Лацидофил

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Лацидофіл

(Lacidofil®)

Состав

действующие вещества: Lactobacillus rhamnosus R0011, Lactobacillus helveticus R0052;

1 капсула содержит: не менее 2 х 109 КУО лиофилизированных бактерий Lactobacillus rhamnosus R0011(95 %) и Lactobacillus helveticus R0052(5 %);

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магнию стеарат, аскорбиновая кислота, желатин.

Врачебная форма. Капсулы

Основные физико-химические свойства: мелкий порошок цвета слоновой кости с небольшими бежевыми вкраплениями.

Фармакотерапевтична группа. Антидиарейные лекарственные средства. Антидиарейные микроорганизмы. Молочнокислые бактерии.

Код АТХ A07F A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Молочнокислые бактерии(Lactobacillus) присутствующие в пищеварительном тракте человека, является частью естественного экологического барьера. Молочнокислые бактерии поддерживают баланс кишечной микрофлоры, предотвращают увеличение количества патогенных гнилостных микробов в кишечнике, предотвращают образование и влияние некоторых эндотоксинов.

Молочнокислые бактерии продуцируют перекись водорода(H2O2), активируют макрофаги и способствуют продуцированию субкласса иммуноглобулина G(ІgG2), тем же стимулируют активность иммунных процессов. Они способствуют синтезу некоторых витаминов группы В(В1, В2, В6, В12, ниацина, фоллиевой кислоты, пантотеновой кислоты). Положительно влияют на перистальтику кишечнику, улучшают переваривание белков и способствуют расщеплению лактозы на глюкозу и галактозу, а также способствуют продуцированию молочной кислоты. Подавляют деятельность нитроредуктази, азоредуктази и бета-глюкуронидази, тем же уменьшают продуцирование канцерогенных аминов.

Фармакокинетика.

Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 и Lactobacillus helveticus R0052 полностью выводятся из кишечнику через 7-15 дни после приема.

Клинические характеристики

Показание

- Профилактика и лечение диареи, связанной с применением антибиотиков(в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile). В комплексном лечении заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциируемых из Helicobacter pylori, вместе с антибактериальной терапией.

- Возобновление и нормализация микрофлоры кишечнику, улучшение пищеварения.

- Лечение гастроэнтерита, диспепсии.

- Лечение транзиторных дисфункций кишечнику(как диарее, так и запору), связанных с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами.

- Вспомогательное лечение атопического дерматита.

- Повышение толерантности до лактозы молока.

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующим веществам или к одному из вспомогательных веществ препарата.

Во время производства в активных веществах могут остаться следы молока, сои и цукрози. Пациентам с аллергией на молоко или сою не следует принимать этот препарат. При непереносимости некоторых видов сахара необходимая консультация врача.

Особенные меры безопасности

Отдельные группы людей являются чувствительнее к микробным препаратам, включая пробиотики. Таким пациентам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать пробиотики. К таким группам принадлежат:

- Пациенты в состоянии угрозы для жизни.

- Пациенты с имеющимися катетерами в центральной вене, после операции, особенно с миокардитом или эндокардитом, или после операций на желудочно-кишечном тракте, операций на сердце или операций в полости рта(включая удаление зубов), поскольку открытые раны могут быть входными воротами инфекции.

- Пациенты с наличием крови в калении, особенно дети и люди пожилого возраста, поскольку проникающие кишечные барьеры являются потенциальными местами, через каких микробов могут попасть в кровь.

- Пациенты с сильно ослабленным и подавленным иммунитетом, включая пациентов с аллотрансплантатом и пациентов, которые прошли радио- или химиотерапию, или пациентов с недоразвитой иммунной системой, как, например, преждевременно рожденные деть.

- Деть в возрасте до 3-х годов с синдромом короткого кишечнику. D- лактатный ацидоз является угрозой для детей с синдромом короткого кишечнику. Таким детям необходимо избегать приема штаммов бактерий, которые продуцируют D- лактат.

Возможность возникновения осложнений касается ослабленных пациентов. Важно отметить, что лактобацилемия не представляет угрозу для здоровья человека.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не исследовалась.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лактобактерии естественно присутствующие в кишечнике. В период беременности или кормления груддю рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением любых препаратов, включая Лацидофіл.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими

механизмами.

Лацидофіл не имеет влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими

механизмами.

Способ применения и дозы

Капсулу принимать с небольшим количеством воды во время еды или в течение 30 минут после еды. Для детей в возрасте до 3 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с прохладной водой или прохладной едой.

1. Возобновление и нормализация микрофлоры кишечнику.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 1 капсуле через день.

Детям в возрасте от 3 лет - по 1 капсуле на сутки.

Взрослым - по 1 или 2 капсулы на сутки.

Длительность лечения - 20 дни.

2. Профилактика и лечение диареи, связанной с применением антибиотиков(в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile).

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года - по 1 капсуле на сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет - по 1 капсуле 2 разы на сутки.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 1 капсуле 2-3 разы на сутки.

Детям в возрасте от 12 лет и взрослым - по 1-2 капсулы 3 разы на сутки.

Длительность лечения определяется сроком назначения антибиотиков. При лечении диареи, связанной с применением антибиотиков, применять к исчезновению симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти к возобновлению и нормализации микрофлоры кишечнику.

3. Лечение транзиторных дисфункций кишечнику(как диарее, так и запору), связанных с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами.

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года - по 1 капсуле на сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет - по 1 капсуле 2 разы на сутки.

Детям возрастом свыше 3 лет - по 1 капсуле 3 разы на сутки до исчезновения симптомов. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1-2 капсул 3 разы на сутки.

Взрослым - по 1-2 капсулы 3 разы на сутки до исчезновения симптомов.

В дальнейшем можно перейти к возобновлению и нормализации микрофлоры кишечнику.

4. Вспомогательное лечение атопического дерматита.

Детям в возрасте до 3 лет - по 1 капсуле 2 разы на сутки. Длительность лечения 1-1,5 месяца.

Деть

Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации с врачом.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции

Реакции гиперчувствительности, которые проявляются как аллергические реакции, включая высыпание; диарея. В таких случаях рекомендуется прекратить прием препарата, пока не исчезнут симптомы.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

В холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.

Упаковка

По 10 капсулы в алюминиевой блистерний упаковке, по 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель (Первичная и вторичная упаковка, разрешение на выпуск серии).

Такеда Фарма Сп. из о.о./Takeda Pharma Sp. z o.о.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Княжества Ловицького 12, 99-420 Лишковіце, Польша/12 Ksiestwa Lowickiego Str., 99-420 Lyszkowice, Poland.

Дата последнего пересмотра