Имудон®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ІМУДОН®

(IMUDON®)

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит смесь лизатов бактерий 2,7 мг(в перечислении на сухое вещество) : 0,1575 мг, в том числе : лизаты бактерий : L. acidophilus, L.delbrueckii ss lactis, L. helveticus, L. fermentum, S. pyogenes groupe A, S. sanguis groupe H, S. aureus, E. faecium, E. faecalis, K. pneumoniae ss pneumoniae, F. nucleatum ss fusiforme, C. pseudodiphtheriticum, C. albicans - 0,1575 мг и вспомогательные вещества(стабилизаторы для смеси лизатов бактерий) : глицин 2 мг, натрию дезоксихолату 0,53 мг, тиомерсалу не больше 0,0125 мг;

вспомогательные вещества: глицин, лактозы моногидрат, маннит(Е 421), повидон, сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, ароматизатор мятный, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, плоскоцилиндричной формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, мятным запахом, допускаются незначительные вкрапления.

Фармакотерапевтична группа. Иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Імудон® является антигенным поливалентным комплексным препаратом, в состав которого входят инактивированные микроорганизмы, которые чаще всего встречаются при патологических процессах полости рта. Противовоспалительные и противоинфекционные свойства препарата предопределены особенностями иммунобиологического действия :

- повышение фагоцитарной активности с качественным улучшением фагоцитоза;

- увеличение количества лизоцима слюны;

- стимуляция и увеличение количества иммунокомпетентных клеток, которые отвечают за продуцирование антител;

- рост уровня местных антител(секреторные иммуноглобулины А слюны).

Терапевтический эффект препарата Імудон® направлен непосредственно или опосредствовано на патологические состояния полости рта и глотки, симптомами которых является боль, эритема, воспаление десен, язвы, неприятный запах из рта.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексного лечения и профилактики зажигательных и инфекционных поражений полости рта и глотки, а именно:

- поверхностного и глубокого парадонтоза, парадонтиту, стоматиту(в т.о. афтозного), глосситу;

- эритематозного и язвенного гингивита;

- дисбактериозу ротовой полости;

- инфекций после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корешей;

- язв, вызванных зубными протезами;

- фарингитов;

- хронического тонзиллита;

- перед- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений после тонзиллэктомии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, аутоимуни заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная. Імудон® можно применять с лекарственными средствами, которые принадлежат к другим группам препаратов.

Особенности применения

• Не следует принимать еду и воду, а также полоскать ротовую полость на протяжении часа после применения препарата, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
• При назначении препарата пациентам, которые находятся на безсолевий диете или диете со сниженным содержанием соли, следует учитывать, что таблетка препарата Імудон® содержит 15 мг Na+.
• Пациентам, больным бронхиальной астмой, в которых применение препаратов, которые содержат бактериальные лизаты, спрчиняють обострения заболевания(приступ бронхиальной астмы), данный препарат применять не рекомендуется.

Препарат содержит лактозу, потому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю

Из-за отсутствия достаточного количества данных относительно применения препарата Імудон® данной категории женщин применения в период беременности или кормления груддю не рекомендовано. Релевантные исследования на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных, которые свидетельствуют о необходимости любых ограничений деятельности, связанных с управлением автомобилями или другими механизмами в период лечения.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет.

При лечении острых зажигательных заболеваний полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний принимать по 8 таблетки на сутки. Таблетки рассасывать(не розжовуючи) в полости рта с интервалом 1-2 часы. Средняя длительность курса лечения - 10 дни.

Для профилактики обострения хронических заболеваний полости рта и глотки принимать по 6 таблетки на сутки. Таблетки рассасывать(не розжовуючи) в полости рта с интервалом 2 часы. Средняя длительность курса лечения - 20 дни. Рекомендовано повторять профилактические курсы лечения препаратом Імудон® 3-4 разы на год(после консультации с врачом).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет.

Для лечения острых и обостренных хронических заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики принимать по 6 таблетки на сутки. Таблетки рассасывать(не розжовуючи) в полости рта с интервалом 1-2 часы. Длительность курса лечения при острых заболеваниях представляет 10 дни, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дни. Рекомендовано повторять профилактические курсы лечения препаратом Імудон® 3-4 разы на год(после консультации с врачом).

Детям в возрасте от 3 до 6 лет рассасывать таблетки под обязательным надзором взрослых!

Деть. Применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

Не отмечено.

Побочные реакции

Возможные аллергические реакции, включая сыпи, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе боль в животе, тошноту, блюет, повышение температуры, обострения бронхиальной астмы, кашель.

В очень редких случаях при применении препарата возможное развитие тахикардии, повышения потовыделения, узелковой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении, синдрома Стивена-Джонсона.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке и повреждении блистера.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 8 таблетки в блистере. По 3 или 5 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ОАО "Фармстандарт-Томськхімфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Российская Федерация, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.