Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕНТОБАН

(ENTOBAN)

Состав

действующие вещества: 5 мл сиропа содержат: холархени пушистой коры(Holarrhena antidysenterica) густой экстракт(4-5: 1) (экстрагент вода очищена) - 25 мг; мирту обычного плодов(Myrtus communis) густой экстракт(4-5: 1) (экстрагент вода очищена) - 100 мг; барбариса остистого плодов(Berberis aristata) густой экстракт(4-5: 1) (экстрагент вода очищена) - 15 мг; айвы бенгальской плодов(Aegle marmelos) густой экстракт(4-5: 1) (экстрагент вода очищена) - 50 мг; дубу красильного плодов(Quercus infectoria) густой экстракт(4-5: 1) (экстрагент вода очищена) - 25 мг; бутеи прекрасной стеблей(Butea frondosa) густой экстракт(4-5: 1) (экстрагент вода очищена) - 10 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, натрию хлорид, кислота лимонная безводная, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), ароматизатор Тутті-Фрутті, масло мяты перечной, пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: сиропоподибна жидкость коричневого цвета с характерным запахом. Допускается выпадение осадка, который растворяется при взбалтывании.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при кишечных инфекциях. Код АТХ А07А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства препарата предопределены совокупным действием компонентов растительного происхождения, которые входят в его состав.

Ентобан защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта, уменьшает повышенную кислотность желудка и регулирует перистальтику кишечнику, имеет успокоительное, бактерицидное действие.

Вызывает антидиарейный и противомикробный, антипротозойный эффект при диарее разной этиологии, проявляет спазмолитическое действие.

Холархена пушистая владеет амебицидной действием. Применяется как вяжущий, антигельминтний, жаропонижающее, диуретическое средство, в т.о. при кровотечении, коликах, диспепсии.

Мирт обычен. Владеет бактерицидными, противовоспалительными, спазмолитическими, жаропонижающими, антибактериальными, антидиарейными, вʼяжучими свойствами. Уменьшает проницаемость капилляров.

Барбарис остистый нормализует функцию печенки, а также применяется как тонизирующее, вяжущее, жаропонижающее средство.

Айва бенгальская. Имеет бактерицидное, противовоспалительное и антидиабетическое действие.

Дуб красильный. Имеют вʼяжучу, бактерицидное действие.

Бутея распрекрасная. Делает вяжущее действие при диарее микробного происхождения.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций, которые сопровождаются диареей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Беременность или период кормления груддю.

Противопоказано детям с судорогами в анамнезе(фебрильними или нет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не изучались.

Особенности применения

В состав сиропа входит сахароза, на что необходимо обратить внимание пациентам, больным сахарным диабетом, а также при соблюдении гипокалорийной диеты. Также в звʼязку с содержимым в составе препарата сахарозы, его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарази-изомальтази.

Препарат содержит 2,32 ммоль натрию в суточной дозе, на что необходимо обратить внимание пациентам, которые находятся на безсолевий диете.

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью больным с застойной сердечной недостаточностью и отеками в анамнезе; а также при артериальной гипертензии, эклампсии и альдостеронизми. С осторожностью применять при наличии язв желудочно-кишечного тракта, больным бронхиальной астмой.

В случае отсутствия клинического улучшения в течение 48 часов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Детям возрастом 4-12 годы препарат применять под постоянным медицинским наблюдением.

Для пациентов с повышенной температурой тела и при наличии крови в опорожнениях перед назначением препарата необходимо установить причину диареи. Во время лечения необходимо одновременно проводить этиотропную и регидратацийну терапию, пополняя потерю жидкости и электролитов.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение во время беременности противопоказано, поскольку, за счет наличия Холархени пушистой в составе препарата, возможное невынашивание беременности. Во время кормления груддю не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами. Не изучали влияние на способность руководить автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет принимать по 3-4 чайных ложек сиропа каждые 4 часы. Деть в возрасте от 7 до 11 лет - по 1-2 чайной ложке сиропа каждые 4 часы, детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 1 чайной ложке(5 мл) сиропа каждые 4 часы.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально, обычно курс лечения представляет от 3 до 5 дней.

Деть. Препарат не применять детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка. Сообщений относительно передозировки не приходило. В случае превышения дозы - промывание желудка и симптоматическая терапия. Высокие дозы Айвы бенгальской могут вызывать запор. Длительное застит в высоких дозах Бутеї прекрасной может вызывать заболевание почек и анемию. Применение высоких доз Барбариса может быть летальным.

Побочные реакции. В одиночных случаях могут возникнуть аллергические реакции на компоненты препарата(крапивница, зуд), тошнота, блюет, отрыжка, метеоризм, головная боль, брадикардия, диспепсия, атаксия, тремор, анафилактический шок.

Через содержимое метилпарабена(Е 218) и пропилпарабена(Е 216) может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 90 мл или 120 мл или 150 мл в флаконе № 1 в картонной коробке

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан/

Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Мисцезнаходження производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Участок №30 сектор 28, Промышленная зона Корангі, Карачи, Пакистан/

Plot №30 Sector 28, Korangi, Industrial Area, Karachi, Pakistan.