Медобиотин

Инструкция по применению

МЕДОБІОТИН

(MEDOBIOTIN®)

Состав

действующее вещество: биотин;

1 таблетка содержит 2,5 мг биотину;

вспомогательные вещества: довголанцюжкови парциальные глицериды, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, натрию крохмальгликолят(тип А), магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтична группа.

Простые препараты витаминов. Код АТХ A11Н А05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Біотин является жизненно важным веществом для развития и роста клеток. Как кофермент играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатив, синтезе жирных кислот и расщеплении лейцина. Недостаточность биотину может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; кроме этого, при ассоциируемой с биотином множественной недостаточности карбоксилаз потребность в биотини через генетический дефект является повышенной. Недостаточность проявляется реакцией на коже и ее придатках, а последствиями могут стать специфические психические симптомы и кишечные расстройства при парентеральном питании, при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечнику, у больных, которые находятся на гемодиализе. Біотин(витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жирел и белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин действует как кофермент карбоксилаз, делает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза(благодаря участию в синтезе глюкокинази), в связи с чем способствует стабилизации содержимого сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Біотин есть синергистом других витаминов группы В, фоллиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламину. Даны об участии биотину в синтезе пуриновых нуклеотидов. Біотин является также источником серы, которая участвует в синтезе белка, - коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков(волос, ногтей).

Біотин приходит к организму человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечнику. Распространен в рационе питания биотин по большей части связан с протеином и встречается в виде биоцитину(продукты питания животного происхождения), который после гидролиза в тонком кишечнике быстро реабсорбуеться. В растениях биотин частично представлен в свободной форме.

Фармакокинетика.

Всасывание свободного биотину начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотину проникает сквозь стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии.

Степень связывания биотину с белками плазмы крови представляет 80 %.

Концентрации свободного или лишь слабо связанного биотину в крови представляют, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Біотин выводится с мочой(от 6 до 50 мкг за сутки) и калом. Біотин екскретуеться в неизмененном виде(почти 50 %) и в виде биологически неактивных метаболитив. Период полувыведения зависит от величины введенной дозы и представляет почти

26 часы после введения внутренне дозы 100 мкг на килограмм массы тела. У больных с недостаточностью биотинидази период полувыведения после введения такой же дозы сокращается до 10-14 часов.

Клинические характеристики

Показание

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотину, : заболевание кожи, ногтей, волос.

Лечение генетически предопределенных ензимопатий, ассоциируемых с биотином(множественная недостаточность карбоксилаз).

Противопоказание

Известная гиперчувствительность к биотину или к другим компонентам препарата.

Особенные меры безопасности

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, потому следует избегать их одновременного приема.

Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может повлечь дефицит биотину.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении биотину с противосудорожными препаратами возможное снижение концентрации биотину в плазме крови за счет увеличенного выведения его с мочой. Вальпроєва кислота снижает активность биотинидази, снижая функции митохондрий в печенке.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, потому следует избегать их одновременного приложения.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

В соответствии с общепринятыми принципами, применять Медобіотин при беременности или в период кормления груддю можно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Доныне нет негативной информации относительно применения препарата при беременности или в
период кормления груддю. Біотин проникает сквозь плаценту и попадает в грудное молоко. Грудное молоко обычно содержит 7-13 мкг биотину/л.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза взрослым при лечении дефицита биотину(заболевание ногтей, волос, кожи) - 1-2 таблетки на сутки.

Для лечения генетически предопределенных ензимопатий, ассоциируемых с биотином(множественная недостаточность карбоксилаз), назначают 2-4 таблетки(суточная доза - до 10 мг биотину). Таблетки принимать к еде, не розжовуючи, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Деть.

В связи с ограниченным опытом применения препарат не применяют детям в возрасте до 12 лет.

Детям в возрасте от 12 лет препарат применяют по назначению врача; рекомендации относительно дозирования препарата отсутствуют из-за ограниченности соответствующих данных.

Передозировка

На сегодня нет сообщений относительно передозировки биотину.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу.

В случае возникновения любых нежелательных реакций рекомендовано прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 3 или 6 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Антон Хюбнер ГмбХ & Ко. КГ / Anton Hubner GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Шлосштрассе 11-17, 79238 Еренкірхен, Германия / Schlossstrasse 11-17, 79238 Ehrenkirchen, Germany.

или

Производитель

мибе ГмбХ Арцнайміттель / mibe GmbH Arzneimittel.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Mюнхенер Штрассе 15, 06796 Брена, Германия /Munchener Strasse 15, 06796 Brehna, Germany.