Диазолин®

Инструкция по применению

ДІАЗОЛІН®

(DIAZOLINE®)

Состав

действующее вещество: mebhydrolin;

1 драже содержит мебгидролину в перечислении на 100 % сухое вещество 50 мг(0,05 г) или 100 мг(0,1 г);

вспомогательные вещества: цукроза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Врачебная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже белого или почти белого цвета. При поперечном разрезе видно два слоя. Драже должны иметь шаровидную форму.

Фармакотерапевтична группа.

Антигистаминные средства для системного приложения.

Код ATХ R06A X15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мебгідролін принадлежит к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторів гистамина. Мебгідролін ослаблюе спазмогенний эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечнику, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения(димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Имеет слабо выраженные м-холиноблокуючи и анестезирующие свойства.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40 - 60 %. Терапевтический эффект развивается через 15 - 30 минуты, максимальное действие наблюдается через 1 - 2 часы. Длительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизуеться в печенке путем метилирования, индуктирует ферменты печенки, выводится из организма почками.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, которые сопровождаются зудом кожи(экзема, нейродермит).

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, зажигательные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закритокутова глаукома, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Діазолінâ потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения

Діазолінâ с осторожностью назначают при тяжелой печеночной та/або почечной недостаточности(возможная коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Діазоліномâ употребления алкогольных напитков и прием лекарств, которые содержат этанол, не рекомендуется.

Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю применять препарат противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата не рекомендуется руководить автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Діазолінâ назначать внутренне, после еды, взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 100 - 200 мг 1 - 2 разы на день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.

Детям возрастом 5 - 12 годы назначать по 50 мг 1 - 3 разы на день; детям возрастом 3 - 5 годы - по 50 мг 1 - 2 разы на день.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Деть. Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, которые описаны в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости осуществляют мероприятия общей детоксикации(промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, который иногда проявляется диспептичними явлениями(изжога, тошнота, боль в эпигастральном участке).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедления скорости реакций, тремор, тревожность(ночью).

Другие: сухость в рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможное возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

В одиночных случаях в пострегистрационный период отмечались такие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпание, крапивница, отек Квінке.

Срок пригодности

3 годы 6 месяцы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 драже в блистере без вкладывания в пачку.

По 10 драже в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДИАЗОЛИН®

(DIAZOLINE®)

Состав

действующее вещество: mebhydrolin;

1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг(0,05 г) или 100 мг(0,1 г);

вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Лекарственная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже белого или свиты белого цвета. При поперечном разрезе видно два слоя. Драже должны иметь шаровидную форму.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Антигистаминные средства для системного применения. Код ATХ R06A X15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl- рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также эго влияние на проницаемость сосудов. В отличие вот антигистаминных препаратов первого поколения(димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40 - 60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15 - 30 минут, максимальное действие наблюдается через 1 - 2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся кожным зудом(экзема, нейродермит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диазолин® потенцирует действие снотворных, седативных и вторых препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения

Диазолин® с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности(возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Диазолиномâ употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачем, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применять препарат противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься вторыми потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Диазолин® назначат внутрь, после еды, взрослым и детям с 12 течение по 100 - 200 мг 1 - 2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.

Детям 5 - 12 течение назначат по 50 мг 1 - 3 раза в день, детям 3 - 5 течение - по 50 мг 1 - 2 раза в день. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости вот характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети. Препарат применять детям старше 3 течение.

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, в случае необходимости проводят мероприятия общей детоксикации(промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которое иногда проявляется диспептическими явлениями(изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность(ночью).

Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

В детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.

В единичных случаях в пострегистрационный период отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.

Срок годности. 3 года 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в защищенном вот света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 драже в блистере без вложения в пачку.

По 10 драже в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.