Нифуроксазид

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НІФУРОКСАЗИД

Состав

действующее вещество: nifuroxazid;

5 мл суспензии содержат нифуроксазиду 200 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрию гидроксид, метилпарабен(Е 218), ароматизатор "Банан"(содержит пропиленгиколь), этанол 96 %, вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: жидкость желтого цвета с банановым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные средства, которые применяются для лечения кишечных инфекций. Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ніфуроксазид - противомикробный препарат, производный нитрофурану. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазиду предопределенные наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяют уникальность нифуроксазиду сравнительно с другими производными нитрофурану, поскольку, кроме антидиарейного, системные эффекты отсутствуют. Эффективный относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coli, Salmonella, Shigella.

Фармакокинетика.

Ніфуроксазид после перорального приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, больше 99 % принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазиду происходит в кишечнике. Ніфуроксазид и его метаболити выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечнику, не вызывает появления стойких микробных форм, а также развития перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам.

Клинические характеристики

Показание

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, других производных 5-нитрофурану или других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ніфуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Ніфуроксазид не рекомендуется применять одновременно с препаратами, которые могут повлечь антабусни реакции, и препаратами, которые подавляют ЦНС.

Особенности применения

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применяют сопутствующую регидратацийну терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регідратація должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое(каждые ¼ часы) питье.

Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями из разведения и применения. Предусмотренный объем пероральных регидратацийних растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивного блюет и отказа от еды нужна внутривенная регидратация.

Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар(из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации из диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой еды, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать преимущество риса. Решения об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, которые указывают на агрессивные явления(ухудшение общего положения, лихорадка, симптомы интоксикации), Ніфуроксазид нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не приходит к системному кровообращению. Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, усложненных септицемией.

Ніфуроксазид содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендовано назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат(Е 218), который может повлечь аллергическую реакцию.

Во время лечения употребления алкоголя сурово запрещено в связи с риском развития дисульфирамподибной реакции, которая проявляется обострением диареи, блюет, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Срок пригодности препарата после открытия флакону - 28 сутки.

Применение в период беременности или кормления груддю

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксични эффекты при применении нифуроксазиду в период беременности. Поэтому как предостерегающее мероприятие применения нифуроксазиду в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления груддю при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Ніфуроксазид следует применять внутренне, независимо от приема еды, через ровные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Максимальная суточная доза - 800 мг(20 мл).

Деть от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 разы на сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 разы на сутки.

Длительность лечения - не больше 7 дней.

Деть

Не применять детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка. Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Редко - боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не нуждаются прекращения лечения препаратом. В одиночных случаях возможные реакции гиперчувствительности, включая высыпание, зуд, одышку, отек Квінке, анафилактический шок, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат(Е 218), который может повлечь аллергическую реакцию.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 90 мл в банке или флаконе; по 1 флакону или банке в пачке вместе с мерной ложкой.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ООО "Тернофарм".

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс:(0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua