Ентероспазмил

Инструкция по применению

действующие вещества: 1 капсула содержит флороглюцинолу дигидрату 80 мг, симетикону 125 мг;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кальцию гидрофосфат, желатин, серы диоксид(Е 220), титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: белого цвета матовые капсулы, размер 0, которые содержат порошок белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.

Код АТХ А03А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ентероспазміл - комбинированный препарат, который включает неатропиновий спазмолитическое средство флороглюцинол дигидрат и симетикон, что предотвращает накоплению газов в кишечнике.

Симетикон - нетоксичное инертное поверхностно активное вещество на основе кремния, которое препятствует образованию и способствует разрушению газовых волдырьков. Благодаря уменьшению поверхностного натяжения вызывает соединение волдырьков газа в желудочно-кишечном тракте, который приводит к дисперсии и высвобождению газа физиологичным путем.

Симетикон предупреждает образование дефектов изображения, которые возникают через газовые волдырьки при ультразвуковом или рентгенологическом исследованиях.

Флороглюцинолу дигидрат замедляет избыточную моторику ободовой и толстых кишок, что типично возникает в ответ на прием еды у пациентов с функциональными кишечными расстройствами.

Клинические исследования подтверждают розслаблюючий эффект гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика.

После приема внутренне флороглюцинол быстро абсорбируется и метаболизуеться во время первого прохождения через печенку, выводится из организма в виде метаболитив преимущественно с мочой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови Тmax − 1 час, при значении Cmax 2,74 мг/мл период полувыведения T½ представляет 2 часы. Системная биодоступность после перорального приема - 30 %.

Симетикон не абсорбируется в организме, после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание

Спазмы гладкой мускулатуры, в том числе те, которые сопровождаются болевым синдромом разной интенсивности, и метеоризм разной этиологии : вздутие живота при функциональных желудочно-кишечных заболеваниях, диспепсия, аэрофагия, синдром Ремхельда, послеоперационный период, гастрит, кардио- та/або пилороспазм, энтерит, колит, функциональная диарея, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечнику, холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; заболевание мочевыводящих путей и гинекологические заболевания, которые сопровождаются спазмами гладкой мускулатуры и флатуленциею.

Как вспомогательное средство перед рентгенологическим, ультразвуковым и инструментальным обследованием органов брюшной полости и малого таза.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к флороглюцинолу дигидрату, симетикону или к другим компонентам препарата.

Кишечная непроходимость, обструктивные состояния желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо избегать взаимодействия флуроглюцинолу с сильными анальгетиками, такими как морфин или его производные, через возможный спазматический эффект.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не следует назначать в И триместре беременности. Относительно применения препарата в ІІ-ІІІ триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

На период кормления груддю применения препарата следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат принимать к еде, а в случае необходимости - при появлении болезненных ощущений, запивая небольшим количеством воды. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от наличия и длительности симптомов заболевания.

Деть в возрасте от 6 до 12 лет: принимать по 1 капсуле 3 разы на сутки.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: при функциональных желудочно-кишечных заболеваниях, при заболеваниях желчевыводящих путей, при заболеваниях мочевыводящих путей и гинекологических заболеваниях - по 2 капсулы 3 разы на сутки.

Для подготовки к рентгенологическим та/або ультразвуковым исследованиям рекомендуется принимать за сутки к исследованию по 1 капсуле 2 разы на сутки и 1 капсулу утром в день исследования.

Максимальная суточная доза представляет 6 капсулы, что отвечает 480 мг флороглюцинолу дигидрата и 750 мг симетикону.

Деть.

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Доныне случаи передозировки неизвестны.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении препарата могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как кожные аллергические реакции(кожные высыпания, зуд), бронхоспазм.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Упаковка. По 15 капсулы в блистере, 1 или 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производители.

Альфасігма С.п.А.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Віа Енріко Ферме, 1, Аланно, 65020, Италия.