Эхинацеи Пурпуровой Корневищ С Корнями Свежих Настойка
Регистрационный номер: UA/3423/02/01
Импортёр: ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 10014, г. Житомир, ул. Лермонтовська, 5
Форма
настойка по 40 мл в флаконах
Состав
1 флакон содержит: настойки эхинацеи пурпуровой корневищ с корнями свежих(Echinaceae purpureae rhizomatis cum radicibus recentium) (1: 5) (экстрагент - этанол 48 %) - 40 мл
Виробники препарату «Эхинацеи Пурпуровой Корневищ С Корнями Свежих Настойка»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишивка, ул. Королева, бы. 4
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРОВОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ
СВЕЖИХ НАСТОЙКА
(ECHINACEAE PURPUREAE RHIZOMATIS CUM
RADICIBUS RECENTIUM TINCTURA)
Состав
действующее вещество: 1 флакон содержит: настойки эхинацеи пурпуровой корневищ с корнями свежих(Echinaceae purpureae rhizomatis cum radicibus recentium) (1: 5) (экстрагент - этанол 48 %) - 40 мл или 18 кг;
вспомогательное вещество: кроме экстрагенту отсутствуют.
Врачебная форма. Настойка.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желто-коричневого цвета с ароматным запахом, пряным вкусом. При хранении допускается образование осадка.
Фармакотерапевтична группа. Цитокины и иммуномодуляторы.
Код АТХ L03A X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкину- 1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперів. Инулин, лавулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печенке и почках. Имеет противовирусные, антибактериальные, протимикотични свойства.
Фармакокинетика. Не определялась
Клинические характеристики.
Показание
В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих зажигательных заболеваниях разной локализации. Состояние потом антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления острой респираторной вирусной инфекции(ОРВИ), при длительном применении антибиотиков. Местно: лечение ран, которые длительное время не заживляются.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к препаратам эхинацеи, аллергия к растениям семьи сложноцветных, туберкулез, лейкоз, агранулоцитоз, онкологические заболевания, ревматизм, заболевание соединительной ткани(коллагенозы), рассеянный склероз и другой аутоимунни заболевание, СПИД, ВИЧ - инфекции, системная красная волчанка, сахарный диабет, иммуносупрессия, иммунодефицит разной этиологии и другие хронические вирусные заболевания.
Особенные меры безопасности
Длительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недели.
При хранении настойки возможно ее помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, потому перед применением препарата флакон необходимо взбалтывать.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредствовано, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, которые метаболизують с участием ферментов этой системы.
Этанол может повлечь дисульфирамоподибну реакцию при одновременном приложении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.
Особенности применения
Перед применением взболтать.
Применение в период беременности или кормления груддю
Препарат не применяется в период беременности и кормления груддю через содержимое этанола.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами
Препарат содержит этанол, что следует учитывать лицам, которые руководят автотранспортом или работают со сложными механизмами.
Способ применения и дозы
Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым принимать 40 капли настойки, а потом продолжи 2 часов - еще 20 капли. Препарат принимать в дальнейшем - по 20 капли 3 разы на сутки. Курс лечения - не больше 8 недель.
Детям от 12 лет настойку назначать в разведении 1: 2 или 1: 3 по 5-10 капли 2-3 разы на сутки за 30 минуты до еды.
При лечении ран настойку применять местно на пораженные участки. Внешне применять для компрессов, тампонов. 20-60 капли настойки разводить в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, смочить этим раствором марлю, наложить ее на рану и накрит компрессной бумагой. Повязку изменять 2 разы на сутки. Рекомендованная длительность лечения препаратом - от 1 до 8 недель.
Деть
Препарат не применять детям в возрасте до 12 лет через содержимое этанола.
Передозировка
Симптомы: тошнота, блюет, нарушение со стороны пищеварительной системы, нарушение сна, повышенная возбудимость, расстройства сна.
Лечение. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Эхинацея может повлечь аллергические реакции в склонных к этому пациентов. Частота их возникновения неизвестна. Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности в виде покраснения кожи, зуда, отека лица. Иногда возможные высыпания, крапивница, синдром Стівенса-Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квінке, бронхоспазм с обструкцией, астма, анафилактический шок. Нечасто возможные головокружения, артериальная гипотензия, тошнота, блюет, диарея.
Были отдельные сообщения о связи с аутоимунними заболеваниями(дисеминований энцефаломиелит, узелковая эритема, имунотромбоцитопения, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларссена с нарушением тубулярной функции почек).
При длительном приложении(свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.
Срок пригодности
3 годы.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.
Упаковка. По 40 мл в флаконах. Іn bulk : по 18 кг в бутылях.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишівка, ул. Королева, бы. 4.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для внешнего приложения 3 %, по 100 мл в флаконах
Форма: капли оральные по 25 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке
Форма: раствор по 25 г в флаконах; по 25 г в флаконе; по 1 флакону в пачке
Форма: капли оральные по 25 мл или по 40 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке
Форма: настойка по 40 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке; по 40 мл в флаконах