Мелипрамин®

Регистрационный номер: UA/0320/02/01

Импортёр: ЗАО Фармацевтический завод ЕГІС
Страна: Венгрия
Адреса импортёра: 1106 м. Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия

Форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг по 50 таблетки в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке

Состав

1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит 25 мг имипрамину гидрохлорида

Виробники препарату «Мелипрамин®»

ЗАО Фармацевтический завод ЕГІС
Страна производителя: Венгрия
Адрес производителя: 1165, г. Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120, Венгрия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

МЕЛИПРАМИН®

(Melipramin®)

Состав

действующее вещество: имипрамин;

1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит 25 мг имипрамину гидрохлорида;

вспомогательные вещества: магнию стеарат, кросповидон, тальк, повидон, лактозы моногидрат, гипромелоза, железа оксиды(Е 172), диметикон.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красно-коричневые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с матовой поверхностью, свободные от механических загрязнений и пятен, без или почти без запаха. На поверхности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, позволяется присутствие незначительных неравенств.

Фармакотерапевтична группа. Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного увлечения моноаминов. Код АТX N06A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм терапевтического действия имипрамину полностью не выяснен. Имипрамин, производная дибензоазепину, является трицикличним антидепрессантом. Подавляет обратное увлечение в синапсах норадреналина и серотонину, нейронов, которые высвобождаются при стимуляции, облегчая тем же норадренергическую и серотонинергичну передачу. Имипрамин делает ингибуючу действую также относительно мускаринових и H1- гистаминових рецепторов, обеспечивая антихолинергичний и умеренный седативный эффект. Антидепрессивное действие препарата проявляется постепенно: оптимальный терапевтический эффект, как правило, достигается через 2- 4(иногда 6- 8) недель терапии.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием еды не влияет на всасывание препарата.

Препарат испытывает интенсивный метаболизм первого прохождения в печенке: его основной фармакологически активный метаболит, дезипрамин(дезметил-имипрамин) образуется путем деметилювання. Концентрации имипрамину и дезипрамину в плазме крови очень колеблются. Через 10 дни лечения с применением имипрамину в дозе 50 мг 3 разы на сутки равновесная концентрация имипрамину в плазме крови колебалась от 33 до 85 нг/мл, а концентрация дезипрамину - от 43 до 109 нг/мл. Через знижний метаболизм концентрация препарата в плазме крови обычно более высока у пациентов пожилого возраста, чем в молодых.

Мнимый объем распределения имипрамину - 10- 20 л/кг.

Оба активных соединения в значительной степени связываются с белками плазмы(имипрамин: 60- 96%, дезипрамин: 73- 92 %).

Имипрамин выводится с мочой(почти 80 %) и калом(приблизительно 20 %) преимущественно в виде неактивных метаболитив. Выведение с мочой и калом неизмененного имипрамину и его активного метаболиту, дезипрамину представляет 5-6 % от принятой дозы. После применения разовой дозы период полувыведения имипрамину представляет приблизительно 19 часы и варьирует между 9 и 28 часами, и может значительно увеличиваться у лиц пожилого возраста и при передозировке.

Имипрамин проникает через плацентный барьер и в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание

- Депрессия любого типа(с тревогой или без) : большая депрессия, депрессивная фаза биполярных расстройств, атипичная депрессия, депрессивные состояния и дистимия.

- Панические расстройства.

- Ночной энурез(у детей в возрасте от 6 лет; как временная вспомогательная терапия при условии исключения органической причины нарушений).

Противопоказание

- Гиперчувствительность к действующей или любого вспомогательного вещества или к другим трицикличних антидепрессантам бензодиазепиновой группы.

- Терапия ингибиторами моноаминоксидази(МАО).

- Недавно перенесенный инфаркт миокарда. Нарушение проводимости. Аритмия сердца.

- Маниакальное состояние.

- Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность.

- Задержка мочи.

- Закритокутова глаукома(вузькокутова глаукома).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы МАО. Следует избегать комбинаций данного лекарственного средства с ингибиторами моноаминоксидази(МАО), поскольку в результате их синергичного действия центральные и периферические норадренергические эффекты, какие они вызывают, могут усиливаться до токсичного уровня(гипертонический криз, гиперпирексия, миоклония, ажитация, судороги, делирий, запятая). По соображениям безопасности терапию имипрамином не следует начинать раньше, чем через 3 недели после прекращения приема ингибиторов МАО(исключением является моклобемид, ингибитор МАО обратного действия, после прекращения терапии которым достаточно 24-часовой интервал). Трехнедельного перерыва следует придерживаться после перехода из терапии имипрамином на ингибиторы МАО. Новый курс лечения как ингибитором МАО, так и Мелипрамином® следует начинать с малых доз, которые следует постепенно увеличивать, пристально контролируя клинические эффекты.

Ингибиторы печеночных ферментов. Прием ингибиторов цитохрома P450 - 2D6 в сочетании с имипрамином может привести к снижению метаболизма последнего и, следовательно, к повышению его концентрации в плазме крови. К ингибиторам этой категории принадлежат также лекарственные средства, которые не являются субстратом P450, - 2D6(циметидин, метилфенидат), но метаболизуються этим ферментом(много других антидепрессантов, фенотиазини, противоаритмичные препараты класса 1С [пропафенон, флекаинид]). Эффект P450 - 2D6, что ингибуе активность, хотя и разный за выраженностью, имеют все СІЗЗС-антидепресанти(селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину). Поэтому следует соблюдать осторожность при сочетании имипрамину с этими препаратами, а также при переходе из СІЗЗС на имипрамин(и наоборот), особенно в случае применения флуоксетину(через большой период полувыведения этого препарата). Трициклічні антидепрессанты могут повышать концентрацию в плазме крови антипсихотических средств(конкуренция на уровне печеночных ферментов).

Пероральные контрацептивы, естрогени. У женщин, которые принимают пероральные контрацептивные средства или препараты эстрогена совместимо с трицикличними антидепрессантами, наблюдались случаи ослабления терапевтического эффекта и проявления токсичного действия последних. Поэтому комбинированный прием этих препаратов требует осторожность. В случае возникновения токсичных эффектов дозу препаратов следует уменьшить.

Индукторы печеночных ферментов(алкоголь, никотин, мепробамат, барбитураты, противоэпилептические средства) усиливают метаболизм, снижая его уровень в плазме и уменьшая антидепрессивный эффект.

Антихолінергічні средства(например, фенотиазини, протипаркинсонични средства, антигистаминные препараты, атропин, биперидин), которые применяются в комбинации из имипрамином, усиливают его антимускарину эффекты и косвенное действие(например, паралитическая непроходимость кишечнику). Сочетание этих препаратов требует пристального контроля и тщательного подбора дозы.

Депрессанты центральной нервной системы(ЦНС). Прием имипрамину в комбинации с депрессантами центральной нервной системы(например, опиатами, бензодиазепинами, барбитуратами, анестезирующими средствами общего действия) и алкоголем заметно усиливает действие и побочные эффекты этих препаратов.

Нейролептики могут повышать концентрацию в плазме и, следовательно, усиливать как терапевтический, так и побочные эффекты трицикличних антидепрессантов. Может нуждаться уменьшение дозы. Прием в комбинации из тиоридазином может вызывать тяжелую аритмию.

Препараты тиреоидных гормонов могут усиливать антидепрессивный эффект имипрамину, а также его побочные эффекты со стороны сердца, потому комбинированное применение этих лекарственных средств нуждается особенной осторожности.

Препараты, которые блокируют адренергические нейроны. Имипрамин может ослаблювати антигипертензивные эффекты блокаторов адренергических нейронов(гуанетидину, бетанидину, резерпину, клонидину и метилдопи), которые применяют одновременно. Поэтому пациентам, которые нуждаются сопутствующей терапии по поводу артериальной гипертензии, следует назначать антигипертензивные препараты других типов(например, диуретики, вазодилататори или β-блокатори).

Симпатомиметики. Имипрамин усиливает сердечно-сосудистые эффекты симпатомиметиков(в первую очередь адреналину, норадреналину, изопреналину, эфедрину, Фенилефрину).

Фенитоин. Имипрамин ослаблюе противосудорожное действие фенитоину.

Хинидин. Во избежание развития нарушений проводимости и аритмии, не следует применять трициклични антидепрессанты в сочетании с противоаритмичными средствами хинидинового типа.

Пероральные антикоагулянты. Трициклічні антидепрессанты подавляют метаболизм пероральных коагулянтов и увеличивают период их полувыведения. Это повышает риск кровоизлияний, потому при параллельном применении этих препаратов нужен пристальный медицинский надзор за пациентами и контроль уровня протромбина в плазме крови.

Противодиабетические средства. При терапии имипрамином возможное изменение уровня сахара в крови, потому рекомендуется контролировать этот показатель в начале, в конце курса лечения, а также при изменении дозы.

Особенности применения

Суицид/ суицини мысли или ухудшения клинических показателей

Депрессия связана с повышенным риском суицидальних мыслей, нанесением собе вреда и собственно суицида(связанные с суицидом явления). Этот риск хранится к существенной ремиссии. Поскольку в первые несколько недель терапии улучшения состояния может не наблюдаться, к появлению улучшения пациенты должны находиться под пристальным надзором. Клинический опыт свидетельствует, что на ранних этапах возобновления риск суицида повышается.

Другие психические нарушения, при которых назначают Мелипрамин®, также могут быть связаны с повышенным риском суицидних явлений. Кроме того, эти нарушения могут сопровождать большое депрессивное расстройство. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими заболеваниями следует принимать те же меры безопасности, что и при терапии больных с большими депрессивными расстройствами.

Известно, что пациенты, в анамнезе которых связаны с суицидом явления, или пациенты, которые к началу терапии имели существенный уровень суицидальной направленности мышления, в большей степени склонные к суицидальних мыслям или попыткам самоубийства и в ходе лечения должны находиться под пристальным надзором.

В течение всего курса лечения, в частности на ранних его этапах и после изменения дозирования, следует осуществлять пристальный надзор за пациентами, особенно за теми, которые принадлежат к группе повышенного риска. Пациентов, а также лиц, которые присматривают за ними, следует попереджити о необходимости отслеживать любые ухудшения клинических показателей, признака суицидальной поведения или суицидальну направленность мышления, а также необычные изменения в поведении и при выявлении подобных симптомов срочно обращаться за медицинской помощью.

Терапевтический эффект не может быть достигнут раньше, чем через 2- 4 недели после начала лечения. Подобное позднее проявление лечебного эффекта, характерное и для других антидепрессантов, значит, что суицидальни мотивы пациента не исчезают сразу, и он нуждается пристального медицинского надзора к моменту, пока не будет достигнуто существенное улучшение.

Підтримуючу дозу следует принимать по крайней мере в течение 6 месяцев. Дозу имипрамину нужно снижать постепенно, поскольку резкое прекращение приема может сопровождаться симптомами абстиненции(тошнота, головная боль, ощущение дискомфорта, обеспокоенности, тревожное состояние, расстройства сна, аритмия, экстрапирамидные симптомы), особенно выраженными у детей.

В случае биполярной депрессии терапия имипрамином может спровоцировать развитие мании. Препарат не следует применять во время маниакальных нападений.

Как и другие трициклични антидепрессанты, имипрамин снижает судорожный порог, потому пациенты, которые страдают на эпилепсию или имеют в анамнезе спазмофилию и эпилепсию, должны находиться под пристальным медицинским контролем и, при необходимости, получать надлежащую противосудорожную терапию.

Мелипрамин® повышает риск развития нежелательных явлений при проведении электросудорожной терапии, потому не рекомендуется при этом виде лечения.

В первые дни терапии трицикличними антидепрессантами возможна парадоксальная реакция и усиление тревожности у пациентов с паническими расстройствами. Повышенная тревожность проходит обычно сама по себе в течение 1-2 недель, но при необходимости может лечиться производной бензодиазепину. У больных с психозом в начале курса лечения трицикличними антидепрессантами может отмечаться повышенная обеспокоенность, тревожность и ажитация.

В связи с наличием антихолинергичного эффекта при терапии имипрамином необходим пристальный контроль за пациентами с глаукомой, гипертрофией предстательной железы и при выраженном запоре, поскольку это соединение может усиливать названные симптомы.

Имипрамин и другие трициклични антидепрессанты повышают внутриглазное давление только в глазах с локальным анатомическим наклоном - узким углом передней камеры. При видкритокутовий глаукоме повышения внутриглазного давления не наблюдается. Уменьшение образования слезной жидкости и накопления слизи может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, которые носят контактные линзы.

Имипрамин следует применять с осторожностью пациентам с ишемической болезнью сердца, нарушением функции печенки и почек, а также сахарным диабетом(изменением уровня глюкозы в крови).

Особенную осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с опухолями надпочечников(феохромоцитомой или нейробластомой), поскольку имипрамин может спровоцировать гипертонический криз.

При применении препарата пациентам с гипертиреозом и пациентам, которые принимают препараты щитовидной железы, нужен пристальный надзор в связи с повышением у этой категории больных риска побочных эффектов со стороны сердца.

В связи с потенциальным повышением риска аритмии и артериальной гипотензии при общем наркозе важно к операции проинформировать анестезиологов о приеме пациентом имипрамину.

В одиночных случаях при терапии имипрамином наблюдались эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и пурпура, потому у пациентов, которые принимают этот препарат, следует регулярно проводить подсчет форменных элементов крови.

При длительной терапии трицикличними антидепрессантами отмечалась повышенная частота развития кариеса, потому больным, которые принимают имипрамин, необходимо регулярно обследоваться у стоматолога.

Побочные эффекты могут сильнее проявляться у пациентов пожилого и молодого возраста, потому лицам этих возрастных категорий рекомендуется применять низшие дозы, особенно в начале курса лечения.

Имипрамин вызывает светочувствительность, потому во время лечения пациентам следует избегать действия интенсивного света.

У склонных пациентов и/пациентов пожилого возраста имипрамин может вызывать антихолинергичний(делириозний) психосиндром, который проходит через несколько дней после прекращения терапии.

Поскольку в состав таблеток Мелипрамина® входит лактозы моногидрат, это лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, а именно: непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

При терапии имипрамином противопоказанный прием алкогольных напитков.

Перед началом и регулярно в течение курса лечения рекомендуется контролировать такие показатели:

- артериальное давление(особенно у пациентов с неустойчивым кровообращением или артериальной гипотензией);

- функцию печенки(особенно у лиц с заболеваниями печенки);

- дифференциальный анализ крови(срочно - в случае лихорадки или ларингита, поскольку они могут быть признаком лейкопении и агранулоцитоза; в иных случаях - перед началом и регулярно в течение лечения);

- ЭКГ(у пациентов пожилого возраста и лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями).

При развитии у пациента повышения температуры тела или боли в горле необходимо провести контроль уровня лейкоцитов, при патологическом снижении нейтрофилов прием имипрамину следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность

Поскольку в некоторых случаях была признанная возможность связи между приемом трицикличних антидепрессантов и возникновением изъянов развития в плода, прием этих препаратов во время беременности противопоказан.

Период кормления груддю

Имипрамин проникает в грудное молоко, потому применение этого лекарственного средства в период кормления груддю противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая, что у чувствительных больных при применении Мелипрамина® могут возникнуть побочные реакции, на время приема лекарственного средства следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, которые нуждаются концентрации внимания. В дальнейшем объем и длительность работы с механизмами должен определять врач в индивидуальном порядке.

Способ применения и дозы

Суточная доза и режим дозирования должны быть установлены в индивидуальном порядке с учетом характера и степени тяжести заболевания. Как и при терапии другими антидепрессантами, для достижения желательного терапевтического эффекта нужно от 2 до 4 недель(в некоторых случаях - 6-8 недели). Прием препарата следует начинать с малых доз, постепенно повышая их до достижения минимальной эффективной и пидтримуючеи дозы.

Для лиц пожилого возраста и детей титрования дозы следует проводить с особенной осторожностью.

Депрессия

Пациенты возрастом 18-60 годы, которые находятся на амбулаторном лечении

Обычная начальная доза для таких пациентов представляет 25 мг 1-3 разы на сутки с постепенным повышением ее до 150-200 мг/сутки до конца первой недели лечения. Обычная пидтримуюча доза представляет 50-100 мг/сутки.

Пациенты возрастом 18-60 годы, которые находятся на стационарном лечении

Для стационарных больных(в особенно тяжелых случаях) начальная доза представляет 75 мг/сутки с постепенным повышением ее на 25 мг за сутки до 200 мг/сутки или(в исключительных случаях) до 300 мг/сутки.

Пациенты в возрасте от 60 лет

Для этих пациентов лечения следует начинать с наименьшей дозы. Дальше начальную дозу следует постепенно повышать, доводя ее до 50-75 мг/сутки. Желательно достичь оптимальной дозы в течение 10 дней и поддерживать ее до конца терапии.

Панические расстройства

У пациентов с этим типом расстройств лечения следует начинать с наименьшей дозы. Временное усиление тревожности в начале терапии антидепрессантами может устраняться или лечиться бензодиазепинами, дозу которых постепенно следует снижать к нулю параллельно с уменьшением тревожных проявлений. Дозу Мелипрамина® следует постепенно повышать до 75-100 мг/сутки(в исключительных случаях - до 200 мг/сутки). Минимальная длительность лечения представляет 6 месяцы. В конце курса терапии дозу Мелипрамина® рекомендуется снижать постепенно.

Деть

Препарат можно применять лишь детям в возрасте от 6 лет и исключительно как временную вспомогательную терапию по поводу ночного диуреза при условии исключения органической причины данного нарушения.

Рекомендованные дозы:

· деть в возрасте от 6-8 лет(масса тела 20-25 кг) : 25 мг/сутки;

· деть в возрасте от 9-12 лет(масса тела 25-35 кг) : 25-50 мг/сутки;

· деть в возрасте от 12 лет(масса тела больше 35 кг) : 50-75 мг/сутки.

Применение доз выше рекомендованных может быть оправдано лишь в тех случаях, когда после 1-й недели терапии низшей дозой препарата удовлетворительной реакции на лечение достичь не удалось.

Для детей суточная доза препарата ни в коем случае не должна превышать 2,5 мг/кг массы тела.

Рекомендуется применять минимальную дозу указанного диапазона. Суточную дозу препарата желательно принимать одноразово, после еды, перед сном. Если ночной энурез наблюдается в начале ночи, суточную дозу препарата рекомендуется принимать за два приема - после полудня и перед сном.

Длительность лечения у детей не должна превышать 3 месяцы.

В зависимости от достигнутого терапевтического эффекта пидтримуюча доза может быть снижена. Отмену препарата следует проводить путем постепенного снижения дозы.

Деть.

Лекарственное средство можно применять детям в возрасте от 6 лет как временную вспомогательную терапию ночного энуреза при условии исключения органической причины данного нарушения.

Передозировка

Симптомы

Со стороны центральной нервной системы: вертиго, сонливость, ступор, запятая, атаксия, обеспокоенность, ажитация, усиление рефлексов, мышечная ригидность, атетоидни и хореиформни движения, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия, нарушение проводимости, шок, сердечная недостаточность; очень редко - остановка сердца.

Другие симптомы: притеснение дыхания, цианоз, блюет, лихорадка, повышенная потливость, мидриаз, олигурия или анурия.

Лечение

При подозрении на передозировку имипрамину больные подлежат госпитализации и должны находиться под тщательным надзором врача в течение по крайней мере 72 часов.

Побочные реакции

Нежелательные эффекты лекарственного средства, отмеченные ниже, не обязательно отмечаются у каждого пациента. Некоторые косвенные действия имеют дозозависимый характер и исчезают при снижении дозы или проходят сами по себе в ходе лечения. Некоторые побочные эффекты трудно отличить от симптомов депрессии(например, утомляемость, нарушение сна, ажитация, обеспокоенность, сухость в рту).

В случае возникновения серьезных неврологических или психических нежелательных реакций прием имипрамину следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к антихолинергичних, неврологических, психических или сердечно-сосудистых эффектов данного препарата. Способность к выведению лекарственных средств у пациентов этой возрастной категории может быть снижена, что угрожает повышением концентрации препарата в плазме крови.

Нежелательные эффекты перечисленные в порядке снижения степени тяжести.

Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях

Повышение уровня трансаминаз.

Со стороны сердечной системы.

Синусовая тахикардия и клинически незначащие изменения ЭКГ(зубца T и сегмента ST) у пациентов с нормальным состоянием сердечной функции; аритмии, нарушения проводимости(расширение комплекса QRS и интервала PR, блокада ножек пучка Гіса), ускоренное сердцебиение; сердечная декомпенсация, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудистой системы

Ортостатическая гипотензия, приливы; повышение артериального давления, периферические вазоспастические реакции, инсульт.

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы.

Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, эозинофилия.

Со стороны нервной системы

Тремор; парестезия, головная боль, головокружение; эпилептические нападения; экстрапирамидные симптомы, атаксия, миоклония, расстройства вещания, изменения ЕЕГ, нарушения координации, бессонницы, ночной бред.

Со стороны органов зрения

Нарушение аккомодации, нечеткость зрения; глаукома, мидриаз.

Со стороны органов слуха и равновесия

Шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы

Запор, сухость в рту; блюет, тошнота; паралитическая непроходимость кишечнику, стоматит, потемнение языка, дискомфорт в эпигастрии, диарея, боль в животе.

Со стороны сечевидильной системы

Нарушение мочеиспускания, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Повышенная потливость; аллергические кожные реакции(высыпание, крапивница); отек(местный или генерализуемый), светочувствительность, зуд, петехии, выпадения волос.

Со стороны эндокринной системы

Увеличение молочных желез, галакторея, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, повышения или снижения уровня сахара в крови.

Нарушения питания и обмена веществ

Увеличение массы тела; потеря аппетита, потемнения языка, изменения вкуса; уменьшение массы тела.

Системные нарушения и реакции в месте введения

Редко: гиперпирексия, слабость.

Со стороны иммунной системы

Системные анафилактические реакции, в том числе артериальная гипотензия, аллергический альвеолит(пневмонит) с эозинофилией или без нее.

Со стороны гепатобилиарной системы

Гепатит без желтухи, желтуха.

Психические нарушения

Деліріозна спутывание сознания(особенно у пациентов старческого возраста с болезнью Паркинсона), дезориентация и галлюцинации, колебания между депрессией и гипоманией или манией, ажитация, обеспокоенность, повышенная тревожность, утомляемость, сонливость, расстройства сна, нарушения либидо и потенции; активация психотических симптомов; агрессивность, иллюзии.

Во время терапии имипрамином или вскоре после ее прекращения были описанные случаи суицидальной направленности мышления и суицидальной поведения(см. раздел "Особенности применения").

Внезапное прекращение приема препарата после длительного приложения может повлечь развитие таких симптомов : тошнота, головная боль, слабость.

Эпидемиологические исследования, проведенные у пациентов в возрасте от 50 лет и старше показывают повышенный риск перелому костей у пациентов, которые получают ингибиторы обратного увлечения серотонину и трициклични антидепрессанты.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Упаковка. 50 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в флаконе из коричневого стекла с крышкой из полиэтилена в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ЗАО Фармацевтический завод ЕГІС, Венгрия/ EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Местонахождение.

1165, г. Будапешт, ул. Бекеньфелді, 118-120, Венгрия/ 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut. 118-120, Hungary.

Другие медикаменты этого же производителя

БЕТАДИН® — UA/6807/02/01

Форма: суппозитории влагалищные по 200 мг по 7 суппозитории в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной пачке

СПИТОМИН® — UA/5603/01/02

Форма: таблетки по 10 мг по 10 таблетки в блистере; по 6 блистеры в картонной коробке

ИПАТОН® — UA/3965/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг № 20(10х2) в блистерах

ХАРТИЛ® — UA/3196/01/04

Форма: таблетки по 10 мг № 14(7х2), № 28(7х4) в блистерах

РИЛЕПТИД® — UA/4044/01/03

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 3 мг по 10 таблетки в блистере, по 1 или 2, или 6 блистеры в картонной коробке