Папаверин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПАПАВЕРИН

(PAPAVERIN)

Состав

действующее вещество: папаверину гидрохлорид;

1 суппозиторий содержит папаверину гидрохлорида 20 мг;

вспомогательное вещество: твердый жир.

Врачебная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или кремового цвета. На срезе допускается наличие воздушно-пористого стержня и лункоподибной виямки.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при функциональных расстройствах пищеварительного тракта.

Код АТХ А03А D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Папаверину гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Подавляет синтез фосфодиэстеразы, которая предопределяет накопление в клетке циклического 3,5-АМФ и снижение содержимого Са. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов(пищеварительного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов.

В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы, замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика.

Биодоступность лекарственного средства при ректальном введении представляет около 25 %. Папаверин связывается с белками плазмы крови(около 90 %). Папаверин метаболизуеться печенкой и выводится с мочой в виде глюкурониду.

Клинические характеристики

Показание

Спазм гладких мышц : органов брюшной полости(при холецистите, пилороспазми, спастическом колите, почечной колике); периферических сосудов(при ендартериити); сосудов головного мозга.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, притеснение дыхания, бронхообструктивний синдром, артериальная гипотензия, коматозное состояние, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидази(МАО), пожилой возраст(риск возникновения гипертермии), детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство снижает протипаркинсоничний эффект леводопи и гипотензивный эффект метилдопи. Спазмолитическое действие папаверина усиливают дифенгидрамин(димедрол), метамизол(аналгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при одновременном приложении с антигипертензивными препаратами других групп. При одновременном приложении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда в результате уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. При одновременном приложении из новокаинамидом, трицикличними антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидину сульфатом возможное усиление гипотензивного эффекта.

Возможное уменьшение тонизирующего эффекта антихолинестеразних препаратов на гладкую мускулатуру под воздействием папаверина гидрохлорида.

Возможное снижение спазмолитической активности папаверина гидрохлорида под воздействием морфина. Однако папаверину гидрохлорид следует применять вместе с морфину гидрохлоридом для уменьшения спазмогенной действию последнего и с промедолом при боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.

Даны о развитии гепатита при совместимом приложении из фурадонином.

Папаверину гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.

У пациентов, которые жгут, метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакокинетични эффекты уменьшаются. Фармацевтически совместимый с дибазолом.

Спазмолитическое действие препарата усиливается при одновременном приложении с барбитуратами.

Особенности применения

Препарат назначать с осторожностью и в малых дозах ослабленным больным, при состояниях после черепно-мозговых травм, при хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, при наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

В период применения следует исключить употребление алкоголя. Вазодилататорна действие снижается при курении.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность применения не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В период лечения препаратом грудное выкармливание рекомендуется прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует применять с осторожностью в случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Суппозиторий вводить глубоко в задний проход после очистительной клизмы или естественного опорожнения кишечнику.

Взрослым применять по 1 суппозиторию 2-3 разы на сутки.

Длительность применения зависит от степени тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Деть.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, сонливость, артериальная гипотензия, сухость в ротовой полости, расстройства функций пищеварительного тракта, нарушения зрения, покраснения кожи верхней части туловища, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, гипервентиляция, нистагм, атаксия; аритмия или полная атриовентрикулярная блокада; папаверину гидрохлорид в очень высоких дозах проявляет умеренное седативное действие.

Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, гиперемия кожи, крапивница, зуд, высыпание на коже, анафилактический шок.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия.

Со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, аритмия, фибрилляции желудочков, желудочковая экстрасистолия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головная боль, головокружение; апноэ.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения(диплопия).

Со стороны пищеварительного тракта: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, тошнота, диарея, запор, анорексия, сухость в ротовой полости.

Другие: повышенная потливость.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозитории в блистере. По 2 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

Фарміна Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

ул. Ліпска 44, 30-721, г. Краков, Польша.