Ентеросгель Екстракапс

Регистрационный номер: UA/4415/03/01

Импортёр: ПрАТ "ЕОФ "КРЕОМА-ФАРМ"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 03680, г. Киев, ул. Радищева, 3

Форма

капсулы по 0,32 г по 7 капсулы в блистере; по 1, 2 или 4 блистеры в коробке из картона

Состав

1 капсула содержит ксерогелю полиметилсилоксану 0,32 г

Виробники препарату «Ентеросгель Екстракапс»

ПрАТ "ЕОФ "КРЕОМА-ФАРМ"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 03680, г. Киев, ул. Радищева, 3
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕНТЕРОСГЕЛЬ ЕКСТРАКАПС

(ENTEROSGELUM EXTRACAPS)

Состав

действующее вещество: ксерогель полиметилсилоксану;

1 капсула содержит ксерогелю полиметилсилоксану 0,32 г;

вспомогательные вещества: желатин, титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Капсулы для перорального приложения.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтична группа.

Энтеросорбенты. Код АТХ А07В С

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

При внутреннем приложении делает детоксикационное действие. Препарат эффективно адсорбирует из содержимого кишечнику и крови(через мембраны капилляров ворсинок слизистой оболочки кишечнику) середнемолекулярни токсичные вещества, продукты незавершенного метаболизма, способствует выведению инкорпорированных радионуклидов. Ентеросгель ЕкстраКапс устраняет проявления токсикоза, улучшает функцию кишечнику, печенки, нырок, нормализует показатели крови и мочи. Как эффективный детоксикант, Ентеросгель ЕкстраКапс способствует повышению иммунитета.

Фармакокинетика.

Препарат обволакивает слизистую оболочку желудка и кишечнику, защищает ее от эрозийных процессов. Не всасывается из кишечнику.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной дезинтоксикацийной терапии при хронической почечной недостаточности, вызванной пиелонефритом, поликистозом почек, нефролитиазом; при токсичном гепатите, вирусном гепатите Но и В, гепатохолецистити, циррозе печенки и холестазе разной этиологии, гастритах со сниженной кислотностью, энтероколитах, колитах, диареи; при отравлении алкоголем и наркотическими средствами; аллергических реакциях, кожных заболеваниях(диатези, нейродермиты); при ожоговой интоксикации; гнойно-септических процессах, которые сопровождаются интоксикацией; токсикозах беременных первой половины беременности; в комплексной терапии дисбактериоза кишечнику.

Противопоказание

Острая кишечная непроходимость.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При условии соблюдения способа применения(Ентеросгель ЕкстраКапс и лекарственные средства принимают отдельно), препарат можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными и профилактическими средствами, в том числе с бактериальными препаратами(бифидум-, лактобактерии), фитопрепаратами, адаптогенами, иммуномодуляторами. Не рекомендуется одновременный прием с препаратами, которые относятся к классу секвестранта желчных кислот, например холестирамином, вследствие усиления вероятности развития запоров.

Препарат не следует применять вместе с препаратами серебра.

Особенности применения

Принимать препарат следует согласно рекомендациям, изложенными в данной инструкции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат применяют в период беременности или кормления груддю. Следует ограничить применение беременным, которые имеют склонность к запорам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применяют внутренне по 1-2 капсулы 2-3 разы на сутки за 1,5-2 часы до или через 2 часы после еды или приема лекарственных средств, запивая достаточным количеством воды.

Для взрослых и детей в возрасте от 14 лет разовая доза препарата представляет 1-2 капсулы, суточная - 6 капсулы.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет разовая доза - 1 капсула, суточные, - 3 капсулы.

Курс лечения - от 7 до 14 суток.

При тяжелых формах заболеваний в течение первых 3 суток применяют двойную разовую дозу, а при хроническом течении болезни(хроническая почечная недостаточность, цирроз печенки) возможно более длительное применение препарата.

Деть.

Препарат можно применять детям в возрасте от 6 лет. Для облегчения проглатывания перед применением можно предварительно раскрыть капсулу(разовая доза) и смешать ее с небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Превышение максимальных разовых доз не вызывает побочных реакций.

Побочные реакции

При первых приемах препарата возможен кратковременный запор. Для его предотвращения людям, склонным к запору, в первые два дня применение препарата рекомендуется очистительная клизма на ночь или прием послабляющих средств(лактулоза, пикосульфат натрию).

Возможны проявления индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 капсулы в блистере. По 1, 2 или 4 блистера вкладывают в коробку из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "ЕОФ "КРЕОМА-ФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

03680, Украина, г. Киев, ул. Радищева, 3.

Заявитель

ПрАТ "ЕОФ "КРЕОМА-ФАРМ".

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности

03680, Украина, г. Киев, ул. Радищева, 3.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭНТЕРОСГЕЛЬ ЭКСТРАКАПС

(ENTEROSGELUM EXTRACAPS)

Состав

действующее вещество: ксерогель полиметилсилоксана;

1 капсула содержит ксерогеля полиметилсилоксана 0,32 г;

вспомогательные вещества: желатин, титана диоксид(Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или свиты белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Энтеросорбенты. Код АТХ А07В С

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

При внутреннем применении оказывает детоксикационное действие. Препарат эффективно адсорбирует из содержимого кишечника и крови(через мембраны капилляров ворсинок слизистой оболочки кишечника) среднемолекулярные токсические вещества, продукты незавершенного метаболизма, способствует выведению инкорпорированных радионуклидов. Энтеросгель ЭкстраКапс устраняет проявления токсикоза, улучшает функцию кишечника, печени, почек, нормализует показатели крови и мочи. Как эффективный детоксикант, Энтеросгель ЭкстраКапс способствует повышению иммунитета.

Фармакокинетика.

Препарат обволакивает слизистую оболочку желудка и кишечника, защищает ее вот эрозивных процессов. Не всасывается из кишечника.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексной дезинтоксикационной терапии при хронической почечной недостаточности, которая вызвана пиелонефритом, поликистозом почек, нефролитиазом; при токсичном гепатите, вирусном гепатите А и В, гепатохолецистите, циррозе печени и холестазе разной этиологии, гастритах с пониженной кислотностью, энтероколитах, колитах, диарее; при отравлении алкоголем и наркотическими средствами; аллергических реакциях, кожных заболеваниях(диатезы, нейродермиты); при ожоговой интоксикации; гнойно-септических процессах, которые сопровождаются интоксикацией; токсикозах беременных первой половины беременности, в комплексной терапии дисбактериоза кишечника.

Противопоказания

Острая кишечная непроходимость.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При условии соблюдения способа применения(Энтеросгель ЭкстраКапс и лекарственные средства принимают по отдельности), препарат можно применять в комплексной терапии со вторыми лекарственными и профилактическими средствами, в том числе с бактерийными препаратами(бифидум-, лактобактерии), фитопрепаратами, адаптогенами, иммуномодуляторами. Не рекомендуется одновременный прием с препаратами, относящимися к классу секвестрантов желчных кислот, например холестирамином, вследствие усиления вероятности развития запорол.

Препарат не следует применять совместно с препаратами серебра.

Особенности применения

Принимать препарат следует в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применяют в период беременности или кормления грудью. Следует ограничить применение в беременных, склонных к развитию запорол.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применяют по 1-2 капсулы внутрь 2-3 раза в сутки за 1,5-2 часа к или через 2 часа после приема пищи или лекарственных средств, запивая достаточным количеством воды. Для взрослых и детей с 14 течение разовая доза препарата составляет 1-2 капсулы, суточная - 6 капсулы. Для детей с 6 до 14 течение разовая доза - 1 капсула, суточная - 3 капсулы.

Курс лечения - вот 7 до 14 суток. При тяжелых формах заболеваний на протяжении первых 3 суток применяют двойную разовую дозу, а при хроническом течении болезни(хроническая почечная недостаточность, цирроз печени) возможно более продолжительное применение препарата.

Дети.

Препарат можно применять детям с 6 течение. Для облегчения проглатывания перед применением можно предварительно раскрыть капсулу(разовая доза) и смешать эго с небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Превышение максимальных разовых доз не вызывает побочных реакций.

Побочные реакции

При первых приемах препарата возможен кратковременный запор. Для эго предотвращения людям, склонным к запора, в первые два дня приема препарата рекомендуется очистительная клизма на ночь или прием слабительных(лактулоза, пикосульфат натрия).

Возможные проявления индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 капсулы в блистере. По 1, 2 или 4 блистера вкладывают в коробку из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАО "ЭОФ "КРЕОМА-ФАРМ".

Местонахождение производителя и место осуществления эго деятельности

03680, Украина, г. Киев, ул. Радищева, 3.

Заявитель

ПрАО "ЭОФ "КРЕОМА-ФАРМ".

Местонахождение заявителя

03680, Украина, г. Киев, ул. Радищева, 3.

Другие медикаменты этого же производителя

НИКОРАНДИЛ — UA/13960/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для изготовления нестерильных врачебных форм

ГИДРОГЕЛЬ МЕТИЛКРЕМНИЕВОЙ КИСЛОТЫ — UA/2341/01/01

Форма: гель(субстанция) в мешках и двойных полиэтиленовых пакетах для производства нестерильных врачебных форм

ЕНТЕРОСГЕЛЬ Со СЛАДКИМ ВКУСОМ — UA/4415/01/01

Форма: паста для перорального приложения, 69,9 г/100 г по 135 г, 270 г, 405 г в контейнере пластмассовом; по 1 контейнеру в коробке; по 15 г в пакете, по 10 или 20 пакеты в коробке

ЕНТЕРОСГЕЛЬ ЕКСТРАКАПС — UA/4415/03/01

Форма: капсулы по 0,32 г по 7 капсулы в блистере; по 1, 2 или 4 блистеры в коробке из картона

ЕНТЕРОСГЕЛЬ — UA/4415/02/01

Форма: паста для перорального приложения, 70 г/100 г по 135 г или 270 г, или 405 г в контейнере; по 1 контейнеру в коробке из картона; по 15 г в пакете; по 15 или 30 пакеты в коробке из картона