Нифуроксазид

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

нифуроксазид

Состав

действующее вещество: нифуроксазид;

1 таблетка содержит нифуроксазиду 0,1 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, тальк, магнию стеарат;

оболочка: гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), титану диоксид(Е 171), полиетиленгликоль(макрогол), хинолиновий желтый(Е 104).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Антидиарейные препараты; средства, которые применяются для лечения инфекционно-зажигательных заболеваний кишечнику. Противомикробные средства, которые применяются при кишечных инфекциях. Ніфуроксазид.

Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ніфуроксазид - кишечный антисептик, производное нитрофурану; активный относительно большинства возбудителей кишечных инфекций(в том числе штаммов-мутантов, стойких к другим противомикробным средствам). Делает локальное антибактериальное действие в просвещении кишки относительно некоторых видов грамположительных бактерий из семьи Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семьи Enterobacteriaceae : Yersinia spр., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр.

Ніфуроксазид не делает антибактериального действия на бактерии видов Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Допускается, что нифуроксазид подавляет активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В середнетерапевтичних дозах обнаруживает бактериостатическую активность, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечнику, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной стойкости бактерий к другим противомикробным средствам, что дает возможность в случае необходимости, при генерализуемых инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвещении кишки.

Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетичним особенностям препарат делает исключительно энтеральное антисептическое действие, не имеет системной антибактериальной активности, не вызывает общетоксичных эффектов; выводится из организма в неизмененном виде с калом.

Клинические характеристики

Показание

Острая и хроническая диарея инфекционного генеза.

Противопоказание

Гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным нитрофурану или к любому из вспомогательных веществ.

Особенные меры безопасности

Ніфуроксазид не рекомендуется применять свыше 7 дней. В случае диареи, что длится больше 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.

Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, усложненных септицемией. В случае тяжелой инвазийной диареи следует ввести антибиотик, потому что нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В случае появления реакции гиперчувствительности(одышка, кожные высыпания, зуд) следует прекратить прием нифуроксазиду.

Во время лечения следует соблюдать определенную диету: исключить соки, свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.

В зависимости от интенсивности диареи необходима сопутствующая регидратацийна терапия(пероральная или внутривенная).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки, а также препараты, в состав которых входит спирт, через возможность развития дисульфирамоподибной реакции, которая проявляется обострением диареи, блюет, болью в животе, ощущением жара, гиперемией кожи, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств через сильные адсорбционные свойства нифуроксазиду.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Период беременности. Отсутствующие клинические данные относительно применения нифуроксазиду в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни непрямого влияния на ход беременности, развитие эмбриона или плода, ход родов. Врачу следует тщательным образом оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазиду беременным женщинам.

Период кормления груддю. Ніфуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Однако в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, которые кормят груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Ніфуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 7 лет применять по 2 таблетки 4 разы на сутки(через каждые 6 часы). Препарат применяют внутренне, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема еды. Длительность лечения - не больше 7 дней. Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное или внутривенное пополнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего положения пациента.

Деть.

Ніфуроксазид, таблетки, покрытые оболочкой, по 0,1 г применяют детям в возрасте от 7 лет. Детям в возрасте до 7 лет применяют нифуроксазид в форме суспензии.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Изредка могут возникать побочные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы : гранулоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: индивидуальные реакции гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болями в животе, тошнотой, блюет и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазиду, поскольку симптомы быстро исчезают. Если обострение выражено, следует прекратить прием нифуроксазиду. В дальнейшем больном необходимо избегать приема нифуроксазиду и других производных нитрофурану.

Со стороны кожи: редко появляются кожные реакции в виде кожного высыпания. Описан один случай пустулезу у пожилого человека и один случай узелкового свербижу при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду.

В одиночных случаях могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.о. ангионевротический отек и анафилактический шок.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

№ 10, № 30(10´3) в блистере.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс:(0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua