Исмижен

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Ісміжен

(ISMIGEN)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 50 мг лиофилизированного бактериального лизата, в состав которого входит 7 мг бактериального лизата из, : Staphylococcus aureus 6×109 КУО, Streptococcus pyogenes 6×109 КУО, Streptococcus viridans 6×109 КУО, Klebsiella pneumoniae 6×109 КУО, Klebsiella ozaenae 6×109 КУО, Haemophilus influenzae B 6×109 КУО, Neisseria catarrhalis 6×109 КУО, Streptococcus pneumoniae 6×109 КУО(содержит по 1×109 КУО таких типов - TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), и 43 мг гликолю для процесса лиофилизации;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный водный; целлюлоза микрокристаллическая; кальцию гидрофосфат дигидрат; магнию стеарат; аммонию глицеризинат; эссенция ментолового порошка.

Врачебная форма. Таблетки сублингвальни.

Основные физико-химические свойства: беловатые таблетки с черточкой с одной стороны, с коричневыми вкраплениями, легким характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Иммунологические и биологические свойства:

Ісміжен ‒ это иммуностимулятор на основе бактериального лизата, который повышает сопротивление организма до инфекций благодаря увеличению количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это снижает частоту развития и тяжесть протекания респираторных инфекций, предотвращает необходимость применения антибиотиков.

Ісміжен имеет двойной механизм действия :

- активирует неспецифическую резистентность за счет мембранных антигенов, которые входят в состав препарата, путем активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK- клеток; индукуеи фагоцитоз и клеточный лизис за счет стимуляции адгезии макрофагов на бактериях;

- активирует специфический иммунитет путем повышения уровня продуцирования IЛ - 2, специфических сывороточных IgA, IgG, IgM и slgA, активации эффекторных CD4 и CD8 Т-лімфоцитів, активации В-лимфоцитов.

Ісміжен хорошо абсорбируется в слизистой оболочке ротовой полости.

Клинические характеристики

Показание. Лекарственное средство применяют в составе комплексного лечения таких заболеваний :

- острые, подострые, рецидивные или хронические инфекции и заболевания верхних дыхательных путей(острые респираторные вирусные инфекции, грипп, ринит, в том числе аллергический, фарингит, назофарингит, тонзиллит, синусит, ларингит, эпиглоттит, ангина);

- острые, подострые, рецидивные или хронические инфекции и заболевания нижних дыхательных путей, в том числе обструктивные(трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхоэктазы, хроническое обструктивное заболевание легких(ХОЗЛ)).

Благодаря своему иммуномодулирующему действию Ісміжен снижает количество и интенсивность случаев острых респираторных заболеваний(ГРЗ) у детей, что часто и длилось болеют, а также снижает количество обострений хронического обструктивного заболевания легких(ХОЗЛ) на год и тяжесть их хода. Ісміжен применяется для лечения инфекций, резистентных к антибиотикотерапии, и для лечения осложнений бактериальных и вирусных инфекций. Препарат позволяется применять в комбинации с другими лекарственными средствами(антибиотиками и муколитическими средствами).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами, в т. ч. с антибиотиками, не наблюдалась.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления груддю. Хотя токсичные эффекты препарата Ісміжен на животных не наблюдались, рекомендуется избегать применения препарата в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для перорального приложения взрослым и детям от 2 лет.

Лечение острых процессов : 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1‒2 хв 1 раз в сутки(следует воздерживаться от приема еды в течение не менее 30 минут). Принимать ежедневно на протяжении по меньшей мере 10 дни к исчезновению симптомов. Лечебный курс предусматривает прием 10 таблетки.

Профилактическое лечение: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1‒2 хв 1 раз в сутки на протяжении 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневной курс приема препарата. Полный курс профилактического лечения, при котором достигается максимальный иммунотерапевтический эффект, представляет 3 месяцы. В течение полного курса нужно принять 30 таблетки Ісміжену. Иначе говоря, Ісміжен принимают тремя декадными курсами в течение трех месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. Для детей младшего возраста рекомендовано предварительно измельчить таблетку, смочить ее кипяченой водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь положить к ротовой полости.

Деть. Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка. Ни одного случая передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции.

Редко возможное возникновение реакций гиперчувствительности, включая зуд, раздражение.

Сообщение о побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным. Просим медицинских работников сообщать о любых возможных побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте при

температуре не выше +25 °С.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 1 или 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Брусчеттіні с.р.л., Италия/Bruschettini S.R.L., Italy.

Местонахождение.

Via Isonzo, 6,16147 Genova, Italy/Bia Ісонзо, 6, 16147 Генуя, Италия.

Заявитель.

Лаллеманд Фарма АГ, Швейцария/Lallemand Pharma AG, Switzerland.

Местонахождение.

Віа Селва, 2, 6900-Массагно, Швецарія./Via Selva, 2, 6900 - Massagno, Switzerland.