Еукарбон®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕУКАРБОН®

(EUCARBON®)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит: листья сени(Folium Sennae) - 105 мг, экстракт корня ревеня сухой(Rhei radix) (экстрагент этанол 70 %) - 25 мг, уголь древесный - 180 мг, сера - 50 мг;

вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло фенхеля, сахароза, крахмал кукурузный, тальк, каолин, акация(гуммиарабик).

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки цилиндрической формы, двояковыпуклые, серовато-черного цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Лекарственные средства, которые применяются для лечения запоров. Контактные слабительные средства. Гликозиды сени, комбинации.

Код АТХ А06А B56.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит растительные и минеральные активные ингредиенты. Препарат делает мягкую слабительную и витрогинну действия благодаря содержимому листьев сени и экстракту ревеня. Наличие эфирных масел мяты перечной и фенхеля усиливает витрогинну и противовоспалительную действию действующих веществ. Наличие древесного угля обеспечивает способность связывать токсины разного происхождения. Препарат делает дезинфикуючу и противовоспалительную действию в желудочно-кишечном тракте.

Слабительный эффект начинается через 8-10 часы после приема. Описан позитивный клинический опыт применения препарата пациентам с синдромом раздраженного кишечнику.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание. Лечение запоров разного происхождения.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Острая кишечная непроходимость и стеноз, атония, острые инфекционные заболевания кишечнику, острые зажигательные заболевания кишечнику(например, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, аппендицит), боль в области живота незъясованого происхождения, метрорагии, перитонит, трещины прямой кишки, прищемленная грыжа, панкреатит, гепатит, дивертикулит, цистит, геморрой, нефрит, недиагностированы абдоминальные симптомы, включая тошноту, блюет. Нарушение водного и электролитного баланса. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гипокалиемия(в результате долгосрочного приема слабительных средств) потенцирует действие сердечных гликозидов(наперстянки, строфанту), может также изменять действие антиаритмичных лекарственных средств, препаратов, которые вызывают реверсию к синусовому ритму(например хинидину), и лекарственным средствам, которые увеличивают интервал QT.

Применение с другими лекарственными средствами, которые вызывают гипокалиемию(такими как, диуретики, адренокортикостероиди и корень солодки), может повысить электролитный дисбаланс(см. раздел "Передозировки").

Особенности применения

Если слабительные средства необходимы ежедневно, нужно установить причину запоров.

Еукарбон® следует применять только если терапевтического эффекта нельзя достичь путем изменения диеты или применения слабительных средств, которые увеличивают объем кишечного содержимого.

Для достижения необходимого терапевтического эффекта дозу препарата подбирают индивидуально.

Применение препарата рекомендуется в течение одной недели, но не больше 2 недель. Кровотечения из прямой кишки или недостаточность работы кишечнику, который может возникнуть после применения слабительных препаратов, может указывать на серьезные заболевания.

При применении в течение периода, который превышает 2 недели, эффект препарата может уменьшаться.

Не рекомендуется применять как средство для похудения.

Каждая таблетка Еукарбон® содержит 43,4 мг сахарозы. Препарат можно применять больным сахарным диабетом.

Не рекомендуется применять препарат пациентам с непереносимостью фруктозы и галактозы, с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и недостаточностью сахарази-изомальтази.

Пациентам, которые принимают сердечные гликозиды, антиаритмичные средства, препараты, которые увеличивают интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует к началу применения препарата проконсультироваться с врачом.

Взрослым, которые страдают от недержания кала(инконтиненции), при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем изменения прокладок(салфеток).

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта(боль в животе, тошнота, блюет), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечнику, который начинается или которая уже есть.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность.

Не сообщалось о нежелательном или вредном влиянии на беременную и на плод при применении в рекомендованном дозировании.

Однако, учитывая экспериментальные данные относительно генотоксичного риска некоторых антраноидив, например, емодину и алое-емодину, использование во время беременности не рекомендуется.

Кормление груддю.

Применение во время кормления груддю не рекомендуется, поскольку нет достаточной информации о выделении метаболитив в грудное молоко.

Небольшое количество активных метаболитив(rhein) выделяется в грудное молоко. Не сообщалось о слабительном эффекте у младенцев, которые находятся на грудном выкармливании.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность руководить автомобилем или работать с другими механическими средствами.

Способ применения и дозы. Таблетки принимать под время или после еды, взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 1-2 таблетки 1-3 разы на сутки до достижения мягкого слабительного эффекта. Если нужно более сильное слабительное действие, то вечернюю дозу можно увеличить до 3-4 таблеток Еукарбон®.

Длительность курса зависит от хода и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Обычно длительность лечения − 1-2 недели. Не следует принимать без соответствующей рекомендации врача дольше 2 недель.

Деть. Детям в возрасте до 12 лет Еукарбон® не применяют.

Передозировка. Основными симптомами передозировки являются боль в животе и диарея с дальнейшей потерей жидкости и электролитов, которые должны быть замещены.

В частности, диарея может стать причиной гипокалиемии, которая может привести к нарушению сердечной деятельности, мышечной слабости, особенно при одновременном приложении с сердечными гликозидами, диуретиками, кортикостероидами или препаратами корня солодки. Лечение направлено в поддержку большого количества жидкости в организме, также следует прекратить применение препарата или снизить его дозу. Содержимое электролитов, в частности калию, следует постоянно проверять, особенно у пациентов пожилого возраста. Хроническое чрезмерное применение лекарственных средств, которые содержат антрахинони, может привести к токсичным гепатитам.

Побочные реакции.

При рекомендованном дозировании побочные эффекты очень редки(боли в животе, диарея). При применении антрахинонових слабительных средств описаны случаи возникновения тошноты и блюет центрального генеза; такое действие могут вызывать сена и ревень. При приеме высоких доз в течение длительного периода времени возможное уменьшение содержимому электролитов, в основном калию, который может обусловить замедление кишечного пассажа(атония кишечнику и запоры) и нарушение пищеварения. Может возникнуть вторичный альдостеронизм через повреждение почечных канальцив при злоупотреблении.

Через щелочную реакцию возможна быстротечная слабая расцветка мочи в красный цвет, которое не имеет клинического значения.

Могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, включая зуд, крапивницу, местную или общую екзантему.

Листья сени и корень ревеня могут повлечь боль в животе, спазм и жидкий стул, в частности у пациентов с раздражениями толстой кишки. Однако, эти симптомы могут также возникать как следствие индивидуальной передозировки. В таких случаях необходимо снизить дозу.

Хроническое употребление может привести к нарушениям водного и электролитного баланса(гипокалиемия, гипокальциемия), метаболического ацидоза или алкалоза, анорексии, гиперальдостеронизма, нарушения сердечной деятельности, мышечной слабости, судорог, потери массы тела и к альбуминурии и гематурии. Повышенная утомляемость может усиливаться у пациентов пожилого возраста при многократном приложении.

Кроме того, хроническое приложение может повлечь пигментацию слизистой оболочки кишечнику(псевдомеланоз), которая, как правило, исчезает, когда пациент прекращает принимать препарат.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 1 или по 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

F. Trenka chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH/

Ф. Тренка хемиш-фармацевтише Фабрік ГмбХ, Австрия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Goldeggasse 5, 1040 Vienna, Austria/

Гольдеггассе 5, 1040 Вена, Австрия.