Новалгин

Инструкция по применению

НОВАЛГІН

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамолу - 0,200 г, пропифеназону - 0,200 г, кофеину - 0,050 г;

вспомогательные вещества: магнию стеарат; крахмал прежелатинизований; целлюлоза микрокристаллическая; натрию кроскармелоза; лактоза, моногидрат; кремнию диоксид коллоидный безводен.

Врачебная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклы. На одну из поверхностей нанесенная черточка.

Фармакотерапевтична группа. Парацетамол, комбинации без психолептикив.

Код АТХ N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Новалгін содержит кофеин, парацетамол и пропифеназон, что имеют болеутоляющие и жаропонижающие свойства.

Болеутоляющий эффект комбинации развивается и длится в течение нескольких часов.

Фармакокинетика.

После перорального применения парацетамол быстро и полностью всасывается.

Парацетамол проникает сквозь плаценту и выделяется в грудное молоко.

Пропіфеназон быстро и полностью абсорбируется после перорального приложения.

Пропіфеназон метаболизуеться, главным образом, в печенке с образованием главного метаболиту N- десметилпропифеназону.

Принятая доза пропифеназону удаляется с мочой преимущественно в виде конъюгату глюкуроновой кислоты.

Пропіфеназон проникает сквозь плаценту и также выделяется в грудное молоко.

При печеночной и почечной недостаточности метаболизм и удаление пропифеназону могут быть подавлены.

Кофеин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального приложения.

Кофеин и его метаболити удаляются, главным образом, с мочой.

Кофеин проникает сквозь плаценту и выделяется в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение головной, зубной, менструальной, послеоперационной и ревматической боли; пропасних состояний при простудных заболеваниях и гриппе.

Противопоказание

Новалгін противопоказанный в таких случаях:

- аллергия на пиразолон или родственные соединения(гиперчувствительность к феназон-, пропифеназон-, аминофеназон-, метамизолвмисних средств);

- аллергия на препараты, которые содержат фенилбутазон;

- установленная гиперчувствительность к парацетамолу, ацетилсалициловой кислоты, доказанная аллергия на кофеин;

- урожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, подтвержденная гемолитической анемией;

- тромбоз, тромбофлебит;

- острая печеночная порфирия;

- детский возраст до 12 лет;

- артериальная гипертензия;

- тревожные расстройства;

- аритмия в анамнезе;

- тяжелая печеночная недостаточность(>9 баллы за шкалой Child - Pugh);

- нарушение функции печенки(в случаях гепатита или хронического злоупотребления алкоголем);

- тяжелые нарушения функции почек;

- врожденная гипербилирубинемия;

- алкоголизм;

- гемопоетични нарушение в т.о. выраженная анемия и лейкопения;

- сахарный диабет;

- панкреатит;

- гипертрофия предстательной железы;

- нарушение сна;

- органические заболевания сердечно-сосудистой системы(декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца);

- закритокутова глаукома;

- эпилепсия;

- гипертиреоз;

- пожилой возраст;

- период беременности или кормления груддю;

- одновременное приложение с ингибиторами моноаминоксидази(МАО) и применение в течение 2 недель потом отмены ингибиторов МАО;

- одновременное приложение с трицикличними антидепрессантами или блокаторами беты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Парацетомол.

Барбитураты уменьшают жаропонижающей эффект парацетамолу При одновременном применении парацетамолу с гепатотоксическими средствами увеличивается токсичное влияние препаратов на печенку

Не применять одновременно с алкоголем

Печеночная токсичность препарата за счет парацетамолу, даже при нормальных нетоксичных дозах, может увеличиться при применении препаратов, которые стимулируют активность печеночных ферментов, в частности некоторых снотворных средств, противоэпилептических лекарств(например, глютетимид, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин и тому подобное), рифампицину, а также при злоупотреблении алкоголем. Лекарственные средства, которые замедляют освобождение желудка, например пропантелин, могут замедлять скорость всасывания парацетамолу и замедлять начало действия препарата. Лекарственные средства, которые убыстряют освобождение желудка, например метоклопропамид, могут увеличивать скорость всасывания парацетамолу и убыстрять начало действия препарата.

Комбинация с хлорамфениколом может продлить выведение этого препарата с высшим риском токсичности.

Парацетамол(или его метаболити) вредят ферментам, которые привлечены в синтезе факторов сворачивания крови, зависимых от витамина К. Взаимодействие между парацетамолом и варфарином или производными кумаринов может приводить к повышению международного нормируемого соотношения и повышает риск кровотечения. Поэтому пациенты, которые применяют пероральные антикоагулянты, не должны длительное время принимать парацетамол без медицинского надзора.

Частота случаев развития нейтропении(уменьшение белых кровяных телец) растет, если парацетамол и зидовудин применяют одновременно.

Тропісетрон и гранисетрон, антагонисты 5-гидрокситриптамину 3-го типа, могут полностью подавлять знеболювальний эффект парацетамолу через фармакодинамични взаимодействия.

Одновременное применение высоких доз парацетамолу из изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Препарат увеличивает действие пероральных противодиабетических средств(толбутамид, хлоропамид, ацетозамид) и пероральных антикоагулянтов наподобие кумарина. Скорость всасывания парацетамолу может увеличиваться при одновременном приложении из домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином.

Лучше избегать непрерывной комбинированной терапии из больше чем одним знеболювальним препаратом, поскольку нет достаточной информации относительно пользы такой терапии для пациента и могут возникать дополнительные побочные реакции.

Кофеин содержится в чае, кофе и шоколаде, а также в некоторых газированных напитках. Поэтому для тех, кто употребляет эти продукты, есть потенциальный риск получить большую суточную дозу кофеина, чем рекомендовано(больше 400 мг/сутки). Поэтому следует принимать во внимание пищевые источники кофеина, чтобы не превышать установленных суточных доз. Курение усиливает метаболизм кофеина.

Кофеин, стимулятор центральной нервной системы(ЦНС), является антагонистом многих успокоительных веществ, таких как барбитураты, антигистаминные вещества, седативные препараты, транквилизаторы, потому препарат противодействует их эффектам, усиливает тахикардию, вызванную симпатомиметиками, тироксином и тому подобное.

Левотироксин так же, как и кофеин, может повышать артериальное давление. Поэтому следует избегать одновременного применения обоих веществ.

Кофеин может усиливать тахикардию, вызванную фенилпропаноламином.

Кофеин вызывает конкурентное притеснение метаболизма клозапину. Поэтому клозапин и кофеин нельзя применять одновременно.

Кофеин усиливает эффект(улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, альфа- и бета- адреномиметикив

Гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина

Кофеин снижает эффект опиоидних анальгетиков, анксиолитикив, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, которые подавляют ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ При одновременном применении кофеина из ерготамином улучшается всасывание ерготамину из ЖКТ, с тиреотропными средствами - повышается тиреоидный эффект

Для веществ с широким спектром действия(например, бензодиазепинами) взаимодействия возможны в разных формах, и они не прогнозируемы.

Пероральные противозачаточные средства, циметидин и дисульфирам, уменьшают метаболизм кофеину.

Поэтому следует избегать одновременного применения дисульфираму и кофеину.

Кофеин замедляет выведение теофиллина, поскольку оба вещества имеют общий путь метаболизма.

За счет содержимого в препарате кофеина усиливается действие веществ, подобных эфедрину.

Эфедрин и кофеин при взаимодействии обнаруживают значительное влияние на сердечно-сосудистую систему. Поэтому следует избегать применения кофеина при лечении эфедрином.

Одновременный прием некоторых гіраза-інгібіторів может пролонгировать выведение кофеина и его метаболиту параксантину.

Производные ксантина, такие как кофеин, могут уменьшить сосудорасширяющий эффект веществ, которые применяются при эхокардиографии, например аденозину и дипиридамолу. Поэтому следует прекратить применение кофеина за 24 часы до проведения исследования.

Кофеин может повышать артериальное давление и препятствовать гипотензивному действию b- блокаторов(например, атенололу, метопрололу, окспренололу и пропранололу). Поэтому лекарственное средство не следует применять одновременно с b- блокаторами и другими антигипертензивными препаратами.

Ингибиторы МАО могут усиливать стимулювальни эффекты кофеина. Метоксален уменьшает клиренс кофеину и может усиливать эффекты последнего. Фенитоин удваивает клиренс кофеина, хотя кофеин не влияет на метаболизм фенитоину. Піпемідинова кислота уменьшает клиренс кофеину и усиливает его эффекты. Применение лития карбоната и кофеина может незначительно или умеренно повышать уровень лития в сыворотке. Поэтому одновременного приложения следует избегать.

Особенности применения

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции печенки

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если вы применяете варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект Риск передозировки наибольший у пациентов с нецирротическим алкогольным заболеванием печенки Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержимого в крови глюкозы и мочевой кислоты

Пациент должен быть проинформирован о том, что аналгетические средства нельзя применять в течение длительного периода.

Длительное применение анальгетиков, которые содержат парацетамол в высоких кумулятивных дозах, может привести в отдельных случаях к медикаментозной нефропатии или необоротной почечной недостаточности.

Длительное применение анальгетиков для лечения головной боли может привести к хронической головной боли.

С особенной осторожностью необходимо применять препарат больным бронхиальной астмой, хронической крапивницей, хроническим ринитом, особенно если пациент имеет повышенную чувствительность к другим противовоспалительным средствам.

Редко сообщалось об астматических нападениях и случаях анафилактического шока в связи с индивидуальной гиперчувствительностью к пропифеназону и препаратов, которые содержат парацетамол.

Во время применения препарата Новалгін не следует употреблять алкоголь.

Через гепатотоксичность препараты, которые содержат парацетамол, не следует применять в высших дозах и дольше, чем рекомендуется. Прием в течение более длительного времени, чем рекомендовано, может привести к тяжелому осложнению со стороны печенки, такого как цирроз. Острая или хроническая передозировка может привести к тяжелому гепатотоксическому эффекту, иногда с летальным следствием.

Препарат содержит лактозу. Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Если головная боль становится постоянном, следует обратиться к врачу

Пациенты, с заболеваниями печенки или инфекциями, при которых происходит поражение печенки, такими как вирусный гепатит, должны проконсультироваться со своим врачом к началу применения препарата. Этим пациентам может быть необходимо периодическое определение функции печенки в течение применения высоких доз препарата или в течение длительного лечения.

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести(< 9 баллы за шкалой Child - Pugh) необходимо применять препарат с осторожностью.

Во время применения парацетамолу в сыворотке крови может повышаться уровень аланина-минотрансферази(АЛТ).

Умеренное употребление алкоголя во время применения парацетамолу повышает риск гепатотоксичности.

Больным, которые страдают заболеванием почек, необходимо проконсультироваться с врачом к началу применения парацетамолу, поскольку может быть нужным корегування дозы. Необходимо обеспечить постоянный мониторинг функционального состояния почек.

Длительное применение препаратов, которые содержат парацетамол, особенно в комбинации с другими анальгетиками, может приводить к постоянному повреждению почек и почечной недостаточности(аналгетической нефропатии).

Длительное применение высоких доз может приводить к повреждению печенки и почек. В случаях, когда повышается почечный окислительный стресс и снижаются запасы глутатиону в печенке, например при одновременном применении нескольких лекарственных средств, алкоголизме, сепсисе или сахарном диабете, повышается риск развития гепатотоксического эффекта парацетамолу в терапевтических дозах.

Следует избегать применения других препаратов, которые содержат парацетамол.

Коррекция дозирования больным пожилого возраста не нужна.

Риск нейтропении и агранулоцитоза существует преимущественно через присутствие пропифеназону. Если такая реакция происходит после приема препарата(повышенная температура, боль в горле, язвы и абсцессы в рту, перианальные абсцессы, а также уменьшения количеству гранулоцитов крови), следует немедленно прекратить прием препарата. Описанные побочные эффекты обычно оборотны и исчезают на протяжении 1-2 недель. Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, которые содержат кофеин(например, кофе, чай). Это может вызывать проблемы со сном, тремор, ощущение сердцебиения. Не превышать отмеченных доз. При возникновении пальпитаций или тахикардии следует немедленно прекратить прием препарата.

Предупреждение относительно кофеина.

У чувствительных к кофеину лиц или тех, которые не употребляли это вещество, наблюдается большая склонность к развитию побочных эффектов кофеина.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не предназначен для применения в период беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения парацетамолу некоторые больные могут чувствовать головокружение и сонливость, возбуждение. Пациентам следует быть осторожными в ситуациях, которые нуждаются внимательности.

Способ применения и дозы

Новалгін применяют перорально. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослые:

1-2 таблетки как одноразовая доза. Принимать не более 3 разовых доз на сутки.

Деть возрастом 12-18 годы:

1 таблетка как одноразовая доза. Принимать не более 3 разовых доз на сутки.

Длительность лечения не должна превышать одну неделю. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Деть

Новалгін нельзя назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу или токсикологическому центру. Своевременная медицинская помощь является критической как для взрослых, так и для детей, даже если нет очевидных симптомов.

Острое отравление.

Важнейшим эффектом острой интоксикации является гепатотоксичность: гепатоцеллюлярное повреждение возникает в результате связывания активных метаболитив парацетамолу с белками клеток печенки. В терапевтических дозах эти метаболити связываются из глутатионом и образуют нетоксичные конъюгати. В случае тяжелого отравления запасы SH- донаторив в печенке(какие предоставляет соединение глутатиону) истощаются, накапливаются токсичные метаболити и происходит некроз печеночных клеток со следующим нарушением функции печенки, которое прогрессирует к печеночной запятой. Также было описано повреждение почек как результат почечного тубулярного некроза.

Порог передозировки может быть снижен у больных, которые принимают определенные лекарства или употребляют алкоголь, а также у лиц со значительным дефицитом питания.

Хроническое отравление.

Охватывает разнообразные повреждения печенки(см. симптомы интоксикации). Даны, что касаются хронической интоксикации, особенно нефротоксичности парацетамолу, является противоречивыми. При длительном приложении стоит обращать внимание на возможные изменения на формулы крови. При долговременном применении высоких доз возможны апластична анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения; со стороны ЦНС: нарушение ориентации и внимания, притеснение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, гиперрефлексия; со стороны сечевидильной системы: почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Симптомы интоксикации.

Начало острого отравления характеризуется тошнотой, блюет, болью в животе, повышенным потовыделением и общим недомоганием. Состояние больного может улучшаться через 24-48 часы, хотя симптомы могут не исчезать полностью.

Быстро увеличиваются размеры печенки, повышаются ровные трансаминазы и билирубину, протромбиновий время становится патологическим, падает продукция мочи, может возникнуть незначительная азотемия. Частыми клиническими проявлениями через 3-5 дни является желтуха, лихорадка, печеночный запах из рта, геморрагический диатез, гипогликемия и печеночная недостаточность, которая может прогрессировать к крайним стадиям печеночной энцефалопатии, отека мозга и летального следствия.

Острая почечная недостаточность с острым тубулярним некрозом, сильно выраженной болью в пояснице, гематурией и протеинурией может развиваться даже при отсутствии тяжелого поражения печенки.

Лечение интоксикации. Необходимо оказать неотложную медицинскую помощь с тщательным мониторингом жизненных функций, данных лабораторных исследований и состояния кровообращения.

Если есть подозрение на интоксикацию парацетамолом, целесообразно назначить донатори SH- групп внутривенно(например, метионин, цистамин или N- ацетилцистеин) в течение 10 часов после применения, поскольку они связываются с активными метаболитами и таким образом способствуют их нормальной детоксикации. N- ацетилцистеин может делать протекторное действие в течение 48 часов после применения. Промывание желудка целесообразно в течение первых 6 часы. Гемодиализ и гемоперфузия способствуют выведению вещества. Рекомендуется контролировать плазменную концентрацию парацетамолу.

Симптомы передозировки парацетамолу. Поражение печенки возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамолу, и у детей, которые приняли больше 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска(длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуктируют ферменты печенки, регулярный прием чрезмерных количеств этанола, глутатионова кахексия(расстройства пищеварения, муковисцидоз, Вич-инфекция, голод, кахексия)) принятия 5 г или больше парацетамолу может привести к поражению печенки.

Симптомы передозировки в первые 24 часы бледность, тошнота, блюет, анорексия Поражение печенки может стать явным через 12-48 часы после передозировки Могут возникать нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в кровоизлияния, гипогликемию, кому Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны сечевидильной системы - нефротоксичность в т о почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз

Симптомы, обусловленные кофеином. Повышенные дозы кофеина могут вызывать такие эффекты: бледность, мидриаз, нарушение со стороны ЦНС(бессонница и беспокойство, ригидность, тоническая поза и судороги, нервность, раздражительность, головная боль, возбуждение, быстрый язык), сердечно-сосудистые эффекты(тахикардия, аритмия, системная артериальная гипертензия), диуретическое действие и блюют, которые приводят к электролитному дисбалансу; шум в ушах; желудочно-кишечные расстройства(блюет и спазмы в животе), повышения частоты дыхания, боль в эпигастральном участке, головокружение, состояние аффекта, тревожность, тремор. Клинически важные симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печенки парацетамолом.

Неотложная помощь заключается в удалении кофеина при мониторинге содержимого кофеина и электролитов в плазме крови. Содержимое кофеина в плазме, которая представляет 1 мг/мл, следует считать токсичным. Эффективность промывания желудка является сомнительной. Рекомендованное применение активированного угля(50 г - для взрослых и 10-15 г - для детей) в течение 1 часа после применения потенциально токсичной дозы кофеина. Промывание желудка можно сделать взрослым(в течение 1 часа после передозировки, которая угрожает жизни) -у этому случаю необходимое возобновление электролитного баланса. Также применяется гемоперфузия. Необходимый мониторинг пульса, артериального давления, сердечного ритма, ЭКГ, уровня мочевины и электролитного баланса. При необходимости следует применять мероприятия для поддержки сердечно-сосудистой системы, проводить коррекцию гипокалиемии.

Тахикардию с адекватными сердечными выбросами лучше не лечить. При желудочковых аритмиях, которые наблюдаются у больных с судорогами, лучше применять амиодарон или дизопирамид, а не лидокаин или мексилетин, поскольку последние могут усиливать судороги. Если систолический АО>220 мм рт. ст., а диастоличний >140 мм рт. ст. при отсутствии длительной артериальной гипертензии, применяется диазепам. При постоянной артериальной гипертензии могут быть эффективными b- адреноблокатори. Если гипертония хранится, необходимая консультация токсиколога.

При возбуждении применяется диазепам или для взрослых - галоперидол перорально или парентеральный. b- адреноблокатори, такие как метопролол или есмолол, следует применять в чрезвычайных случаях(с осторожностью - больным бронхиальной астмой).

При судорогах применяется внутривенное введение диазепаму или лоразепаму. Если эти средства неэффективны, следует применить фенитоин. Необходимо корегувати кислотно-щелочное состояние и метаболические расстройства. Другие мероприятия применяются в зависимости от состояния пациента.

Побочные реакции

При применении препарата в терапевтических дозах очень редко отмечались алергийни кожные реакции.

У некоторых больных возможное проявление косвенного действия препарата, обусловленной парацетамолом: зуд, анемия, кровоподтеки или кровотечения, тахикардия, аритмия, бессонница.

- со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, артериальная гипотензия, брадикардия, боли в сердце;

- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, мультиформну экссудативную эритему, токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла), ангиодема, синдром Стівенса - Джонсона;

- со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь на коже и слизистых оболочках, эритематозная сыпь, крапивница, зуд, кровоизлияния, язвы на слизистой оболочке ротовой полости, пурпура, аллергический дерматит;

- со стороны ЦНС(обычно развивается при применении высоких доз) : головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, ощущение страха, тревога, раздражительность, нарушение сна, спутывание сознания, эйфория, дисфория, депрессия, галлюцинации, тревога, седативное состояние, сонливость(в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности), в случаях длительного применения высоких доз возможная зависимость, усиление головной боли при условии длительного применения препарата, тремор, парамнезии, общая слабость;

- со стороны пищеварительной системы: тошнота, блюет, дискомфорт в желудке, боль в эпигастрии, диарея

сухость в рту, диспепсия, дискомфорт в животе, запор, нарушение пищеварения, изжога, острый панкреатит у пациентов с холецистэктомией в анамнезе;

- со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печенки, печеночная недостаточность, желтуха, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, поражения печенки, гепатит, а также дозозалежа печеночная недостаточность, гепатонекроз(в том числе с летальным следствием); длительное несогласованное с врачом приложение может приводить к гепатофиброзу, циррозу(в том числе к летальному следствию);

- со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической запятой, усиленное потовыделение;

- со стороны органов кроветворения : анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия(цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия(особенно у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази). При длительном приложении в больших дозах - апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;

- со стороны сечевидильной системы: при применении больших доз - нефротоксичность(почечная колика, интерстицийний нефрит, папиллярный некроз), задержка мочеиспускания;

- со стороны дыхательной системы: бронхоспазм и астма, в т. ч. синдром аналгетической астмы, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и к другим нестероидным противовоспалительным средствам;

- со стороны органов зрения : миоз.

Побочные эффекты, связанные с кофеином. При применении кофеина в дозах до 0,4 г/сутки побочные эффекты у здоровых взрослых обычно не наблюдаются. Однако у лиц, которые никогда не применяли кофеин, воздерживались от его употребления некоторое время или более чувствительные к кофеину, могут возникнуть симптомы, которые чаще всего наблюдаются при применении высших доз, : тремор, бессонница, раздраженность, раздраженность, тревожность, головная боль, шум в ушах, аритмия, тахикардия; повышенное мочеотделение, желудочно-кишечные расстройства и повышения частоты дыхания. При регулярном употреблении кофеина после прекращения его приложения в течение недели могут исчезать симптомы головная боль, усталость и вялость. Одновременный прием препарата в рекомендованных дозах с продуктами, которые содержат кофеин, может усилить побочные эффекты, предопределенные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, беспокойство, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта и ускоренное сердцебиение.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °С.

Упаковка.

По 6 таблетки в блистере;

по 12 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке с кармашком для хранения или без нее;

по 12 таблетки в блистере, по 10 блистеры в пачке;

по 30 таблетки в контейнере в пачке или без пачки.

Категория отпуска. Без рецепта: № 6, № 12, № 12 в блистере в пачке с кармашком.

За рецептом: № 30, № 120(12´10).

Производитель.

ООО "Стиролбіофарм"

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 84610, Донецкая обл., г. Горлівка, ул. Горловской дивизии, 97.

Заявитель. ООО "СТИРОЛБІОФАРМ БАЛТИКУМ"

Местонахождение заявителя.

LV - 1050, Латвия, Рига, ул. Расас, 5