Натрию Хлорид
Регистрационный номер: UA/4131/02/01
Импортёр: ПАТ "Галичфарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришкивська, 6/8
Форма
раствор для инфузий, 9 мг/мл по 100 мл, 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных
Состав
1 мл раствора содержит натрию хлорида 9 мг
Виробники препарату «Натрию Хлорид»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-волинський, ул. Житомирская, 38
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 79024, м .Львов, ул. Опришкивська, 6/8
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
Натрию хлорид
(SODIUM chloridE)
Состав
действующее вещество: натрию хлорид;
1 мл раствора содержит натрию хлорида 9 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтична группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Натрию хлорида раствор 0,9 % нормализирует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах больших ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.
Натрию хлорида раствор 0,9 % улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузийних мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.
Проявляет также дезинтоксикацийний эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсичных продуктов в крови, активации диуреза.
Фармакокинетика.
Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат удерживается в сосудистом русле короткое время, после чего переходит к интерстициальному и внутриклеточному сектору. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.
Клинические характеристики.
Показание
Для пополнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. Можно применять местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.
Противопоказание
Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридний ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.
Препарат не применять для промывания глаз при офтальмологических операциях.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат совместим с большинством лекарственных средств, потому его можно применять для растворения разных лекарственных средств - за исключением тех препаратов, не какие совместимые с натрием хлоридом как растворителем.
Особенности применения
При длительном введении, особенно в больших объемах, следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.
Осторожно вводить больным с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными изъянами сердца, при набряково-асцитичному синдроме у больных циррозом печенки.
Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином нуждается постоянного контроля уровня электролитов крови.
При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением Натрия хлорида раствора 0,9 % можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат можно применять за показаниями.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Назначать внутривенно, ректально и внешне.
Вводить внутривенно капельно до 3 л и больше раствор на сутки со скоростью 4-10 мл/кг/годину, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применять перорально; назначать в клизмах по 75-100 мл; применять для промывания ран, слизистых оболочек.
Деть.
Детям при шоковой дегидратации(без определения лабораторных показателей) вводить 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и тому подобное.
Передозировка
Может привести к хлоридного ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, в результате чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов отмеченных состояний введения препарата следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.
Побочные реакции
Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможное развитие хлоридного ацидоза.
Срок пригодности. 5 годы.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Не установленная.
Упаковка
По 100 мл, 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель.
ООО фирма "Новофарм-біосинтез", Украина.
ПАТ "Галичфарм", Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-волинський, ул. Житомирская, 38.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.
Заявитель
ПАТ "Галичфарм", Украина.
Местонахождение заявителя
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
НатрИЯ хлорид
(SODIUM chloridE)
Состав
действующее вещество: натрия хлорид;
1 мл раствора содержит натрия хлорида 9 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Кровозаменители и перфузионные растворы. Раствор электролитов. Код АТХ В05Х А03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Натрия хлорида раствор 0,9 % нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.
Натрия хлорида раствор 0,9 % улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при больших кровопотерях и тяжелых формах шока.
Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения обьема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.
Фармакокинетика. Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат содержится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 время в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро сол и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.
Клинические характеристики.
Показания.
Для восполнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мэр интенсивной терапии; как растворитель вторых совместимых лекарственных средств. Может применяться местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.
Противопоказания.
Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.
Препарат не применяют для промывания глаз при офтальмологических операциях.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому эго применяют для
растворения различных лекарственных средств за исключением тех препаратов, которые не совместимы с натрием хлоридом как растворителем.
Особенности применения.
При длительном введении, особенно в больших объемах, контролируют уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.
Осторожно вводят пациентам с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме в пациентов с циррозом печени.
Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.
При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением Натрия хлорида раствора 0,9 % можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат может быть применен по показаниям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы.
Назначают внутривенно, ректально и наружно.
Вводят внутривенно капельно до 3 л и больше раствора в сутки со скоростью 4-10 мл/кг/час, в зависимости вот клинической ситуации и уровня потери жидкости; применяют перорально; назначают в клизмах по 75-100 мл; применяют для промывания ран, слизистых оболочек.
Дети.
Детям при шоковой дегидратации(без определения лабораторных показателей) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корригируется в зависимости вот лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит вот водно- электролитного баланса и т.п.
Передозировка
Может привести к хлоридному ацидоза, увеличению выведения калия из организма, гапергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение препарата следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать адекватную помощь.
Побочные реакции.
Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.
Срок годности. 5 течение.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Не установленная.
Упаковка
По 100 мл, 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ООО фирма "Новофарм-Биосинтез", Украина.
ПАО "Галичфарм", Украина.
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград- Волынский, ул. Житомирская, 38.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Заявитель
ПАО "Галичфарм", Украина.
Местонахождение заявителя
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки по 500 мг по 10 таблетки в стрипах; по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке
Форма: таблетки по 200 мг по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке
Форма: таблетки для приготовления раствора для внешнего приложения по 20 мг по 10 таблетки в стрипах; по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке
Форма: раствор спиртовой, 10 мг/мл, по 100 мл в флаконе(стеклянному или полимерному), по 1 флакону в пачке; по 100 мл в банке, по 1 банке в пачке
Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных из пленки полиэтиленовой для производства стерильных врачебных форм