Калию Оротат

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КАЛИЮ ОРОТАТ

(KALII OROTAS)

Состав

действующее вещество: калию оротат;

1 таблетка содержит калию оротата(в пересчете на 100 % сухое вещество) - 500 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магнию стеарат, сорбит(Е 420).

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы, со скошенными краями(фаской) и черточкой.

Фармакотерапевтична группа. Анаболические средства для системного приложения. Нестероидные анаболические средства. Код АТХ А14В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Калию оротат оказывает общее стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота.

Оротовая кислота обеспечивает синтез пиримидинових основ(урацилу, тимину, цитозину) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул. Участие оротовой кислоты в углеводном обмене заключается в ее нормализующем влиянии на обмен галактозы.

Калию оротат как анаболическое средство применяют для возобновления нарушений белкового обмена и стимуляции процессов метаболизма.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Калию оротат применяют в составе комплексной терапии:

· заболеваний печенки и желчных путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями(кроме циррозов печенки с асцитом);

· дистрофии миокарда;

· инфаркту миокарда;

· хронической сердечной недостаточности II - III стадии;

· аритмий(экстрасистолий);

· алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;

· прогрессирующей мышечной дистрофии;

· анемии;

· галактоземии;

· дерматозов.

Применяют также при повышенных физических нагрузках и в период возобновления после тяжелых заболеваний.

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к действующему веществу и к другим компонентам препарата;

· цирроз печенки с асцитом;

· острая и выраженная хроническая почечная недостаточность;

· лимфогрануломатоз;

· злокачественные заболевания органов кроветворения;

· гиперкалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Калійзберігаючі диуретики, ингибиторы АПФ : при одновременном приложении возможное развитие гиперкалиемии.

Препарат можно применять одновременно с витаминами, кардиотоническими препаратами.

Вяжущие и обволакивающие средства(например, препараты висмута, сукралфат, алгелдрат, магнию гидроксид) : возможное уменьшение всасывания калию оротата в желудочно-кишечном тракте.

Глюкокортикостероїди, инсулин, миорелаксанты, пероральные контрацептивы: при одновременном приложении уменьшается эффективность оротовой кислоты.

Особенности применения.

Калию оротат нельзя применять для калийзамисной терапии.

Калию оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью его взаимодействия с компонентами еды.

Препарат содержит лактозу, потому его приложение противопоказано пациентам с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности оправдано лишь в том случае, когда предсказуемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Калию оротат применять внутренне за 1 час до еды или через 4 часы после еды. Таблетки глотать не розжовуючи, запивая 150-200 мл воды.

Взрослым назначать по 250-500 мг 2-3 разы на сутки. Суточная доза представляет 500-1500 мг. В отдельных случаях, при необходимости повышения терапевтического эффекта, суточную дозу для взрослых увеличить до 3000 мг.

Курс лечения - 3-5 недели, при необходимости курс лечения повторить через месяц.

Детям в возрасте от 5 лет Калия оротат применять в суточной дозе 10-20 мг на кг массы тела. Отмеченную суточную дозу распределить на 2-3 приемы.

Деть. Не рекомендуется применять детям в возрасте до 5 лет.

Передозировка

При длительном приложении наблюдаются аллергические дерматозы, которые нуждаются проведения десенсибилизирующей терапии; гиперкалиемия, которая нуждается отмены препарата.

При применении в высоких дозах при соблюдении диеты с низким содержимым белка возможное развитие дистрофии печенки, которая нуждается отмены препарата и соответствующей терапии.

Возможное усиление побочных эффектов.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические(дерматит, кожные сыпи) и диспептични явления(тошнота, блюет, диарея), которые быстро проходят при отмене препарата.

При применении в высоких дозах на фоне низькобилковой диеты возможное развитие жировой дистрофии печенки.

Возможное развитие гиперкалиемии, которая сопровождается парестезиями, изменениями показателей ЭКГ.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

В недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Общество с ограниченной ответственностью "Агрофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская область, г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КАЛИЯ ОРОТАТ

(KALII OROTAS)

Состав

действующее вещество: калия оротат;

1 таблетка содержит калия оротата(в пересчете на 100 % сухое вещество) - 500 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, сорбит(Е 420).

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями(фаской) и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Анаболические средства для системного применения.Нестероидные анаболические средства. Код АТХ А14В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Калия оротат оказывает общее стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота.

Оротовая кислота обеспечивает синтез пиримидиновых основан(урацила, тимина, цитозина) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул. Участие оротовой кислоты в углеводном обмене заключается в ее нормализующем влиянии на обмен галактозы.

Калия оротат как анаболическое средство применяют для восстановления нарушений белкового обмена и стимуляции процессов метаболизма.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показания

Калия оротат применяют в составе комплексной терапии:

· заболеваний печени и желчных путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями(за исключением циррозов печени с асцитом);

· дистрофии миокарда;

· инфаркта миокарда;

· хронической сердечной недостаточности II - III стадии;

· аритмий(экстрасистолий);

· алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии в детей;

· прогрессирующей мышечной дистрофии;

· анемии;

· галактоземии;

· дерматозов.

Применяют также при повышенных физических нагрузках и в период восстановления после тяжелых заболеваний.

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вторым компонентам препарата;

· цирроз печени с асцитом;

· острая и выраженная хроническая почечная недостаточность;

· лимфогрануломатоз;

· злокачественные заболевания органов кроветворения;

· гиперкалиемия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Калийсберегающие диуретики, ингибиторыи АПФ : при одновременном применении возможно развитие гиперкалиемии.

Препарат можно применять одновременно с витаминами, кардиотоническими препаратами.

Вяжущие и обволакивающие средства(например, препараты висмута, сукралфат, алгелдрат, магния гидроксид) : возможное снижение всасывания калия оротата в желудочно-кишечном тракте.

Глюкокортикостероиды, инсулин, миорелаксанты, пероральные контрацептивы: при одновременном применении уменьшается эффективность оротовой кислоты.

Особенности применения

Калия оротат нельзя применять для калийзамещающей терапии.

Калия оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью эго взаимодействия с компонентами пищи.

Препарат содержит лактозу, поэтому эго применение противопоказано пациентам с редкостными наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности оправдано лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Калия оротат применять внутрь за 1 время до еды или через 4 часа после еды. Таблетки глотать не разжевывая, запивая 150-200 мл воды.

Взрослым назначат по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 500-1500 мг. В отдельных случаях, при необходимости повышения терапевтического эффекта, суточную дозу для взрослых увеличивать до 3000 мг.

Курс лечения - 3-5 недель, при необходимости курс лечения повторит через месяц.

детям с 5 течение Калия оротат применять в суточной дозе 10-20 мг на кг массы тела. Указанную суточную дозу разделить на 2-3 приема.

Дети. Не рекомендуется применять детям до 5 течение.

Передозировка

При длительном применении наблюдаются аллергические дерматозы, требующие проведения десенсибилизирующей терапии; гиперкалиемия, требующая отмены препарата.

При применении в высоких дозах при соблюдении диеты с низким содержанием белка возможно развитие дистрофии печени, что требует отмены препарата и соответствующей терапии. Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции

Препарат обычно хороший переносится. В отдельных случаях возможны аллергические(дерматит, кожные высыпания) и диспептические(тошнота, рвота, диарея) явления, которые быстро проходят при отмене препарата.

При применении в высоких дозах на фоне низкобелковой диеты возможно развитие жировой дистрофии печени.

Возможно развитие гиперкалиемии, сопровождающейся парестезиями, изменениями показателей ЭКГ.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

В недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Общество с ограниченной ответственностью "Агрофарм".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская область, г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.