Ингавирин

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ІНГАВІРИН

(INGAVIRIN)

Состав

действующее вещество: имидазолилетанамид пентандиова кислота(витаглутам);

1 капсула содержит имидазолилетанамид пентандиовой кислоты(витаглутаму) в перечислении на 100% вещество 90 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кремнию диоксид коллоидный безводен; магнию стеарат;

состав оболочки капсулы : титану диоксид(Е 171), хинолиновий желтый(Е 104), азорубин(Е 122), понсо 4R(Е 124), желатин.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы № 1 красного цвета; содержимое капсул гранулы и порошок белого или белого с кремуватим оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа. Противовирусные средства для системного приложения.

Код АТХ J05A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат делает противовирусное действие, эффективный относительно вирусов гриппа типа А, типа Б, аденовирусной инфекции, парагриппу, респираторно-синцитиальной инфекции.

Противовирусный механизм действия - ингибиция репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции заново синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Вызывает модулирующее действие на функциональную активность интерферона : вызывает повышение содержимого интерферона в крови к физиологичной норме, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродукуючу способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродукуючу способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитоксичних лимфоцитов и повышает содержимое NK - Т-клітин, которые владеют высокой килерной активностью относительно трансформируемых вирусами клеток и определенной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие предопределено притеснением продукции ключевых противовоспалительных цитокинов(фактора некроза опухоли(TNF -α), интерлейкина(IL - 1β и IL - 6)), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях(ОРВИ) проявляется в сокращении периода лихорадки, уменьшении интоксикации(головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и длительности заболевания в целом. Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата(LD50 превышает терапевтическую дозу больше чем в 3000 разы). Установлено, что препарат не владеет мутагенной, имунотоксичной, алергизуючею и канцерогенным действием, не делает местного подразнювальной действия.

Інгавірин не влияет на репродуктивную функцию, не делает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Фармакокинетика.

В рекомендованных дозах определения препарата в плазме крови доступными методиками не являются возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро приходит в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальная концентрация в крови, плазме крови и большинства органов достигается через 30 минуты после применения препарата. Величины AUC(площадь под фармакокинетичной кривой "концентрация-время") почек, печенки и легких незначительно превышают AUC крови(43,77 мкг.ч/т). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT(средний период содержания препарата) в крови - 37,2 часы.

При 5-дневном курсе перорального применения препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетичних кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого приема, а потом медленное снижение до 24 часов. Препарат не метаболизуеться в организме и выводится в неизмененном виде.

Основной процесс выведения происходит на протяжении 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы : 34,8 % выводится в интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % в интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23% - почками.

Клинические характеристики

Показание

Лечение и профилактика гриппа Но и В и других острых респираторных инфекций(аденовирусна инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальна инфекция).

Противопоказание

Повышенная чувствительность(аллергия) к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Не применять одновременно с другими противовирусными лекарственными средствами. Если у вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю

Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления груддю, потому не следует применять препарат в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Деть.

Нет данных относительно применения препарата детям, потому им не следует назначать Інгавірин.

Способ применения и дозы

Применяют внутренне независимо от приема еды.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций принимать по 1 капсуле(90 мг) 1 раз в сутки на протяжении 5-7 дней(в зависимости от тяжести состояния). Применение препарата начинать с момента появления первых симптомов заболевания, не позже

36 часы от начала болезни.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными принимать по 1 капсуле(90 мг) 1 раз в сутки на протяжении 7 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая высыпание, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 капсулы в блистерах, по одному блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПрАТ "Технолог", Украина

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ПрАТ "Технолог" : Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.