Нормопрес

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит каптоприлу 50 мг, гидрохлортиазиду 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; целлюлоза микрокристаллическая; повидон; тальк; кислота стеариновая; кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и черточкой, белого или слабого желтого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Каптоприл и диуретики. Код АТХ С09В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нормопрес - комбинированный антигипертензивный препарат, который содержит дозированную комбинацию каптоприлу и гидрохлортиазиду.

Каптоприл - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента(АПФ). Подавляет образование ангиотензина II, препятствуя его сосудосуживающему действию и стимулювальному влиянию на секрецию альдостерону в надпочечниках. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает преднагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и малом кругу кровообращения.

Гидрохлортиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержимое ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторних влияниям и усиливая тем же антигипертензивный эффект каптоприлу.

Фармакокинетика.

Каптоприл при применении внутренне активно абсорбируется в пищеварительном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови представляет приблизительно 1 час. С белками плазмы крови связывается 25-30 % каптоприлу. Метаболізується в печенке. Главными метаболитами есть каптоприл-цистеїн, дисульфитний димер каптоприлу. Период полувыведения(Т½) - приблизительно 2-3 часы. 95 % каптоприлу выводится почками: 50 % в виде метаболитив, до 50 % в неизмененном состоянии.

Гидрохлортиазид при применении внутренне абсорбируется в пищеварительном тракте на 68-78 %. Период полувыведения(Т½) представляет приблизительно 3-4 часы. 20-75 % гидрохлортиазиду выводится почками в неизмененном состоянии.

У больных с почечной недостаточностью выведения препарата замедляется.

Клинические характеристики

Показание

Артериальная гипертензия.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к каптоприлу, к другим ингибиторам АПФ, к гидрохлортиазиду, других препаратов, производных сульфонамида, или к другим компонентам препарата.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека во время лечения другими ингибиторами АПФ.

Врожденный(идиопатический) ангионевротический отек.

Тяжелые нарушения функции почек; двустороннее сужение почечных артерий или сужение артерии единственной почки; состояние после пересадки почки.

Анурия.

Сужение устя аорты или митральный стеноз, наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца.

Гипертрофическая кардиомиопатия с низкими сердечными выбросами.

Гиперкалиемия.

Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.

Рефрактерная гипонатриемия.

Симптомна гиперурикемия(подагра).

Первичный гиперальдостеронизм.

Порфірія.

Тяжелая почечная(клиренс креатинина < 30 мл/хв) или печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата с такими лекарственными средствами возможно:

с диуретиками(тиазидни или петлевые) - риск развития артериальной гипотензии в результате дегидратации, вызванной приемом высоких доз диуретиков. Гипотензивный эффект можно уменьшить путем прекращения применения диуретиков, увеличения потребления жидкости и соли, уменьшения начальных доз каптоприлу;

с калийзберигаючими диуретиками или пищевыми добавками с калием. Ингибиторы АПФ снижают потерю калия, вызванную применением диуретиков. Калійзберігаючі диуретики(например спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки с калием или заменители соли, которые содержат калий, могут привести к гиперкалиемии. При одновременном назначении через имеющуюся гипокалиемию их следует применять с большой осторожностью и с частым мониторингом концентрации калия в сыворотке крови.

из α- и β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов пролонгированного действия и другими гипотензивными средствами, органическими нитратами, ингибиторами МАО, снотворными средствами(нитразепам), транквилизаторами(алпразолам) - усиление гипотензивного действия препарата; комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью;

с етанолвмисними препаратами и напитками, барбитуратами, наркотическими средствами, нейролептиками, трицикличними антидепрессантами - усиление гипотензивного действия препарата и ортостатической гипотензии;

с симпатомиметиками, естрогенами, метанамином - послабление гипотензивного действия препарата;

с нестероидными противовоспалительными средствами - послабление гипотензивного действия препарата и снижения функции почек с увеличением концентрации калия в плазме крови; редко возможное развитие острой почечной недостаточности, особенно у больных с нарушением функции почек. Комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью. Перед началом лечения следует нормализовать водно-солевой обмен, во время лечения проводить периодический контроль функции почек. При применении больших доз салицилатов гидрохлортиазид может усиливать их токсичное действие на центральную нервную систему;

с аллопуринолом, прокаинамидом, иммуносупрессивными(азатиоприн) и цитостатическими средствами - притеснение кроветворения;

из диазоксидом - усиление гипергликемичной, гиперурикемичной, гипотензивного действия; может быть необходимым периодический контроль уровня глюкозы в крови и концентрации мочевой кислоты;

с анестетиками, недеполяризующими миорелаксантами, препаратами для инициирования наркоза,(тубокурарину хлорид, галамину триетиодид) - усиление действия вышеуказанных препаратов; может быть необходимым корректировки дозы и водно-солевого обмена перед проведением хирургической операции;

с литием - одновременное применение ингибиторов АПФ и литию может повлечь временное повышение уровня лития в сыворотке крови и интоксикацию литием. Сопутствующее применение ингибиторов АПФ и тиазидних диуретиков может дополнительно увеличить уровни лития в сыворотке крови и повысить риск интоксикации литием. Поэтому не рекомендуется одновременное применение каптоприлу с литием. Если такая комбинация препаратов необходима, то следует осуществлять тщательный мониторинг уровней лития в сыворотке крови;

с симпатомиметиками - могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, потому следует тщательным образом контролировать показатели артериального давления у пациента;

из карбамазепином - повышение риска развития гипонатриемии; может быть необходимым периодический контроль уровня электролитов;

из амфотерицином В, карбеноксолоном, глюкокортикостероидами, кортикотропином, стимулирующими слабительными средствами - усиление электролитного дисбаланса, в частности возникновение гипокалиемии;

из метформином - метаболический ацидоз у больных с нарушением функции почек;

из метилдопой - в отдельных случаях - гемолитическая анемия;

с антидиабетическими препаратами, пероральными антикоагулянтами, препаратами для лечения подагры - послабления действия вышеуказанных препаратов; может быть необходимым корректировки дозы препаратов;

с лекарственными средствами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в плазме крови, в том числе:

- антиаритмичные средства класса Ι А, классу ΙΙΙ (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

- нейролептики(тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);

- другие средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин внутривенно -

существует риск развития аритмии типа "пируэт" на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии; необходимый периодический контроль уровня калия в плазме крови и электрокардиограммы;

с пресорними аминами(норадреналин) - следует прекратить лечение препаратом за неделю до начала хирургической операции;

с антацидами, едой, колестиполом, холестирамином - снижение всасывания и уменьшение биодоступности препарата;

из пробенецидом - снижение выведения каптоприлу;

с йодосодержащими контрастными средствами - увеличение риска острой почечной недостаточности, особенно при введении больших доз, вследствие дегидратации, вызванной гидрохлортиазидом. Перед введением йода необходимо нормализовать уровень жидкости в организме.

Применение препарата может привести к позитивному результату при анализе мочи на ацетон.

Препарат можно применять для лечения острого инфаркта миокарда в сочетании с ацетилсалициловой кислотой(кардиологические дозы), тромболитическими средствами, β-адреноблокаторами та/або нитратами.

Цитотоксические средства(например циклофосфамид, метотрексат). Тіазиди могут уменьшать выведение почками цитотоксических лекарственных препаратов и потенцировать их миелосупресорний эффект.

Антихолінергічні средства(например атропин, бипериден). Через ослабление моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка биодоступность диуретиков тиазидного типа растет.

Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и расти риск осложнений наподобие подагры.

Амантадин. Тіазиди, в том числе гидрохлортиазид, могут увеличивать риск побочных эффектов, вызванных амантадином.

Нестероидные противовоспалительные препараты(НПЗП), включая селективные ингибиторы циклооксигенази- 2(ЦОГ- 2), ацетилсалициловую кислоту >3 г/сутки и неселективные НПЗП. При одновременном приеме НПЗП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлортиазиду и усиливать влияние гидрохлортиазиду на уровень калия в сыворотке крови.

Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови. Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и Экг-обследования, если гидрохлортиазид принимать одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке(например гликозиды наперстянки и антиаритмичные лекарственные средства), и препаратов, которые вызывают полиморфную тахикардию пируетного типа(желудочковую тахикардию) (в том числе некоторые антиаритмичные средства), поскольку гипокалиемия является фактором, который содействует развитию пируетной тахикардии.

Особенности применения

Перед началом лечения препаратом следует уменьшить или полностью прекратить прием диуретиков. Перед назначением ингибиторов АПФ следует откорректировать объем циркулирующей крови(ОЦК), а также решить вопрос о назначении самой низкой эффективной оптимальной дозы препарата.

Во время применения препарата следует периодически определять уровень электролитов(в частности калию), содержимое мочевины и креатинина в плазме крови, картину периферической крови.

Во время применения препарата показанная диета с низким содержимым натрия.

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Препарат применять с осторожностью пациентам с нарушением водно-электролитного баланса(в результате интенсивной мочегонной терапии, диареи, блюет, диеты со сниженным содержимым натрия) и пациентам на гемодиализе, поскольку возможное развитие артериальной гипотензии. Перед применением препарата следует провести коррекцию водно-электролитного баланса.

Препарат применять с осторожностью больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, пациентам пожилого возраста(свыше 65 лет). Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

В случае возникновения гипотонии пациенту необходимо предоставить горизонтального положения(положить на спину), а при необходимости - увеличить ОЦК за счет введения 0,9 % раствора натрия хлорида.

Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата каптоприлу.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек(клиренс креатинина менее 40 мл/хв). Начальные дозы каптоприлу следует назначать в соответствии с клиренсом креатинина, а в дальнейшем - в зависимости от реакции пациента на лечение. Следует регулярно проводить контроль показателей функции почек(в начале и периодически во время лечения) : определять уровень калия и креатинина в плазме крови.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с неускладненой артериальной гипертензией, поскольку в отдельных случаях возможное развитие симптоматической артериальной гипотензии. Вероятность ее развития растет у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса(в результате интенсивной мочегонной терапии, диареи, блюет, диеты со сниженным содержимым натрия) и пациентов на гемодиализе. Также симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с сердечной недостаточностью. Лечение таких больных следует начинать под надзором врача, низкими дозами, при этом тщательным образом подбирать дозы. Это также касается и пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов мозга, в которых значительное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушения мозгового кровообращения(инсульту).

Необходимо избегать приема каптоприлу при развитии кардиогенного шока и значительных гемодинамических нарушений.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с реноваскулярной гипертензией, поскольку при одновременном приложении с ингибиторами АПФ повышается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных следует начинать под надзором врача, низкими дозами, при этом тщательным образом подбирать дозы.

Препарат следует применять с осторожностью больным сахарным диабетом, которые принимают пероральные противодиабетические средства или инсулин, и регулярно проводить контроль уровня глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения.

Очень редко прием ингибиторов АПФ связан с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и быстро прогрессирует к некрозу печенки и(иногда) приводит к летальному следствию. Механизм этого синдрома не определен. Пациентам, которые получают ингибиторы АПФ и в которых развилась желтуха или заметное повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибиторов АПФ и обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением функции почек или тех, которые принимают относительно высокие дозы каптоприлу(больше 150 мг/сутки), возможное развитие протеинурии. Содержимое белка в моче больше 1 г на сутки было зарегистрировано приблизительно в 0,7 % пациентов, которые получали каптоприл. Нефротичний синдром диагностирован в 20 % пациентов с протеинурией. В большинстве случаев протеинурия исчезала в течение 6 месяцев потом отмены препарата. Параметры функции почек, такие как уровень азота мочевины и креатинина, изменялись редко. У больных с нарушением функции почек следует определить содержимое белка в моче к лечению и периодически контролировать во время терапии препаратом.

Сообщалось о случаях нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопениях и анемиях у пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других факторов нейтропения наблюдается редко. Крайне осторожно препарат следует назначать больным с коллагенозами, пациентам, которые проходят курс лечения иммунодепрессантами, принимают аллопуринол или прокаинамид, а также при сочетании этих состояний, особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек. В некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые не всегда поддаются интенсивной терапии антибиотиками. При применении препарата у таких пациентов следует проводить периодический контроль количества лейкоцитов в крови и их дифференциальный подсчет(до лечения, каждые 2 недели в течение первых трех месяцев терапии и периодически в дальнейшем) и предупредить больного о необходимости сообщать о любых признаках инфекции(повышение температуры, увеличения лимфатических узлов, боль в горле). При возникновении нейтропении(количество нейтрофилов < 1000/мм3) применения препарата следует прекратить. После прекращения терапии в большинстве больных количество нейтрофилов быстро возвращается до нормального уровня.

У некоторых пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ, в том числе каптоприл, наблюдается повышение уровня калия в сыворотке крови. К группе риска развития гиперкалиемии принадлежат пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, лица, которые принимают калийзберигаючи диуретики, пищевые добавки с калием, а также пациенты, которые принимают другие лекарственные средства, которые повышают уровень калия в сыворотке крови. Если прием вышеупомянутых препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ необходим, следует регулярно проводить контроль уровня калия в сыворотке крови.

Сообщалось о случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и гортанях у некоторых пациентов, которые принимали ингибиторы АПФ, особенно в течение первых недель лечения. В отдельных случаях ангионевротический отек может развиться даже после длительного лечения ингибиторами АПФ. Зарегистрированы одиночные летальные случаи в результате ангионевротического отека гортани или языка. В случае развития отека следует немедленно прекратить прием каптоприлу и провести соответствующее лечение. Пациента необходимо госпитализировать и установить надзор в течение по крайней мере 12-24 часов до полного исчезновения симптомов. Для пациентов негроидной расы характерный повышенный риск развития ангионевротического отека.

У пациентов, которые подлежат хирургическому вмешательству или анестезии препаратами, которые снижают артериальное давление, каптоприл может блокировать повышение образования ангиотензина II под воздействием компенсаторных выбросов ренину. Артериальную гипотензию, которая возникла в результате этого механизма, следует откорректировать с помощью введения дополнительного объема жидкости.

Во время применения ингибиторов АПФ у пациентов может появиться стойкий непродуктивный кашель, который исчезает после прекращения лечения.

У пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, возможное развитие стойких анафилактоидних реакций. Развития этих реакций можно избежать путем временного прекращения приему ингибиторов АПФ.

У пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ во время прохождения гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, возможное развитие стойких анафилактоидних реакций. Развития этих реакций можно избежать путем замены диализных мембран на мембраны другого типа или применять антигипертензивные средства другого класса.

У пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ, во время проведения аферезу ЛПНП возможное развитие стойких анафилактоидних реакций. Развития этих реакций можно избежать путем

временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждым аферезом.

Для препаратов, которые содержат ингибиторы АПФ, возможна перехрестна гиперчувствительность.

Применение ингибиторов АПФ, в том числе каптоприлу, пациентам негроидной расы являются менее эффективными для снижения артериального давления, чем пациентам другой расы, в результате преобладания низких фракций ренину.

Одновременное применение препарата с литием не рекомендуется через усиление токсичности последнего.

Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата гидрохлортиазиду.

Как и при применении других антигипертензивных лекарственных средств, у некоторых пациентов может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.

При лечении тиазидами возможное снижение глюкозотолерантности. Может возникнуть потребность в модификации доз противодиабетических средств, в том числе инсулину. На фоне терапии тиазидами может манифестировать латентный сахарный диабет.

Тіазиди могут уменьшать выведение почками кальция, а также вызывать небольшое транзиторное повышение уровня кальция в сыворотке крови. Значительная гиперкальциемия может быть проявлением латентного гиперпаратиреоза.

У пациентов, которые получают тиазиди, могут развиваться реакции гиперчувствительности при наличии аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе, а также если пациенты раньше не страдали этими заболеваниями. Приходили сообщения об обострении системной красной волчанки или его активации на фоне приема тиазидив.

Препарат может влиять на результаты следующих лабораторных анализов :

− препарат может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови;

− лечение препаратом следует прекратить перед проведением лабораторного обследования с целью оценки функции паращитовидних желез;

− препарат способен повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке крови.

Препарат применять с осторожностью при нарушении функции печенки или при прогрессирующих заболеваниях печенки, поскольку тиазидни диуретики могут повлечь нарушение водно-электролитного баланса, который может привести к быстрому развитию печеночной запятой. Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

Препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции почек, поскольку тиазидни диуретики могут повлечь азотемию. Также возможная кумуляция препарата. При прогрессе заболеваний почек, которые характеризуются повышением уровня остаточного азота крови, следует тщательным образом оценить целесообразность продолжения терапии и в случае необходимости прекратить лечение.

Гипотензивное действие гидрохлортиазиду может усиливаться после симпатэктомии.

У пациентов, которые принимают гидрохлортиазид, возможное обострение подагры через повышение концентрации мочевой кислоты, клиническое выявление скрытой формы сахарного диабета, обострения системного красного вовчака.

Во время лечения тиазидними диуретиками сообщалось о случаях реакций фоточувствительности. Если во время применения препарата возникают реакции фоточувствительности, то препарат рекомендуется отменить. Если врач считает необходимым повторным назначением диуретика, рекомендуется защитить участки тела, которые поддаются влиянию солнечных лучей или искусственного УФ-опромінення.

Гидрохлортиазид может повлечь водно-электролитный дисбаланс(гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремичний алкалоз). Симптомы: сухость в рту, жажда; слабость, вялость, сонливость, беспокойство; боль в мышцах или судороги, мышечная слабость; артериальная гипотензия; олигурия; тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и блюет. Хотя одновременное приложение из каптоприлом уменьшает риск развитию гипокалиемии, вызванной гидрохлортиазидом, к группе повышенного риска развития гипокалиемии принадлежат пациенты с циррозом печенки, повышенным диурезом, недостаточным пероральным замещением потери электролитов, а также лица, которые получают терапию глюкокортикостероидами или адренокортикотропным гормоном. В знойную погоду у пациентов, склонных к отекам, может возникнуть гипонатриемия, обычно умеренная и такая, которая не требует лечения.

Гидрохлортиазид может повлечь гиперкальциемию, потому перед проведением определения функции паращитовидних желез применения препарата следует прекратить.

Гидрохлортиазид может повышать уровни холестерина и триглицеридов, снижать в крови содержимое магния и тиреоглобулинов, которые связывают йод(без признаков нарушений функции щитовидной железы).

Гидрохлортиазид может стать причиной позитивного теста на допинг.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, возможные головокружения и сонливость, особенно в начале терапии.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутренне за 1 час до еды, поскольку при наличии еды в желудке всасываемость препарата снижается.

Дозу препарата устанавливать индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания.

Начальная доза представляет ½ таблетки(25 мг каптоприлу и 12,5 мг гидрохлортиазиду) 1 раз в сутки.

В дальнейшем при необходимости пидтримуючу дозу можно увеличить до 1 таблетки(50 мг каптоприлу и 25 мг гидрохлортиазиду) 1 раз в сутки.

Максимальный терапевтический эффект наступает через 6-8 недели после начала лечения. Корегування дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если клинические проявления не нуждаются более быстрого изменения дозирования. При недостаточном снижении артериального давления в схему лечения можно включить дополнительно каптоприл и гидрохлортиазид в виде монопрепаратов. При этом суточная доза каптоприлу не должна превышать 150 мг, гидрохлортиазиду - 50 мг.

Больные с нарушением функции почек.

Поскольку каптоприл и гидрохлортиазид выводятся из организма преимущественно почками, то при нарушении их функции уровень препаратов может расти. Рекомендуется снижение дозы препарата : при клиренсе креатинина от 30 до 80 мл/хв начальная доза представляет ½ таблетки(25 мг каптоприлу и 12,5 мг гидрохлортиазиду) 1 раз в сутки утром.

Деть. Данных о применении препарата детям нет.

Передозировка.

Каптоприл

Симптомы: резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушения вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. В тяжелых случаях возможные судороги, парезы, шок, ступор, нарушение ритма сердца, брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

больному следует предоставить горизонтальное положение, промыть желудок.

При тяжелых симптомах передозировки больной подлежит срочной госпитализации для проведения интенсивных методов детоксикации, в том числе гемодиализа, и мероприятий, направленных на увеличение объема циркулирующей крови, нормализацию функций сердечно-сосудистой, дыхательной и нервной систем, возобновления функции почек. Необходимо избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитритметалосульфату,(АN69) гемофильтрации через возможность развития анафилактоидних реакций. Перитонеальный диализ неэффективный.

Лечение. Симптоматическая терапия, направленная на нормализацию артериального давления и устранение других симптомов.

Гидрохлортиазид

Симптомы: слабость, тошнота, блюет, диарея. Эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. В некоторых случаях при приеме высоких доз препарата сообщалось о возможности возникновения таких симптомов : тахикардия, артериальная гипотензия, шок, головокружение, спутывание сознания, расстройства сознания, спазмы мышц, парестезии, истощения, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение уровня азота мочевины в крови(у больных с почечной недостаточностью). Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть тяжелые нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственного патологического действия гидрохлортиазиду на центральную нервную систему, слабость, тошнота, блюет, жажда.

Лечение. Для выведения препарата из желудка рекомендуется вызывать блюет, промыть желудок, применить сорбенты. В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное заведение для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий(гемодиализ), а также устранения водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, возобновления функции почек. Специфического антидота нет. В случае артериальной гипотензии и шока рекомендуется введение жидкости и электролитов(калию, натрию, магнию). До нормализации состояния пациента необходимый контроль баланса жидкости и электролитов и функций почек.

Побочные реакции

Каптоприл

Со стороны системы крови и лимфатической системы : эозинофилия, панцитопения(особенно у пациентов с нарушением функции почек), тромбоцитопения, анемия(включая апластичну и гемолитическую), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ, метаболизма : анорексия, гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна, спутывание сознания, депрессия, головная боль, сонливость, нарушение вкуса, головокружения, парестезии, нарушения мозгового кровообращения(включая инсульт и синкопе), астения.

Со стороны органов зрения : нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, ускоренное сердцебиение, кардиогенный шок, остановка сердца, артериальная гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность, ортостатическая гипотензия.

Со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и средостения : сухой раздражимый(непродуктивный) кашель, диспноэ, бронхоспазм, ринит, ларингит, аллергический альвеолит/еозинофильна пневмония, боль за грудиной.

Со стороны пищеварительной системы: сухость в рту, тошнота, блюет, дискомфорт в эпигастрии, абдоминальная боль, диарея, запор, стоматит/афтозные язвы, глоссит, пептическая язва, панкреатит, раздражение желудка, снижения аппетита, ацидоз.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение печеночной функции и холестаз(включая желтуху), гепатит(включая некроз), повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : зуд с высыпанием или без высыпания, аллопеция, ангионевротический отек лица, ввек, языка; интерстициальный ангионевротический отек, периферические отеки, крапивница, синдром Стівенса-Джонсона, полиморфная эритема, фоточувствительность, еритродерма, пемфигоидни реакции, ексфолиативний дерматит, аутоимунни заболевание, лихорадка.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : миалгия, артралгия.

Со стороны сечевидильной системы и почек : нарушение почечной функции(включая почечную недостаточность), протеинурия, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, нефротичний синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения: утомляемость, лимфаденопатия, слабость.

Лабораторные показатели: увеличение содержимого BUN, креатинина сыворотки крови, снижения уровня гемоглобина, гематокрита, повышения СОЭ, повышения уровня антинуклеарных антител, может повлечь хибнопозитивний результат анализа мочи на ацетон.

Гидрохлортиазид

Инфекции и инвазия : сиаладенит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластична анемия, гемолитическая анемия, нарушение деятельности костного мозга.

Со стороны обмена веществ, метаболизма : анорексия, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к глюкозе, которая может спровоцировать манифестацию латентного сахарного диабета; гиперурикемия, которая может провоцировать нападения подагры у пациентов с асимптомним течением заболевания; нарушение электролитного баланса, в частности гипохлоремичний алкалоз, который может индуктировать печеночную энцефалопатию и кому; ацидоз; гипокалиемия; гипонатриемия; гипомагниемия; гиперкальциемия; повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Со стороны центральной нервной системы: обеспокоенность, нервозность, депрессия, изменения настроения, нарушения сна, дезориентация, спутывание сознания, головная боль, сонливость, судороги, парестезии, вертиго, головокружения.

Со стороны органов зрения : ксантопсия, преходящая нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная артериальная гипотензия, сердечная аритмия, некротизирующий ангиит(васкулит, кожный васкулит).

Со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и средостения : респираторный дистрес, в том числе пневмонит и отек легких.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, ощущения жажды, сухость в рту, тошнота, блюет, раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха(внутрипеченочная холестатическая желтуха), холецистит.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : реакции фоточувствительности, высыпания, экзема, пурпура, вовчакоподибний синдром, реактивация кожного красного вовчака, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок, токсичный эпидермальный некролиз, синдром Стівенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : боль в мышцах, мышечный спазм.

Со стороны сечевидильной системы и почек : нарушение почечной функции, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивных органов и молочных желез : половые расстройства.

Общие нарушения: лихорадка, слабость, истощение.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах. По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.