Камистад® - Гель Н

Регистрационный номер: UA/6590/01/01

Импортёр: СТАДА Арцнаймиттель АГ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия

Форма

гель по 10 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке

Состав

1 г геля содержит лидокаину гидрохлорида моногидрату - 20 мг, экстракт цветов ромашки(Matricaria recutita L.) (1: 4-5) (экстрагент этанол 50 % (об./об.) из 1,37 % трометамолу) - 185 мг

Виробники препарату «Камистад® - Гель Н»

СТАДА Арцнаймиттель АГ(производитель, ответственный за выпуск серии; производитель)
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Стадаштрассе, 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия
Хаупт Фарма Волфратсхаузен ГмбХ(производитель)
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Пфафенридер Штрассе 5, 82515 Волфратсхаузен, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Камістад® - гель Н

(Kamistad® - Gel N)

Состав

действующее вещество: 1 г геля содержит лидокаину гидрохлорида моногидрату - 20 мг, экстракт цветов ромашки(Matricaria recutita L.) (1: 4-5) (экстрагент этанол 50 % (об./об.) из 1,37 % трометамолу) - 185 мг;

вспомогательные вещества: бензалконию хлориду раствор 50 %, масло коры коричного дерева, сахарин натрия, карбомери, трометамол, кислота муравьиная 98 %, этанол 96 %, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: желто-коричневого цвета гомогенный гель без твердых кристаллов.

Фармакотерапевтична группа.

Средства для местного приложения в стоматологии.

Код АТХ А01A D11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинация активных веществ в препарате имеет болеутоляющие, противовоспалительные и антибактериальные свойства.

Лидокаин является сильным местноанестезирующим средством амидного вида. Механизм его действия основывается на стабилизации клеточных мембран за счет блокады натриевых каналов.

Ромашка или жидкий экстракт ромашки содержит сложную смесь структурно разных противовоспалительных и антибактериальных свойств, объединенных для повышения общего лечебного эффекта. Терапевтически наиболее важным является сесквитерпен, что насчитывают свыше 50 % активных составных частей ромашки. Противовоспалительное действие ромашки предопределено главным образом наличием хамазулена и(-) -альфа-бісабололу, что также имеют антибактериальные и противогрибковые свойства.

Клинические характеристики.

Показание.

Лечение легких зажигательных поражений десен и слизистой оболочки полости рта.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к лидокаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного вида, к ромашке или к другим компонентам препарата.

Повреждение слизистой оболочки полости рта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данные отсутствуют.

Особенности применения.

Высокие дозы не следует применять дольше отмеченного периода без консультации с врачом.

Следует избегать попадания препарата в глаза или на открытые раны. Руки следует тщательным образом вымыть после использования Камістад® - гель Н.

Препарат содержит раствор бензалконию хлорида, который может повлечь раздражение кожи.

Препарат может повлечь онемение языка, тома, после применения препарата нужно с осторожностью употреблять еду и напитки.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет клинического опыта применения препарата в период беременности или кормления груддю, потому препарат не следует применять в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не выявлено влиянию на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым полоску Камістад® - гель Н длиной ½ см наносить на пораженные участки слизистой оболочки полости рта 3 разы на сутки, слегка массажируя. Курс лечения определяет индивидуально врач в зависимости от течения заболевания.

Детям в возрасте от 12 лет полоску Камістад® - гель Н длиной ½ см наносить на слизистую оболочку полости рта. Не применять больше 3 раз в течение 24 часов.

Камістад® - гель Н применять к уменьшению воспаления слизистой оболочки полости рта.

Деть.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

На данное время ни одного случая относительно интоксикации или передозировки препаратом неизвестны.

Побочные реакции.

Частота проявлений случаев косвенного действия определяется по таким критериям:

очень часто(≥1/10); часто(≥1/100 к <1/10); нечасто(≥1/1000 к <1/100); редко(≥1/10000 к <1/1000); очень редко(≥1/10000 или неизвестно).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: после применения геля может возникнуть временное легкое печиння, раздражение, покраснение.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: поскольку продукт содержит лидокаин, цинамон и ромашку, могут возникать аллергические реакции, включая контактные аллергические реакции, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек. Такие реакции также могут возникать у пациентов с гиперчувствительностью к растениям из семьи Астровых(полынь) и Перуанского бальзама(через перекрестную реакцию).

Если возникли любые реакции гиперчувствительности, применения Камістад® - гель Н следует прекратить и обязательно обратиться за консультацией к врачу.

Срок пригодности. 5 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 оС.

Упаковка

По 10 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

СТАДА Арцнайміттель АГ(выпуск серии).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Германия.

Дата последнего пересмотра

Другие медикаменты этого же производителя

ВИТОПРИЛ — UA/3886/01/03

Форма: таблетки по 10 мг по 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в картонной коробке

НЕБИВОЛОЛ СТАДА® — UA/14970/01/01

Форма: таблетки по 5 мг по 7 таблетки в блистере; по 4 блистеры в картонной коробке

ЛАТРИГИЛ — UA/3919/01/03

Форма: таблетки, что диспергуються, по 100 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке

ЛАТРИГИЛ — UA/3919/01/01

Форма: таблетки, что диспергуються, по 25 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке

ЛЕВОСТАД® — UA/11890/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг по 5 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке