Никофлекс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НІКОФЛЕКС

(NICOFLEX)

Состав

действующие вещества: капсаицин натуральный, етилникотинат, гидроксиетилсалицилат;

1 г мази содержит: капсаицин натуральный 0,15 мг, етилникотинат 20,0 мг, гидроксиетилсалицилат 90,0 мг;

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат(Е 216), метилпарагидроксибензоат

( Е 218), масло лавандовое, этанол 96 %, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, спирт цетостеaриловий, парафин белый мягкий, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная, белая, мягкая мазь.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются местно при суставной и мышечной боли. Код АТХ М02А С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, который имеет местную сосудорасширяющую, согревательную, а также видволикальну, аналгезивну и противовоспалительное действие. Содержит вещества, которые вызывают длительное расширение поверхностных сосудов в месте нанесения, повышают температуру кожи, которая предопределяет возникновение ощущения тепла.

Етилнікотинат имеет сосудорасширяющий эффект, который реализуется непосредственно через простагландиновий механизм.

Капсаїцин при внешнем приложении имеет аналгезивну действую, предопределенную притеснением субстанции Р в периферических ноцицептивных З-волокнах и А-дельта нервных волокнах.

Механизм действия. Капсаїцин или 6-ноненамид, N -[(4-гидрокси-3-метоксифенил)метил]-8-метил,(6Е) - является высокоселективным агонистом ванилоидних рецепторов 1 типа с транзиторным рецепторным потенциалом(TRPV1). Первичный эффект капсаицину заключается в активации TRPV1- высвобождающих ноцицепторов кожи, которая вызывает ощущение печиння и эритему, в результате активации вазоактивных нейропептидов.

Гідроксиетилсаліцилат влияет на структуру эпителия, благодаря чему облегчается всасывание компонентов мази, имеет противовоспалительное действие, способствует снижению напряжения мышц.

Фармакокинетика.

В результате действия капсаицину ноцицепторы кожи становятся менее чувствительными к разному роду раздражителей. Эффект последействия капсаицину часто называют десенсибилизацией, что, как считается, лежит в основе устранения болевых ощущений. Это не влияет на другие ощущения, которые генерируются нервами кожи, которые не продуцируют TRPV1, включая способность чувствовать механические раздражители и вибрацию. Изменения ноцицепторов кожи в результате действия капсаицину являются оборотными.

Эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение 1 часа. Усиление местного кровотока в коже сопровождается улучшением кровотока в подкожных тканях. Согревательный эффект и улучшение кровотока имеют позитивное действие при хронических зажигательных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при подготовке мышц к физической нагрузке.

Клинические характеристики

Показание

Артриты, артроз, миалгия, обновительный период лечения тендовагинита, невралгии, связанные со спондилоартрозом. Также препарат показан спортсменам во время разминки.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность(аллергия) к любому из компонентов препарата;

- активная стадия любого воспалительного процесса;

- открытые раны, экзема кожи и другие повреждения кожи, гнойные заболевания кожи;

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или к другим нестероидным противовоспалительным средствам;

- бронхиальная астма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные отсутствуют. В случае необходимости одновременного приложения любых других лечебных средств следует проконсультироваться с врачом.

Чрезмерное внешнее применение салицилатов может усиливать действие антикоагулянтов кумарина. Поэтому нужно быть осторожными при назначении этого средства пациентам, которые применяют кумариновые антикоагулянты.

Особенности применения

Только для внешнего приложения. Обработка всей поверхности кожи одновременно запрещается. Мазь необходимо применять только на чистой невредимой коже. Руки после применения мази необходимо тщательным образом вымыть теплой водой с мылом. Не допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

После втирания мази в кожу наблюдается локальное повышение температуры и покраснение кожи, одновременно происходит прогревание и возникает ощущение печиння, который в течение одного часа постепенно исчезает. При необходимости мазь смывают теплой водой с мылом. Пациентам с повышенной чувствительностью кожи не следует принимать горячий душ или ванну к или после применения мази.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применять мазь в период беременности или кормления груддю противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Только для внешнего приложения!

На чистый и сухой участок кожи, которая подлежит лечению, наносят тонкий слой мази. Мазь необходимо наносить только на болезненный участок.

При заболеваниях мышц и суставов у взрослых мазь применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней, потом 2 разы на сутки(утром и вечером).

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Для разогревания мышц у взрослых спортсменов наносят на кожу полоску мази в 4-5 см и слабыми массажными движениями втирают к легкому покраснению кожи.

Деть. В связи с отсутствием данных относительно применения препарата детям применения мази этой категории пациентов противопоказано.

Передозировка.

Не наблюдалось.

Побочные реакции

Большинство побочных эффектов были легкой или умеренной степени тяжести и постепенно исчезали примерно за час.

Со стороны кожи и подкожной ткани : покраснение кожи, ощущения тепла в участке, где применяли препарат; незначительное печиння и поколювання в участке кожи, где применяли препарат; припухлость в участке применения; местное воспаление кожи; контактная экзема; аллергические реакции; ангионевротический отек.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЗАО ″РЕАНАЛ‶.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Телепеш, 54-56, Будапешт, 1147, Угoрщина.