Алокин-Альфа

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АЛОКІН-АЛЬФА

(ALLOKIN-ALFA)

Состав

действующее вещество: алоферон;

1 ампула или флакон содержит алоферону 1 мг.

Врачебная форма

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белого цвета гигроскопичный порошок или пористая масса без запаха.

Фармакотерапевтична группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Алоферон - это олигопептиды. Алоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных альфа- и интерферонов гаммы и активатором системы естественных киллеров. Средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В ходе экспериментов выявлена высокая эффективность препарата относительно инфекций, вызванных вирусами гриппа Но и В, гепатиту В, герпеса и папилломы человека. Алоферон не вызывает общую токсичность, аллергические реакции, не делает мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика.

После проникновения в системный кровоток взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего выявление алоферону затруднено в результате значительного структурного подобия его метаболитив к белкам сыворотки крови. Повышение уровня интерферона наблюдается через 2 часы после введения препарата и хранится на высоком уровне(в 2 ̶ 2,5 раза выше обычного фонового) в течение 6 - 8 часов с возвращением начальных значений до конца суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдается в течение 7 дней после введения препарата.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии

хронического рецидивирующего герпеса И ̶ ІІ типа

острого вирусного гепатита В(легкой и средней степеней тяжести).

Хроническая папиломавирусна инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к препарату. Аутоімунні заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Несовместимость с другими препаратами маловероятна, однако следует с осторожностью назначать одновременно с иммуномодуляторами. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в комбинации из ацикловиром и его производными(препараты имеют разные механизмы действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.

Особенности применения

Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите В - не позже 7-го дня от начала появления симптомов желтухи.

При остром гепатите В препарат назначать при проведении общепринятой базисной терапии.

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в комбинации с противовирусными препаратами.

Как монотерапию рекомендуется применять для лечения папиломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной участка.

В составе комплексной терапии застосувують для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной участка папиломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности или кормления груддю препарат противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или занятии по других потенциально опасных видах деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов возможное возникновение головокружения.

Способ применения и дозы

Препарат вводить подкожно. Для приготовления раствора для инъекций как растворитель применять

0,9 % раствор натрия хлорида. При подкожном введении препарата использовать 1 мл

растворителя.

Герпетическая инфекция.

Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает инъекции препарата в дозе 1 мг подкожно через день, всего 3 инъекции на курс. В случае недостаточной эффективности и при условии отсутствия выраженных побочных эффектов при следующем рецидиве рекомендуется назначать инъекции в дозировании 1 мг через день, всего 6 ̶ 9 инъекции на курс.

Гепатит.

При лечении острого гепатита У легкой и средней степеней тяжести препарат вводить после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 разы на неделю в течение 3 недель(всего 9 инъекции).

Хроническая папиломавирусна инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекции.

Деть

Детям препарат противопоказан.

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая сыпи; слабость, головокружение, образование новых элементов висипки(при герпетической инфекции), изменения в месте введения.

В клинических исследованиях описанный случай гриппоподобного синдрома при применении препарата. Дополнительно, были описанные реакции на введение препарата в виде незначительной тошноты и недомогания, которые миновали самостоятельно в течение 2-3 часов.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Для производителя ПрАТ "БІОФАРМА", Украина, г Киев

3 ампулы с лиофилизатом в кассетной контурной ячейковой упаковке. По 1 кассетной контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с маркировкой украинским языком.

Для производителя ООО "ФЗ "БІОФАРМА", Украина, Киевская обл , г Белая Церковь

3 ампулы с лиофилизатом в кассетной контурной ячейковой упаковке. По 1 кассетной контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с маркировкой украинским языком;

3 флаконы с лиофилизатом в кассетной контурной ячейковой упаковке. По 1 кассетной контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с маркировкой украинским языком.

Категория отпуска

За рецептом.

Производители

ПрАТ "Біофарма" или ООО ФЗ "Біофарма"

Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности

ПрАТ "Біофарма" Украина, 03680, г. Киев, ул. Николая Амосова, дом 9.

ООО ФЗ "Біофарма" Украина, 09100, Киевская обл., город Белая Церковь, улица Киевская, дом 37.