон® следует применять с особенной осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Доныне взаимодействия с другими веществами не наблюдалось. Метилсалицилат может усиливать действие антикоагулянтов и метотрексату.

Особенности применения.

В состав мази входит цетостеариловий спирт, который может повлечь местные кожные реакции(например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Аписартрон® в периоды беременности и лактации не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Полоску мази длиной 3-5 см(в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят на поверхность кожи, которая подлежит лечению. Мазь равномерно распределяют тонким слоем и ожидают появления заметной реакции(покраснение, ощущение тепла), которая происходит через 0,5-2 минуты, в зависимости от индивидуальной чувствительности организма. После этого медленно и интенсивно втирают мазь в кожу. Обработанные мазью участки тела рекомендуется держать в тепле. Как правило, препарат применяют по 2-3 разы на сутки, к исчезновению симптомов заболевания.

Деть.

Препарат не назначают детям до 6 лет через недостаточность опыта применения у этой категории пациентов.

Мазь Аписартрон® следует применять с особенной осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.

Передозировка

Метилсалицилат и аллилизотиоцианат являются токсичными компонентами, которые входят в состав мази Аписартрон®. Симптомы интоксикации метилсалицилатом: кровавая рвота, тахипноэ, гиперпное, диспноэ, звон в ушах, глухота, летаргия, судороги, потеря сознания. В случае передозировки необходимы реанимационные мероприятия.
Случайное попадание мази внутрь(в подобном случае апитоксин инактивируется) может вызывать раздражение желудочно-кишечного тракта(тошнота, боль в животе, рвота). Лечение: принять активированный уголь, натрию сульфат и большое количество жидкости(но не молока!).
При случайном приеме внутрь или в случае применения детям в возрасте до 6 лет необходимо обратиться к врачу.

Побочные реакции

- Раздражение кожи;

- контактный дерматит;

- возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Алюминиевые тубы по 20 г, 30 г, 50 г и 100 г мази. По одной тубе в картонной коробке с инструкцией.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Ліхтенхельдт ГмбХ Фармацевтическая фабрика.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Ліхтенхельдт ГмбХ - Завод И - Індастріштрассе 7-11, 23812 Вальштадт, Германия.

Заявитель.

Пассауер Фарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение заявителя.

Айдерштедтервег 3, 14129 Берлин, Германия.