Епиген Интим

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕПІГЕН ИНТИМ

Состав

действующее вещество: кислота глициризинова;

1 г спрею содержит кислоты глициризиновой 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота малеиновая, кислота фумаровая, кислота аскорбиновая, кислота фоллиевая, полисорбат, пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей.

Основные физико-химические свойства: раствор желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Противовирусные средства. Код АТХ D06В В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата Епіген Интим является глициризинова кислота, которую получают путем экстракции из растительного сырья(корня солодки).

Кислота глициризинова обнаруживает комплексное влияние, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное и регенерирующее действия.

Иммуностимулирующий эффект проявляется увеличением числа и активности Т-лімфоцитів, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и иммуноглобулину М.

Кислота глициризинова индуктирует образования интерферона, которые являются одной из составляющих ее противовирусного действия.

Кислота глициризинова делает противовирусное действие относительно разных типов РНК- и вирусов ДНК in vitro и in vivo(Varicella Zoster, вирус простого герпеса И и ІІ типов, цитомегаловирус, разные типы вируса папилломы человека). Кислота глициризинова прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, предопределяет выход вириону из капсида, тем же предотвращая его проникновению в клетки.

Кислота глициризинова инактивирует отмеченные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, имеют такую же чувствительность к кислоте глициризиновой, как и немутантные штаммы.

Фармакокинетика.

При внешнем и интравагинальном приложении глициризинова кислота депонируется в поверхностных(эпидермальных) слоях слизистой оболочки и кожи. Системная адсорбция происходит медленно. Оказывается в крови в остаточных количествах.

Клинические характеристики

Показание

- Лечение папиломавирусной инфекции.

- Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса И и ІІ типов.

- Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster(оперизувальний лишай), в составе комплексной терапии.

- Профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса И и ІІ типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека.

- Лечение неспецифического кольпита и вагинита(в составе комплексной терапии).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с основными группами лекарственных средств, которые применяются для комплексного лечения вышеуказанных заболеваний(антибиотики и антисептика, противовоспалительная и знеболювальни средства), не выявленная.

Синергизм был выявлен при одновременном применении активированной глициризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности производных ацикловиру, интерферона и других иммуномодуляторов.

Особенности применения

Насадку промыть кипяченой водой с мылом и хранить в прибавленной полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки дает возможность сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища. В условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно делать без насадки.

Для эффективного действия не нужно предыдущего промывания участка нанесения.

В случае появления признаков непереносимости применения препарата прекратить.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказанный в И триместре беременности. В ІІ, ІІІ триместрах препарат применяют только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода⁄ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Внешнее, интравагинальное и интрауретральное введение.

Перед применением флакон взболтать.

При применении флакон держать в вертикальном положении.

При внешнем приложении взрослым и детям в возрасте от 1 года препарат следует применять на всю пораженную поверхность кожи, распыляя спрей на расстоянии 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана, которые являются оптимальной терапевтической дозой.

Для интравагинального приложения женщинам добавляется специальная насадка с распылителем. Снять клапан баллончика и одеть насадку. Вставить насадку во влагалище и выполнить 1-2 нажатия насадки, которые являются оптимальной терапевтической дозой.

При применении мужчинам, кроме внешнего приложения, препарат следует вводить во внешнее отверстие мочевыводящего канала с помощью 1-2 нажатий клапана распылителя. Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Деть.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 1 года.

Передозировка

Не описано.

Побочные реакции

Аллергические реакции, покраснения кожи, зуд, контактный дерматит.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 °С в месте, недоступном для детей.

Упаковка

По 15 мл или 60 мл в пластиковом флаконе; по 1 флакону в комплекте с насадкой для распиловки в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Хемінова Інтернасіональ, С.А.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

ул. Макарена, 14, Мадрид, Испания.

Производитель

Б. БРАУН МЕДІКАЛ С.А.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Ронда де Лос Оліварес, участок 11, Промышленный Район Лос Оліварес, г. Хаен 23009(Хаен), Испания.