Доритрицин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Доритрицин®

(Dorithricin®)

Состав

действующие вещества: тиротрицин; бензокаин; бензалконию хлорид.

1 таблетка содержит тиротрицину 0,5 мг, бензокаину 1,5 мг, бензалконию хлориду 1 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), тальк, сахарозы стеарат Тип 3, сахарин натрия, масло мяты перечной, повидон К25, натрию карбоксиметилцеллюлоза.

Врачебная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: круглые двухплоскостные таблетки белого цвета с гладкой поверхностью, со скошенным краем и надписью "DORITHRICIN" на одной стороне, с запахом, который напоминает мятное масло.

Фармакотерапевтична группа. Лекарственные средства для применения при заболеваниях горла.

Код АТХ R02A А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Местный антибиотик тиротрицин являет собой смесь пептидов, которая содержит 80 % тироцидин и 20 % грамицидинив. Тироцидин в начале препятствует транспортировке питательных веществ сквозь бактериальную мембрану, а в конце - инициируют лизис. В результате нарушения окиснювального фосфорилирования, энергетический метаболизм бактерий прекращается. При местном приложении тиротрицин повышает грануляцию и эпителизацию.

Бензокаин - это местноанестезирующее средство(этиловый эфир парааминобензойной кислоты) липофила.

Бензалконію хлорид - это смесь четвертичных аммониевых компонентов с высокой поверхностной активностью и широким спектром противомикробного действия, которое включает как грамположительные, так и грамотрицательные бактерии. При местном приложении бензалконию хлорид хорошо переносится и не демонстрирует перекрестную резистентность с другими антибиотиками.

Фармакокинетика.

Тиротрицин не всасывается и таким образом не осуществляет системного влияния в желудочно-кишечном тракте. Следовательно, повреждение кишечной флоры исключается.

Бензокаин метаболизуеться путем гидролиза к парааминобензойной кислоте. При введении доз 1,5-5 мг длительность действия представляет приблизительно 3 часы.

Бензалконію хлорид - соединения этого класса плохо всасываются и очень быстро выводятся печенкой и почками, потому системные эффекты могут быть исключены при правильном приложении.

Клинические характеристики

Показание

Для симптоматического лечения орофаренгиальной инфекции, которая сопровождается болью в горле и дисфагией.

Противопоказание

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До данного времени нет данных относительно взаимодействия в случае правильного приложения.

Особенности применения

Информация для пациентов, которые страдают на диабет, : 1 таблетка содержит 870,925 мг сорбитола.

Количество заменителя сахара - сорбитолу, который содержится в 1 таблетке, эквивалентная " 0,07 хлебной единицы.

Доритрицин®, таблетки для рассасывания, не следует применять при наследственной непереносимости сорбитола или фруктозы.

У пациентов со склонностью к аллергическим реакциям на коже(так называемая аллергическая контактная экзема), существует вероятность повышенной чувствительности.

Во всех случаях гнойных тонзилитив с повышением температуры тела врач должен решать в каждом индивидуальном случае, следует ли применять таблетки Доритрицин® как дополнения к препаратам первой линии, таких как системные антибиотики.

Пациентам с тяжелыми фарингитами и болью в горле, связанной с высокой температурой, головной болью, тошнотой и блюет Доритрицин®, таблетки для рассасывания не следует применять дольше 2 дней без назначения врача.

Тиротрицин не вызывает повреждения тканей и обычно хорошо переносится при местном приложении в терапевтических дозах. Поскольку тиротрицину свойственный значительный токсичный потенциал при парентеральном введении, его не следует применять местно при наличии свежих достаточно большие раны в ротовой полости и глотци.

Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию в случае проглатывания большого количества таблеток.

Бензалконію хлорид нетоксичен при правильном приложении. Общие реакции непереносимости не могут быть исключены в индивидуальных случаях.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Никаких тератогенных эффектов таблеток Доритрицин® до данного времени не зафиксировано. Однако следует обеспечить строгое соблюдение показаний относительно применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Доритрицин® не влияет или имеет незначительное влияние на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Доритрицин® в таблетках медленно рассасывать в рту.

По 1-2 таблетки каждые 2-3 часы в течение 5-7 дней. Лечение следует продолжить еще на 1 день после исчезновения симптомов.

Деть.

Нельзя применять детям в возрасте до 6 лет. Поскольку правильное приложение(рассасывание) младенцами и маленькими детьми не гарантируется, таблетки Доритрицин® следует назначать детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка.

Симптомы интоксикации. При правильном применении отравления таблетками Доритрицин® невозможно; случаев интоксикации до данного времени не зафиксировано. После проглатывания большого количества таблеток могут появиться желудочно-кишечные симптомы и увеличиться уровень метгемоглобина(особенно у детей).

Лечение интоксикации. Следует принять меры для снижения всасывания(например, принять активированный уголь, промыть желудок) и, если необходимо, следует начать терапию для устранения метгемоглобинемии.

Побочные реакции

Побочные эффекты указаны за частотой, с которой они наблюдались, : очень часто(≥ 1/10), часто(от ≥ 1/100 к < 1/10), нечасто(от ≥ 1/1000 к < 1/100), редко(от ≥ 1/10 000 к < 1/1000), очень редко(< 1/10 000) и частота неизвестна(невозможно установить из существующих данных).

Редко

В отдельных случаях возможны аллергические реакции(на коже), особенно на эфир парааминобензойной кислоты(бензокаин).

Случаи метгемоглобинемии возникают в случае наружного приложения, особенно у детей или в случае наличия достаточно большие раны.

Частота неизвестна

У чувствительных пациентов препарат может повлечь повышенную чувствительность к парным группам(например к пенициллину, сульфаниламидам, солнцезащитной косметике, парааминосалициловой кислоте).

В соответственно сенсибилизированных пациентов реакции гиперчувствительности(включая одышку) могут быть вызваны мятным маслом.

Отчетность относительно побочных реакций

Отчетность относительно предсказуемых побочных реакций после утверждения лекарственного средства важна. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинским работникам просят сообщать о любых предсказуемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Срок пригодности.

3 годы.

Не применять лекарственное средство после окончания срока пригодности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблетки в блистере. 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

Медіце Арцнайміттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Куловег 37, 58638 Ізерлон, Германия.