Алфлутоп

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АЛФЛУТОП

(ALFLUTOP®)

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 0,1 мл биоактивного концентрата из мелкой морской рыбы(сухое вещество: хондроитинсульфат, аминокислоты, сахары, миоинотизол, соли Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; соединения группы глицерофосфолипидив, в основной состав которых, кроме азота или серы, входят глицерин, фосфор);

вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор без суспендированных частиц.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани.

Делает хондропротекторну действую путем нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты и коллагена ІІ типа и притеснения активности гиалуронидази и других ферментов, которые участвуют в разрушении межклеточного матрикса. Эти эффекты предопределяют активацию процессов возобновления структуры хряща и предотвращают разрушение макромолекулярных структур нормальной хрящевой ткани.

Возобновляя гомеостаз в суставе, препарат тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая прозапальни цитокины. Вследствие этого препарат делает выраженную противовоспалительную и аналгезивну действие, которое проявляется на 8-10-й день лечения.

Протеоглікани, что входят в состав препарата, имеют трофическое действие и замищувальний эффект, достоверно увеличивая показатели МРТА гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани.

Фармакокинетика.

Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, потому изучение фармакокинетичних характеристик невозможно.

Клинические характеристики

Показание

Дегенеративно-ревматические заболевания суставов :

- остеоартроз разной локализации(коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);

- спондилез.

Обновительный период после травм и оперативных вмешательств на суставах.

Противопоказание

Противопоказанный при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата Алфлутоп с мисцевоанастезуючими препаратами, в первую очередь производными парааминобензойной кислоты(новокаин), следует помнить о косвенных действиях последних.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью под суровым надзором врача, особенно в случае аутоимунних заболеваний(ревматоидный полиартрит, анкилопоетичний спондилоартрит, красная волчанка, склеродермия). Препарат может повлечь анафилактические реакции. С осторожностью назначать лицам с обремененным аллергологическим анамнезом.

Применение в период беременности или кормления груддю

Не назначать беременным или в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность руководить автомобилем или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым.

Алфлутоп вводить глубоко внутримышечно. Обычно назначать по 1 мл 1 раз в сутки, курс лечения - 20 дни.

При поражении больших суставов препарат вводить внутрисуставный по 1-2 мл с интервалом 3 дни между инъекциями. Курс лечения - 5 инъекции в каждый сустав.

По медицинским показаниям курс лечения следует повторить через 3-6 месяцы.

Деть

Не назначать препарат детям из-за отсутствия клинических данных, которые подтверждают безопасность и эффективность его приложения в этой возрастной группе.

Передозировка

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции.

Побочные реакции

Редко: изменения в месте введения, в том числе ощущение печиння в месте инъекции, покраснения кожи.

В одиночных случаях: быстротечное усиление болевого синдрома(при внутрисуставном введении в результате активации метаболизма и интенсификации кровообращения), кратковременные миалгии. Также наблюдаются случаи реакции гиперчувствительности, в том числе высыпание, дерматит, крапивница, ощущение зуда, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 º С в оригинальной упаковке для защиты от действия света.

Несовместимость

Отсутствующие даны о несовместимости Алфлутопу с другими лекарственными препаратами, потому Алфлутоп не следует смешивать с любыми растворами в одном шприце.

Упаковка

По 1 мл раствора в стеклянных ампулах. По 10 ампулы вместе с инструкцией для медицинского приложения в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

КО "Біотехнос" А.Т.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Горунулуї, 3-5, г. Отопені-Ільфов, индекс 075100, Румыния / Str. Gorunului nr. 3-5, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100, Romania.