Лидаза-Биофарма

Инструкция по применению

ЛИДАЗА - БІОФАРМА

(Lydasum - Biopharma)

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит 64 ОД гиалуронидази(полученного из семенников большой рогатого скота);

вспомогательные вещества: отсутствуют.

Врачебная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок уплотнен в таблетку или лиофилизированная пористая масса от белого к кремовому цвету разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корки.

Фармакотерапевтична группа.

Гематологические средства. Ферменты. Код АТХ B06A A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гіалуронідаза - это фермент, специфическим субстратом которого является гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуронова кислота. Гиалуроновая кислота имеет высокую вязкость; биологическое значение - "цементирующее" промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект препарата заключается в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении и уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено на начальной стадии патологических процессов. Гіалуронідаза("фактор распространения") вызывает распад гиалуроновой кислоты к глюкозамину и глюкуроновой кислоты, и тем же приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшения движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидази обратен - уменьшение концентрации возобновляет вязкость гиалуроновой кислоты.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

- Контрактуры суставов;

- анкилозирующий спондилоартрит;

- контрактура Дюпюїтрена(начальная стадия);

- рубцовые изменения кожи разного происхождения;

- гематомы(на стадии организации);

- склеродермия;

- в офтальмологической практике(кератиты, ретинопатии);

- производительный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких;

- травматические поражения нервных переплетений и периферических нервов;

- ревматоидный артрит.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к действующему веществу;

- злокачественные новообразования;

- острые инфекционно-зажигательные процессы;

- легочные кровотечения и кровохарканья;

- применение естрогенив;

- острая стадия гематом;

- туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат убыстряет всасывание других лекарственных средств(местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Особенности применения

Препарат можно применять вместе с физиотерапевтическими методами лечения, в том числе фонофорезом.

Применение в период беременности или кормления груддю

Даны об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не изучалась. С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу глаза возможно временное затуманивание и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту следует подождать, пока зрение не возобновится, прежде чем руководить автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат Лідаза-Біофарма вводить подкожно, под рубцевозминени ткани, внутримышечно, в виде ингаляций, методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно.

Для инъекций содержимое флакону растворить в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5 % раствора новокаина.

При контрактурах, рубцах разного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводить под кожу рядом с местом поражения или под рубцевозминену ткань взрослым в дозе 64 ОД. Инъекции ежедневны или через день. На курс лечения - 6-10-15 инъекции.

При травматических поражениях нервных переплетений периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ОД в растворе новокаина. Курс лечения(12-15 инъекции) при необходимости повторить.

При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза : взрослым 64 ОД лидази растворять в 30 мл воды дистиллированной, прибавить 4-5 капли 0,1 N раствора кислоты хлористоводородной и вводить из раздвоенного електрода(анода) на два сустава. Длительность процедуры - 20-30 минуты, курс лечения - 10-15 сеансы.

При производительном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое флакона растворить в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневны 1 раз в сутки(5 мл раствора, который содержит 64 ОД). На курс нужно 20-25 ингаляции. Повторные курсы - в случае необходимости с интервалами 1,5-2 месяцы.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывать раствор препарата(1 флакон с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора(1 флакон с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения представляет 10-15 инъекции.

Деть

Даны об эффективности и безопасности применения препарата детям отсутствуют, потому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, блюет, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов, применения антигистаминных лекарственных средств.

В случае передозировки препарата при возникновении аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

Побочные реакции

Общие реакции организма : слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны органов дыхания : затрудненное дыхание, одышка.

Аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпи на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможное появление сыпей, гиперемии, эритемы, зуда, покраснения, отека, боли, ощущения жара в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивном, ретробульбарном способе применения - отек, гиперемия ввек, параорбитальной участки, кожи лица, гиперемия склеры.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления раствора.

Упаковка. По 5 флаконы в блистере. По 2 блистеры с флаконами в пачке из картона.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "ФЗ "БІОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Лидаза - БИОФАРМА
(LYDASUM - BIOPHARMA)

Состав:
действующее вещество: 1 флакон содержит 64 ЭД гиалуронидазы(полученной из семенников крупного рогатого скота);

вспомогательные вещества: отсутствуют.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок, уплотненный в таблетку, или лиофилизированная пористая масса вот белого к кремовому цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой пробки.

Фармакотерапевтическая группа.

Гематологические средства. Ферменты. Код АТХ B06A A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гиалуронидаза - это фермент, специфическим субстратом которого является гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое назначение - "цементирующее" промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект препарата состоит в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, уменьшении и устранении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено в начальной стадии патологических процессов. Гиалуронидаза("фактор распространения") вызывает распад гиалуроновой кислоты к глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратимый - уменьшение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

- Контрактуры суставов;

- анкилозирующий спондилоартрит;

- контрактура Дюпюитрена(начальная стадия);

- рубцовые изменения кожи различного происхождения;

- гематомы(в стадии организации);

- склеродермия;

- в офтальмологической практике(кератиты, ретинопатии);

- продуктивный характер воспаления легких в больных туберкулезом легких;

- травматические поражения нервных сплетен и периферических нервов;

- ревматоидный артрит.

Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу;
- злокачественные новообразования;
- острые инфекционно- воспалительные процессы;
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- применение эстрогенов;
- острая стадия гематом;
- туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат ускоряет всасывание вторых лекарственных средств(местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Особенности применения

Препарат можно применять вместе с физиотерапевтическими методами лечения, в том числе фонофорезом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Не изучалась. С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат Лидаза-Биофарма вводит подкожно, под рубцовые изменения на коже, внутримышечно, в виде ингаляций, а также методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводит субконъюнктивально и ретробульбарно.

Для инъекций содержимое флакона растворить в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5 % раствора новокаина.

При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводит под кожу рядом с местом поражения или под рубцовоизмененную ткачества взрослым в дозе 64 ЕД. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения - 6-10-15 инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетен периферических нервов вводит подкожно через день взрослым в дозе 64 ЭД в растворе новокаина. Курс лечения(12-15 инъекций) при необходимости повторит.

При ревматоидном артроемое препарат применять методом электрофореза : взрослым 64 ЭД препарата растворить в 30 мл воды дистиллированной, добавит 4-5 капли 0,1 N раствора кислоты хлористоводородной и вводит с раздвоенного электрода(анода) на два сустава. Продолжительность процедуры - 20-30 минут, курс лечения - 10-15 сеансов.

При продуктивном характере воспаления в больных туберкулезом легких препарат назначат в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения концентрации антибиотиков и вторых антибактериальных средств в очаге поражения. Для ингаляций содержимое флакона растворить в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Ингаляции назначат ежедневно 1 раз в сутки(5 мл раствора, который содержит 64 ЭД). На курс нужно 20-25 ингаляций. Повторные курсы - по необходимости с интервалами 1,5-2 месяца.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывать раствор препарата(содержимое 1 флакона с препаратом растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5% раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

При ретинопатиях вводит также под кожу виска по 0,5 мл раствора(содержимое 1 флакона препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 инъекций.

Дети

Данные об эффективности и безопасности применения препарата детям отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка.
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов, применение антигистаминных лекарственных средств.

В случае передозировки препарата при возникновении аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

Побочные реакции.

Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание, одышка.

Аллергические реакции, в том числе гиперемия, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции : при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление сыпи, гиперемии, эритемы, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции, в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения - отек, гиперемия век, параорбитального участка, кожи лица, гиперемия склеры.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты вот воздействия света при температуре вот 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать со вторыми лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления раствора.

Упаковка. По 5 флаконов в блистере. По 2 блистера с флаконами в пачке с картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "ФЗ "БИОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.