Лактоксил®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛАКТОКСИЛ®

(LACTОXYLUM)

Состав

действующие вещества: ксилит, натрию лактат, натрiю хлорид, кальцiю хлорид, калiю хлорид, магнiю хлорид;

100 мл раствора содержат ксилиту 7,5 г; натрию лактата 1,05 г; натрiю хлориду 0,288 г; кальцiю хлориду 0,01 г; калiю хлориду 0,03 г; магнiю хлориду 0,01 г;

вспомогательное вещество: вода для iн'єкцiй.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная рiдина; теоретическая осмолярнiсть - 790 мОсм/л; рН - 6,0-7,6.

Ионный состав препарата : Na+ - 143,0 ммоль/л, K+ - 4,0 ммоль/л, Ca++ - 0,9 ммоль/л, Mg++ - 1,1 ммоль/л, Cl - - 57,2 ммоль/л, СН3СН(ОН) СОО- - 93,7 ммоль/л. Энергетическая ценность - 300 ккал/л.

Фармакотерапевтична группа. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лактоксил® делает реологiчну, противошоковую, дезiнтоксикацiйну, залужнювальну действую, стимулирует перистальтику кишечнику. Основными дiючими веществами у препаратi являются ксилит и натрiю лактат. Ксилит - это пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80 % которого усваивается в печенке и накапливается в виде гликогена, остальной ксилит усваивается тканями других органов(почек, сердца, поджелудочной железы, надпочечников, головного мозга) и выделяется с мочой. Iзотонiчний раствор ксилита делает дезагрегантну дiю i, таким образом, улучшает мiкроциркуляцiю i перфузiю тканей. Продукт обмена углеводов, ксилит, есть пентитолом и непосредственно включается в пентозофосфатний цикл метаболизма. Ксилит, в отличие от фруктозы и сорбитола, не вызывает снижения в печенке нуклеотидов(АТФ, АДФ, АМФ), а также он безопасен для введения больным, которые не переносят фруктозу или имеют дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатази. Считается, что ксилит делает более выраженную антикетогенну, азотзберигаючу действую, чем глюкоза, и одинаково хорошо усваивается как в перед-, так и в послеоперационный период. Принимая во внимание то, что ксилит является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом, действует антикетогенно и липотропный, он рекомендуется для применения, как средство парентерального питания больных, особенно тех, которые перенесли операции на желудочно-кишечном тракте. Максимальная скорость утилизации ксилита представляет 0,25 г/кг массы тела/часами

Натрию лактат принадлежит к залужнювальних средствам замедленного действия. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО2 и Н2О, которые образуют бикарбонат, который приводит к увеличению щелочного резерва крови. В отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее, в меру включения его в обмен веществ, и не вызывает резких колебаний рН. Многими исследованиями установлено, что натрию лактат положительно влияет на сердечную деятельность, а также регенерацию и дыхательную функцию крови, делает дезинтоксикацийну действую, способствует повышению диуреза, улучшает функцию печенки и почек. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 минуты после введения.

Натрию хлорид делает регидратуючу действую, пополняет дефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях.

Кальцию хлорид пополняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие зажигательных реакций, повышает стойкость организма до инфекций.

Калию хлорид возобновляет водно-электролитный баланс. Делает негативную хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - негативную ино-, дромотропну и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержимое ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатичного отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика.

Следует учитывать, что благодаря своему cкладу Лактоксил® принадлежит к группе многокомпонентных гиперосмолярных растворов. После введения препарата в вену повышается осмотическое давление крови, усиливается эвакуация жидкости из тканей в сосудистое русло, повышаются процессы обмена веществ, улучшается дезинтоксикацийна функция печенки, усиливается сердечная деятельность, повышается диурез.

Ксилит быстро включается в общий метаболiзм, 80-90 % его утилiзується в печiнцi i накапливается в виглядi глiкогену, 5 % вiдкладається в тканях мозга, сердечному м' язi i скелетнiй мускулатурi, 6-12 % видiляється iз мочой. При введеннi в сосудистое русло iз натрiю лактата вивiльняється натрiй, СО2 i Н2О, якi образуют бiкарбонат натрiю, что приводит к збiльшення щелочного резерва кровi. Активной считается тiльки половина введенного натрiю лактата(iзомер L), а вторая половина(iзомер D) не метаболiзується i видiляється iз мочой.

Натрию хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови.

Клинические характеристики

Показание

Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операцiйного, гемолiтичного, токсичного и опiкового шоку, при гострiй крововтратi, опiковiй хворобi; iнфекцiйних заболеваниях, которые сопровождаются интоксикацией, при обострении хронiчного гепатита; сепсисе; для передоперацiйної пiдготовки и в пiсляоперацiйний перiод; для улучшения артериального и венозного кровообращения; для коррекции кислотно-щелочного состояния; для частичного покрытия потребности в углеводах, при нарушениях утилизации глюкозы; как средство для покрытия потребности организма в калориях при парциальном и полноценном парентеральном питании.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лактоксил® не применять при алкалозi, а также в случаях, когда противопоказанное вливание больших объемов рiдини(кровоизлияние в мозг, тромбоемболiя, сердечно-сосудистая декомпенсацiя, артериальная гипертензия III ст., терминальная почечная недостаточность), обезвоживания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять как растворитель-носитель для других лекарственных средств.

Особенности применения

Препарат применять пiд контролем показникiв кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функцiонального состояния печенки и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом. Больным сахарным диабетом введения препарата применять под контролем сахара в крови.

Применение в период беременности или кормления груддю

Данных относительно противопоказаний в период беременности и кормления груддю нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат следует применять в условиях стационара, данных о таких влияниях нет.

Способ применения и дозы

Лактоксил® вводить взрослым внутрiшньовенно капельно со скоростью 40-60 капли за минуту. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капли за минуту. После введения 15 капли введения препарата следует прекратить, а через 3 минуты, в случае отсутствия реакции, Лактоксил® вводить струйный.

При травматическом, опiковому, пiсляоперацiйному i гемолiтичному шоках взрослым вводить по 600-1000 мл(10-15 мл/кг массы тiла больного) одноразово i повторно по 600-1000 мл(10-15 мл/кг массы тiла больного), сначала струйный, потiм капельно.

При хронiчних гепатитах взрослым вводить по 400 мл(6-7 мл/кг массы тiла) капельно.

При гострiй крововтратi взрослым вводить по 1200-1600 мл(до 20 мл/кг массы тiла). В этом случае iнфузiї Лактоксил® рекомендуется проводить как можно быстрее в спецiалiзованiй машинi скорой помощи.

В передоперацiйний перiод и пiсля рiзних хiрургiчних вмешательств - в дозi 400 мл(6-7 мл/кг массы тiла) капельно в течение 3-5 днiв.

При тромбооблiтеруючих заболеваниях кровеносных сосудов - из расчета 8-10 мл/кг массы тiла капельно, повторно, через день, до 10 iнфузiй на курс лiкування.

Для парентерального питания больных, в том числе больных сахарным диабетом, - по 600-1000 мл(10-15 мл на 1 килограмм массы тiла больного), одноразово или дважды на сутки.

Деть

Данных об опыте применения детям недостаточно.

Передозировка

Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногда - коллапс, обезвоживание(за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможное развитие тахикардии, повышения артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Отмеченные симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: анафилактоидни реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Со стороны нервной системы: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.

Со стороны кожи: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0С. Зберiгати в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость. Не применять как растворитель-носитель для других лекарственных средств.

Упаковка. По 200 мл или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. Тел./факс:(044) 281-01-01.